- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05140473
Identifizierung der Determinanten der wahrgenommenen Arbeitsbelastung von Pflegekräften (CHARMIREA)
Identifizierung der Determinanten der wahrgenommenen Arbeitsbelastung von Pflegekräften auf der Intensivstation und in der Pädiatrie zur kontinuierlichen Überwachung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Auf der Intensivstation und in der pädiatrischen kontinuierlichen Überwachungseinheit (RSCP) ist die Arbeitsbelastung der Krankenpfleger (Registered Nurses) hoch. Um die Qualität und Sicherheit der Pflege zu gewährleisten, ist es wichtig, die Arbeitsbelastung richtig auf die Pflegekräfte zu verteilen.
Die Arbeitsbelastung kann auf unterschiedliche Weise gemessen werden. Die Messung der wahrgenommenen Arbeitsbelastung hat den Vorteil, dass sie nicht nur die durchgeführten Handlungen und die geleistete Sorgfalt berücksichtigt, sondern auch den empfundenen Zeitdruck, das Gefühl, seine Aufgabe effizient erledigt zu haben, die unternommenen Anstrengungen und den Grad der empfundenen Frustration.
Die Messung der Arbeitsbelastung von RSCP-Krankenschwestern wird dabei helfen, die Faktoren hervorzuheben, die die Arbeitsbelastung beeinflussen können. Ziel ist es, unter Berücksichtigung der in dieser Studie identifizierten Determinanten eine angemessene Verteilung der Patienten auf die Pflegekräfte zu ermöglichen.
Hauptziel: Messung der Arbeitsbelastung der RSCP-Krankenschwestern
Sekundäre Ziele: Hervorheben der Determinanten der wahrgenommenen Gesamtarbeitsbelastung von RSCP-Pflegekräften (organisatorische Merkmale, des Einzelnen, des Patienten und seines Umfelds).
Heben Sie die Determinanten jeder Dimension der wahrgenommenen Arbeitsbelastung von RSCP-Pflegekräften hervor.
Der Kalender der Datenerhebungstage wird per Losentscheid festgelegt. Der für die Datenerfassung festgelegte Tag verläuft normal, die Praxis für das Pflegepersonal ändert sich nicht. Ein Studienprüfer wird den/die gesetzlichen Vertreter an diesem Tag über die mögliche Datenerhebung bei seinem Kind informieren und in der Krankenakte vermerken, dass er keinen Einspruch erhebt.
Letztlich sollten diplomierte Krankenpfleger Daten zum Familienkreis und zu individuellen Merkmalen sammeln. Darüber hinaus müssen Pflegekräfte für jeden während ihrer Arbeitszeit behandelten Patienten ein NASA-TLX-Raster ausfüllen. Die Gitter werden am Ende des Tages (ca. 19 Uhr) zusammengebaut und einem Ermittler übergeben. Für die Nachtschicht gilt das gleiche Verfahren, die Gitter werden um 7 Uhr morgens an einen Ermittler übergeben.
In den folgenden Tagen wird der Hauptprüfer die Daten zu den organisatorischen Merkmalen und Merkmalen der Patienten sammeln.
Die wahrgenommene Arbeitsbelastung von Pflegekräften, die auf der Intensivstation und in der kontinuierlichen Überwachungseinheit arbeiten, wird für jede Pflegekraft gemessen, die während eines Zeitraums von 24 Stunden an zwei Tagen mindestens einen Patienten betreut (einen Tagesdienst und einen Nachtdienst, d. h. von 7.00 bis 17.00 Uhr). 7 Uhr morgens. / D + 1 ), einmal im Monat für ein Jahr.
Die Messperioden werden im Verhältnis zu einem Zeitraum von 24 Stunden pro Monat für ein Jahr, also insgesamt 12 Perioden, berechnet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Paris, Frankreich, 75015
- Necker Enfants Malades hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Registrierte Krankenschwestern der pädiatrischen Intensivstation und kontinuierlichen Überwachungseinheit erklären sich bereit, an der Studie teilzunehmen,
- Im betrachteten Zeitraum mindestens einen Patienten betreuen
- Kind, unabhängig vom Alter, wird auf der pädiatrischen Intensivstation und kontinuierlichen Überwachungsstation hospitalisiert.
- Kein Widerspruch des/der gesetzlichen Vertreter(s) gegen die Datenerhebung
Ausschlusskriterien:
- Krankenschwester in einer beruflichen Anpassungsschulung
- Interimskrankenschwester
- Krankenschwester arbeitet normalerweise nicht auf der Intensivstation
- Referenzkrankenschwestern des Dienstes
- Erziehungsberechtigter des Kindes, das kein Französisch spricht oder versteht
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Aufgabe Laden der indeX-Skala (TLX-Skala)
Zeitfenster: 1 Tag
|
Die TLX-Skala ist eine Arbeitsbelastungsskala nach 6 Dimensionen: geistige Anforderungen, körperliche Anforderungen, Zeitdruck, Leistung, Anstrengung und Frustration. Jede Dimension wird auf einer 100-Punkte-Skala bewertet.
Es ergibt sich eine Gesamtpunktzahl von 0 bis 600 Punkten.
Eine höhere Punktzahl bedeutet ein schlechteres Ergebnis.
|
1 Tag
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Dienstalter im Beruf
Zeitfenster: 1 Tag
|
Dienstalter im Beruf in Jahren Dienstalter in Jahren Alter Bisherige Patientenbetreuung (mindestens einmal in den letzten 12 Monaten) Betreuung eines Studenten Nachhilfe für eine neue Pflegekraft
|
1 Tag
|
|
Dienstalter
Zeitfenster: 1 Tag
|
Dienstalter in Jahren Dienstalter in Jahren Alter Bisherige Patientenbetreuung (mindestens einmal in den letzten 12 Monaten) Betreuung eines Studenten. Nachhilfe für eine neue Krankenschwester
|
1 Tag
|
|
Alter der Krankenschwester
Zeitfenster: 1 Tag
|
Alter der Pflegekraft in Jahren Tag-/Nachtarbeit Anzahl der Patiententransporte Empfang eines ankommenden Patienten Teilnahme an einer Ethikbesprechung
|
1 Tag
|
|
Alter der Krankenschwester
Zeitfenster: 1 Tag
|
Alter der Pflegekraft in Jahren
|
1 Tag
|
|
Bisheriges Patientenmanagement
Zeitfenster: 1 Tag
|
Vorheriges Patientenmanagement (mindestens einmal in den letzten 12 Monaten)
|
1 Tag
|
|
Betreuung eines Studenten
Zeitfenster: 1 Tag
|
Betreuung eines Studierenden (ja/nein)
|
1 Tag
|
|
Nachhilfe für eine neue Krankenschwester
Zeitfenster: 1 Tag
|
Nachhilfe für eine neue Krankenschwester (ja/nein)
|
1 Tag
|
|
Verhältnis Patient/Pflegekraft
Zeitfenster: 1 Tag
|
Anzahl der Patienten geteilt durch die Anzahl der Krankenschwestern
|
1 Tag
|
|
Zeitraum der Arbeit
Zeitfenster: 1 Tag
|
Tag-/Nachtarbeit
|
1 Tag
|
|
Patiententransport
Zeitfenster: 1 Tag
|
Anzahl der Patiententransporte außerhalb der Station.
|
1 Tag
|
|
Neuer Patient
Zeitfenster: 1 Tag
|
Empfang eines ankommenden Patienten
|
1 Tag
|
|
Ethiktreffen
Zeitfenster: 1 Tag
|
Teilnahme einer Krankenschwester an einem Ethiktreffen
|
1 Tag
|
|
Alter des Patienten
Zeitfenster: 1 Tag
|
Alter des Patienten in Jahren
|
1 Tag
|
|
Gewicht des Patienten
Zeitfenster: 1 Tag
|
Gewicht des Patienten in Kilogramm
|
1 Tag
|
|
Dauer des Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: 1 Tag
|
Anzahl Tage im Krankenhaus
|
1 Tag
|
|
Glasgow-Punktzahl
Zeitfenster: 1 Tag
|
Glasgow-Score des Patienten.
Bewertet wird eine Gesamtpunktzahl von 3 bis 15 Punkten.
Eine höhere Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis.
|
1 Tag
|
|
Gefäßversorgung
Zeitfenster: 1 Tag
|
Art des am Patienten vorhandenen Gefäßkatheters
|
1 Tag
|
|
Unterstützendes System
Zeitfenster: 1 Tag
|
Anzahl der notwendigen unterstützenden Systeme
|
1 Tag
|
|
Behandlung
Zeitfenster: 1 Tag
|
Anzahl der durchgeführten Behandlungen / 24 Stunden
|
1 Tag
|
|
Wiederbelebungsmanöver
Zeitfenster: 1 Tag
|
Reanimationsmanöver notwendig (ja/nein)
|
1 Tag
|
|
Tod
Zeitfenster: 1 Tag
|
Tod des Patienten (ja/nein)
|
1 Tag
|
|
Familien Unterstützung
Zeitfenster: 1 Tag
|
Anzahl der Anwesenheitsstunden mindestens eines der beiden Elternteile
|
1 Tag
|
|
Anrufe
Zeitfenster: 1 Tag
|
Anzahl der Anrufe von Eltern
|
1 Tag
|
|
Familieninterview
Zeitfenster: 1 Tag
|
Familiengespräch durchgeführt (Ja/Nein)
|
1 Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Sophie CRETE, BSc nursing, Assistance Public-Hôpitaux de Paris
- Studienstuhl: Medhi OUALHA, MD, PhD, Assistance Public-Hôpitaux de Paris
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Lebet RM, Hasbani NR, Sisko MT, Agus MSD, Nadkarni VM, Wypij D, Curley MAQ. Nurses' Perceptions of Workload Burden in Pediatric Critical Care. Am J Crit Care. 2021 Jan 1;30(1):27-35. doi: 10.4037/ajcc2021725.
- Helmreich RL. On error management: lessons from aviation. BMJ. 2000 Mar 18;320(7237):781-5. doi: 10.1136/bmj.320.7237.781. No abstract available.
- Llenore E, Ogle KR. Nurse-patient communication in the intensive care unit: a review of the literature. Aust Crit Care. 1999 Dec;12(4):142-5. doi: 10.1016/s1036-7314(99)70599-0.
- Gurses AP, Carayon P, Wall M. Impact of performance obstacles on intensive care nurses' workload, perceived quality and safety of care, and quality of working life. Health Serv Res. 2009 Apr;44(2 Pt 1):422-43. doi: 10.1111/j.1475-6773.2008.00934.x. Epub 2008 Dec 16.
- Nasirizad Moghadam K, Chehrzad MM, Reza Masouleh S, Maleki M, Mardani A, Atharyan S, Harding C. Nursing physical workload and mental workload in intensive care units: Are they related? Nurs Open. 2021 Jul;8(4):1625-1633. doi: 10.1002/nop2.785. Epub 2021 Feb 17.
- Young G, Zavelina L, Hooper V. Assessment of workload using NASA Task Load Index in perianesthesia nursing. J Perianesth Nurs. 2008 Apr;23(2):102-10. doi: 10.1016/j.jopan.2008.01.008.
- Tubbs-Cooley HL, Mara CA, Carle AC, Gurses AP. The NASA Task Load Index as a measure of overall workload among neonatal, paediatric and adult intensive care nurses. Intensive Crit Care Nurs. 2018 Jun;46:64-69. doi: 10.1016/j.iccn.2018.01.004. Epub 2018 Feb 12.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- APHP211025
- 2021-A01542-39 (Andere Kennung: ID-RCB)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .