- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05140473
Identification des déterminants de la charge de travail perçue des infirmières (CHARMIREA)
Identification des déterminants de la charge de travail perçue des infirmières en soins intensifs et en surveillance continue pédiatrique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
En réanimation et unité de surveillance continue pédiatrique (RSCP), la charge de travail des infirmiers (infirmiers diplômés) est élevée. Il est important de bien répartir la charge de travail entre les soignants afin de garantir la qualité et la sécurité des soins.
La charge de travail peut être mesurée par différents moyens. La mesure de la charge de travail perçue a l'avantage de prendre en compte non seulement les actes et soins effectués, mais aussi la pression temporelle ressentie, le sentiment d'avoir été efficace dans sa tâche, les efforts fournis et le niveau de frustration ressenti.
La mesure de la charge de travail des infirmières autorisées RSCP aidera à mettre en évidence les facteurs qui peuvent influencer la charge de travail. L'objectif est de permettre une répartition adéquate des patients entre infirmiers, en tenant compte des déterminants identifiés au cours de cette étude.
Objectif principal : Mesurer la charge de travail des infirmières du RSCP
Objectifs secondaires : Mettre en évidence les déterminants de la charge de travail globale perçue des infirmières RSCP (caractéristiques organisationnelles, de l'individu, du patient et de son entourage).
Mettre en évidence les déterminants de chaque dimension de la charge de travail perçue des infirmières RSCP.
Le calendrier des journées de collecte des données sera défini par tirage au sort. La journée tirée au sort pour la collecte des données se déroulera normalement, sans changement de pratique pour les infirmières. Un investigateur de l'étude informera le ou les représentants légaux de l'éventuelle collecte de données chez leur enfant ce jour-là et tracera leur non-opposition dans le dossier médical.
En fin de compte, les infirmières immatriculées devraient recueillir des données relatives aux cercles familiaux et aux caractéristiques individuelles. De plus, les infirmières doivent remplir une grille NASA TLX pour chaque patient traité pendant leur temps de travail. Les grilles seront assemblées en fin de journée (vers 19h) et remises à un enquêteur. La même procédure s'appliquera au quart de nuit, les grilles seront remises à 7 heures du matin à un enquêteur.
Dans les jours suivants, l'investigateur principal collectera les données relatives aux caractéristiques organisationnelles et aux caractéristiques des patients.
La charge de travail perçue des infirmiers travaillant en Réanimation et Surveillance Continue sera mesurée pour chaque infirmier ayant au moins 1 patient en charge pendant une période de 24 heures sur 2 jours (un service de jour et un service de nuit, soit de 7h à 7h du matin / J + 1 ), une fois par mois pendant un an.
Les périodes de mesure seront tirées à raison d'une période de 24 heures par mois pendant un an, soit 12 périodes au total.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Paris, France, 75015
- Necker Enfants Malades hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Infirmiers diplômés de l'unité de soins intensifs pédiatriques et de surveillance continue acceptant de participer à l'étude,
- Avoir au moins un patient en charge sur la période considérée
- Enfant quel que soit son âge hospitalisé dans le service de réanimation pédiatrique et de surveillance continue.
- Non opposition du ou des représentants légaux à la collecte des données
Critère d'exclusion:
- Infirmière en formation d'adaptation au travail
- Infirmière intérimaire
- Infirmière ne travaillant pas habituellement en soins intensifs
- Infirmiers référents du service
- Tuteur légal de l'enfant qui ne parle ni ne comprend le français
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de l'indice de charge de la tâche (échelle TLX)
Délai: Un jour
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L'échelle TLX est une échelle de charge de travail selon 6 dimensions : exigences mentales, exigences physiques, pression temporelle, performance, effort et frustration. Chaque dimension est évaluée sur une échelle de 100 points.
Un score total de 0 à 600 points est obtenu.
Un score plus élevé signifie un résultat moins bon.
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Ancienneté dans le métier
Délai: Un jour
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Ancienneté dans la profession en années Ancienneté dans le service en années Âge Prise en charge antérieure d'un patient (au moins une fois au cours des 12 derniers mois) Encadrement d'un étudiant Tutorat d'une nouvelle infirmière
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Un jour
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Ancienneté dans le service
Délai: Un jour
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Ancienneté dans le service en années Ancienneté dans le service en années Âge Prise en charge antérieure d'un patient (au moins une fois au cours des 12 derniers mois) Encadrement d'un étudiant Tutorat d'une nouvelle infirmière
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Un jour
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Âge de l'infirmière
Délai: Un jour
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Âge de l'infirmier en années Travail de jour / de nuit Nombre de transports de patients Accueil d'un patient entrant Participation à une réunion d'éthique
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Un jour
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Âge de l'infirmière
Délai: Un jour
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Âge de l'infirmière en années
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Un jour
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Prise en charge antérieure des patients
Délai: Un jour
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Prise en charge antérieure du patient (au moins une fois au cours des 12 derniers mois)
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Un jour
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Encadrement d'un étudiant
Délai: Un jour
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Encadrement d'un étudiant (oui/non)
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Un jour
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Tutorat d'une nouvelle infirmière
Délai: Un jour
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Tutorat d'une nouvelle infirmière (oui/non)
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Un jour
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Ratio patient/infirmière
Délai: Un jour
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Nombre de patients divisé par le nombre d'infirmières
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Un jour
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Période de travail
Délai: Un jour
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Travail jour/nuit
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Un jour
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Transport des patients
Délai: Un jour
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Nombre de transports de patients hors du service.
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Un jour
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Nouveau patient
Délai: Un jour
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Accueil d'un patient entrant
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Un jour
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Réunion d'éthique
Délai: Un jour
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Participation d'une infirmière à une réunion d'éthique
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Un jour
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Âge du patient
Délai: Un jour
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Âge du patient en années
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Un jour
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Poids du patient
Délai: Un jour
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Poids du patient en kilogrammes
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Un jour
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Durée d'hospitalisation
Délai: Un jour
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Nombre de jours d'hospitalisation
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Un jour
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Score Glasgow
Délai: Un jour
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Score de Glasgow du patient.
Noté sur un score total de 3 à 15 points est obtenu.
Un score plus élevé signifie un meilleur résultat.
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Un jour
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Alimentation vasculaire
Délai: Un jour
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Type de cathéter vasculaire présent sur le patient
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Un jour
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Système de soutien
Délai: Un jour
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Nombre de systèmes de soutien nécessaires
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Un jour
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Traitement
Délai: Un jour
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Nombre de traitements administrés / 24 heures
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Un jour
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Manœuvre de réanimation
Délai: Un jour
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Manœuvre de réanimation nécessaire (oui/non)
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Un jour
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Décès
Délai: Un jour
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Décès du patient (oui/non)
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Un jour
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Soutien familial
Délai: Un jour
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Nombre d'heures de présence d'au moins un des deux parents
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Un jour
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Appels téléphoniques
Délai: Un jour
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Nombre d'appels téléphoniques des parents
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Un jour
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Entretien familial
Délai: Un jour
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Entretien familial réalisé (Oui/Non)
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sophie CRETE, BSc nursing, Assistance Public-Hôpitaux de Paris
- Chaise d'étude: Medhi OUALHA, MD, PhD, Assistance Public-Hôpitaux de Paris
Publications et liens utiles
Publications générales
- Lebet RM, Hasbani NR, Sisko MT, Agus MSD, Nadkarni VM, Wypij D, Curley MAQ. Nurses' Perceptions of Workload Burden in Pediatric Critical Care. Am J Crit Care. 2021 Jan 1;30(1):27-35. doi: 10.4037/ajcc2021725.
- Helmreich RL. On error management: lessons from aviation. BMJ. 2000 Mar 18;320(7237):781-5. doi: 10.1136/bmj.320.7237.781. No abstract available.
- Llenore E, Ogle KR. Nurse-patient communication in the intensive care unit: a review of the literature. Aust Crit Care. 1999 Dec;12(4):142-5. doi: 10.1016/s1036-7314(99)70599-0.
- Gurses AP, Carayon P, Wall M. Impact of performance obstacles on intensive care nurses' workload, perceived quality and safety of care, and quality of working life. Health Serv Res. 2009 Apr;44(2 Pt 1):422-43. doi: 10.1111/j.1475-6773.2008.00934.x. Epub 2008 Dec 16.
- Nasirizad Moghadam K, Chehrzad MM, Reza Masouleh S, Maleki M, Mardani A, Atharyan S, Harding C. Nursing physical workload and mental workload in intensive care units: Are they related? Nurs Open. 2021 Jul;8(4):1625-1633. doi: 10.1002/nop2.785. Epub 2021 Feb 17.
- Young G, Zavelina L, Hooper V. Assessment of workload using NASA Task Load Index in perianesthesia nursing. J Perianesth Nurs. 2008 Apr;23(2):102-10. doi: 10.1016/j.jopan.2008.01.008.
- Tubbs-Cooley HL, Mara CA, Carle AC, Gurses AP. The NASA Task Load Index as a measure of overall workload among neonatal, paediatric and adult intensive care nurses. Intensive Crit Care Nurs. 2018 Jun;46:64-69. doi: 10.1016/j.iccn.2018.01.004. Epub 2018 Feb 12.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- APHP211025
- 2021-A01542-39 (Autre identifiant: ID-RCB)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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