- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05140473
Identifikation af determinanter for sygeplejerskers opfattede arbejdsbyrde (CHARMIREA)
Identifikation af determinanter for den opfattede arbejdsbyrde for intensiv- og pædiatriske kontinuerlig overvågningssygeplejersker
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
På intensiv og pædiatrisk kontinuerlig overvågningsenhed (RSCP) er arbejdsbyrden for sygeplejersker (registrerede sygeplejersker) høj. Det er vigtigt at fordele arbejdsbyrden korrekt blandt plejepersonalet for at garantere kvaliteten og sikkerheden i plejen.
Arbejdsbelastning kan måles på forskellige måder. Målingen af den oplevede arbejdsbyrde har den fordel, at den ikke kun tager højde for de udførte handlinger og omsorg, men også det mærkede tidspres, følelsen af at have været effektiv i sin opgave, den ydede indsats og den mærkede frustration.
Måling af arbejdsbyrden for RSCP-registrerede sygeplejersker vil hjælpe med at fremhæve de faktorer, der kan påvirke arbejdsbyrden. Målet er at muliggøre en passende fordeling af patienter mellem sygeplejersker under hensyntagen til de determinanter, der er identificeret under denne undersøgelse.
Primært mål: Måle RSCP's sygeplejerskers arbejdsbyrde
Sekundære mål: Fremhæv determinanterne for den overordnede opfattede arbejdsbyrde for RSCP-sygeplejersker (organisatoriske karakteristika, hos individet, hos patienten og for dennes omgivelser).
Fremhæv determinanterne for hver dimension af den opfattede arbejdsbyrde for RSCP-sygeplejersker.
Kalenderen for dataindsamlingsdage vil blive defineret ved lodtrækning. Dagen for dataindsamling vil forløbe normalt uden ændring i praksis for sygeplejersker. En undersøgelsesforsker vil informere den eller de juridiske repræsentanter om den mulige dataindsamling i deres barn den dag og vil spore deres manglende indsigelse i den medicinske fil.
I slutningen af dagen bør registrerede sygeplejersker indsamle data vedrørende familiekredse og individuelle karakteristika. Derudover skal sygeplejersker udfylde et NASA TLX-gitter for hver patient, der behandles i deres arbejdstid. Gitrene vil blive samlet sidst på dagen (omkring kl. 19) og overdraget til en efterforsker. Samme procedure vil gælde for nattevagten, gitrene vil blive afleveret kl. 7 til en efterforsker.
I de følgende dage vil den primære investigator indsamle data relateret til de organisatoriske karakteristika og karakteristika for patienterne.
Den oplevede arbejdsbyrde for sygeplejersker, der arbejder på Intensiv og Kontinuerlig Monitoreringsenhed, vil blive målt for hver sygeplejerske, der har mindst 1 patient til ansvar i en periode på 24 timer over 2 dage (en dagtjeneste og en nattjeneste, dvs. fra 7.00 til kl. 7 om morgenen / D + 1 ), en gang om måneden i et år.
Måleperioderne udtrækkes i en periode på 24 timer om måneden i et år, dvs. 12 perioder i alt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig, 75015
- Necker Enfants Malades hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Registrerede sygeplejersker fra pædiatrisk intensiv pleje og kontinuert overvågningsenhed, der accepterer at deltage i undersøgelsen,
- At have mindst én patient ansvarlig i den betragtede periode
- Barn uanset alder indlagt på pædiatrisk intensivafdeling og kontinuerlig overvågning.
- Den eller de juridiske repræsentanters ikke-modsigelse mod indsamling af data
Ekskluderingskriterier:
- Sygeplejerske i jobtilpasningsuddannelse
- Interimsygeplejerske
- Sygeplejerske arbejder normalt ikke på intensiv
- Servicens referencesygeplejersker
- Værge for barnet, der ikke taler eller forstår fransk
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Task Load index-skala (TLX-skala)
Tidsramme: 1 dag
|
TLX-skalaen er en arbejdsbelastningsskala efter 6 dimensioner: mentale krav, fysiske krav, tidspres, ydeevne, indsats og frustration. Hver dimension evalueres på en 100-points skala.
En samlet score fra 0 til 600 point opnås.
En højere score betyder et dårligere resultat.
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Anciennitet i faget
Tidsramme: 1 dag
|
Anciennitet i faget i år Anciennitet i tjenesten i år Alder Tidligere patientbehandling (mindst én gang i de foregående 12 måneder) Vejledning af en studerende Vejledning af ny sygeplejerske
|
1 dag
|
|
Anciennitet i tjenesten
Tidsramme: 1 dag
|
Anciennitet i tjenesten i år Anciennitet i tjenesten i år Alder Tidligere patientbehandling (mindst én gang i de foregående 12 måneder) Vejledning af en studerende Vejledning af ny sygeplejerske
|
1 dag
|
|
Sygeplejerskens alder
Tidsramme: 1 dag
|
Sygeplejerskens alder i år Dag/natarbejde Antal patienttransporter Modtagelse af indkommende patient Deltagelse i etikmøde
|
1 dag
|
|
Sygeplejerskens alder
Tidsramme: 1 dag
|
Sygeplejerskens alder i år
|
1 dag
|
|
Tidligere patientbehandling
Tidsramme: 1 dag
|
Tidligere patientbehandling (mindst én gang inden for de foregående 12 måneder)
|
1 dag
|
|
Supervision af en elev
Tidsramme: 1 dag
|
Supervision af en studerende (ja/nej)
|
1 dag
|
|
Undervisning af en ny sygeplejerske
Tidsramme: 1 dag
|
Vejledning af en ny sygeplejerske (ja/nej)
|
1 dag
|
|
Ratio patient/sygeplejerske
Tidsramme: 1 dag
|
Antal patienter divideret med antal sygeplejersker
|
1 dag
|
|
Arbejdsperiode
Tidsramme: 1 dag
|
Dag/nat arbejde
|
1 dag
|
|
Patienttransport
Tidsramme: 1 dag
|
Antal patienttransporter uden for afdelingen.
|
1 dag
|
|
Ny patient
Tidsramme: 1 dag
|
Modtagelse af en indkommende patient
|
1 dag
|
|
Etikmøde
Tidsramme: 1 dag
|
Sygeplejerskes deltagelse i etikmøde
|
1 dag
|
|
Patientens alder
Tidsramme: 1 dag
|
Patientens alder i år
|
1 dag
|
|
Patientens vægt
Tidsramme: 1 dag
|
Patientens vægt i kilogram
|
1 dag
|
|
Indlæggelsens længde
Tidsramme: 1 dag
|
Antal dage på hospitalet
|
1 dag
|
|
Glasgow score
Tidsramme: 1 dag
|
Glasgow score for patient.
Der opnås en samlet score fra 3 til 15 point.
En højere score betyder et bedre resultat.
|
1 dag
|
|
Vaskulær forsyning
Tidsramme: 1 dag
|
Type vaskulært kateter til stede på patienten
|
1 dag
|
|
Understøttende system
Tidsramme: 1 dag
|
Antal nødvendige understøttende systemer
|
1 dag
|
|
Behandling
Tidsramme: 1 dag
|
Antal administrerede behandlinger / 24 timer
|
1 dag
|
|
Genoplivningsmanøvre
Tidsramme: 1 dag
|
Genoplivningsmanøvre nødvendig (ja/nej)
|
1 dag
|
|
Død
Tidsramme: 1 dag
|
Patientens død (ja/nej)
|
1 dag
|
|
Familiestøtte
Tidsramme: 1 dag
|
Antal timers tilstedeværelse af mindst én af de to forældre
|
1 dag
|
|
Telefonopkald
Tidsramme: 1 dag
|
Antal telefonopkald fra forældre
|
1 dag
|
|
Familieinterview
Tidsramme: 1 dag
|
Familieinterview realiseret (Ja/Nej)
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sophie CRETE, BSc nursing, Assistance Public-Hôpitaux de Paris
- Studiestol: Medhi OUALHA, MD, PhD, Assistance Public-Hôpitaux de Paris
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Lebet RM, Hasbani NR, Sisko MT, Agus MSD, Nadkarni VM, Wypij D, Curley MAQ. Nurses' Perceptions of Workload Burden in Pediatric Critical Care. Am J Crit Care. 2021 Jan 1;30(1):27-35. doi: 10.4037/ajcc2021725.
- Helmreich RL. On error management: lessons from aviation. BMJ. 2000 Mar 18;320(7237):781-5. doi: 10.1136/bmj.320.7237.781. No abstract available.
- Llenore E, Ogle KR. Nurse-patient communication in the intensive care unit: a review of the literature. Aust Crit Care. 1999 Dec;12(4):142-5. doi: 10.1016/s1036-7314(99)70599-0.
- Gurses AP, Carayon P, Wall M. Impact of performance obstacles on intensive care nurses' workload, perceived quality and safety of care, and quality of working life. Health Serv Res. 2009 Apr;44(2 Pt 1):422-43. doi: 10.1111/j.1475-6773.2008.00934.x. Epub 2008 Dec 16.
- Nasirizad Moghadam K, Chehrzad MM, Reza Masouleh S, Maleki M, Mardani A, Atharyan S, Harding C. Nursing physical workload and mental workload in intensive care units: Are they related? Nurs Open. 2021 Jul;8(4):1625-1633. doi: 10.1002/nop2.785. Epub 2021 Feb 17.
- Young G, Zavelina L, Hooper V. Assessment of workload using NASA Task Load Index in perianesthesia nursing. J Perianesth Nurs. 2008 Apr;23(2):102-10. doi: 10.1016/j.jopan.2008.01.008.
- Tubbs-Cooley HL, Mara CA, Carle AC, Gurses AP. The NASA Task Load Index as a measure of overall workload among neonatal, paediatric and adult intensive care nurses. Intensive Crit Care Nurs. 2018 Jun;46:64-69. doi: 10.1016/j.iccn.2018.01.004. Epub 2018 Feb 12.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- APHP211025
- 2021-A01542-39 (Anden identifikator: ID-RCB)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .