- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05143879
Долгосрочный эффект комбинированного приема цитруллина и богатого нитратами экстракта свеклы
21 ноября 2021 г. обновлено: Jose Burgos Balmaseda, Burgos Nutrition
Долгосрочное влияние комбинированного приема цитруллина и богатого нитратами экстракта свеклы на состояние восстановления у тренированных триатлетов-мужчин
Цитруллин (CIT) и богатый нитратами экстракт свеклы (BEET) являются широко изученными эргогенными средствами.
Тем не менее, обе добавки были изучены в разновидностях и изолированно.
Насколько известно авторам, влияние комбинирования обеих добавок на вызванное физической нагрузкой повреждение мышц (EIMD) и гормональный статус до настоящего времени не исследовалось.
Таким образом, основной целью этого исследования было определить эффект и степень потенцирования длительного (9 недель) приема смеси 3 г/день CIT плюс 2,1 г/день свеклы (300 мг/день NIT). на маркеры EIMD (мочевина, креатинин, AST, ALT, GGT, LDH и CK) и статус анаболических / катаболических гормонов (тестостерон, кортизол и соотношение тестостерона и кортизола (T / C)) у тренированных триатлетов-мужчин.
Это исследование было двойным слепым плацебо-контролируемым испытанием, в котором участники (n = 32) были рандомизированы в 4 разные группы: группа плацебо (PLG; n = 8), группа CIT (CITG; 3 г/день CIT; n = 8), группа BEET (BEETG; 2,1 г/день BEET (300 мг/день NIT); n = 8) и группа CIT-NIT (CIT-BEETG; 3 г/день CIT плюс 2,1 г/день свеклы). (300 мг/сут НИТ), n = 8).
Образцы крови были взяты у всех участников на исходном уровне (T1) и после 9 недель приема (T2).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Триатлон — вид спорта на выносливость, в котором спортсмены последовательно соревнуются в плавании, езде на велосипеде и беге.
Продолжительные и напряженные тренировки в сочетании с недостаточным восстановлением могут вызвать мышечный и метаболический стресс, что приводит к структурным и функциональным повреждениям опорно-двигательного аппарата, что приводит к состоянию усталости, что приводит к снижению спортивных результатов.
Как следствие этого типа комбинированных упражнений также происходят изменения биохимических маркеров повреждения мышц, вызванного физической нагрузкой (EIMD), а также анаболических/катаболических гормонов.
Поэтому их анализ полезен при определении баланса между тренировочными нагрузками и восстановлением.
В этом смысле важно включать различные стратегии для уменьшения или предотвращения EIMD, которые отсрочивают или уменьшают мышечную усталость и улучшают спортивные результаты.
Одной из этих стратегий является использование различных эргогенных вспомогательных средств, таких как L-цитруллин (ЦИТ) и нитраты (НИТ), которые были предложены, поскольку оба вещества вызывают увеличение оксида азота (NO).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
32
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Castilla Y León
-
León, Castilla Y León, Испания, 24004
- University of León
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 25 лет до 35 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Мужчины от 25 до 35 лет
- триатлонисты
- С опытом работы не менее 5 лет
- Без какой-либо болезни
- Некурящие
- Не пьющие алкоголь
- Не принимать никакие другие лекарства или стимулирующие вещества во время исследования
- 2 недели без приема других пищевых добавок
Критерий исключения:
- Критерий исключения:
- Мужчины до 25 и старше 35 лет.
- Не триатлонисты
- Опыт работы менее 5 лет
- При любом заболевании
- Курильщики
- Алкоголики
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Плацебо Компаратор: Плацебо
8 испытуемых принимали плацебо по 3 г/кг/день в течение 9 недель.
|
3 г/день в течение 9 недель
Другие имена:
|
Активный компаратор: Нитрат
8 испытуемых принимали по 3 г/кг/день нитратов в течение 9 недель.
|
300 мг/день в течение 9 недель
|
Активный компаратор: Цитруллин
8 испытуемых принимали 3 г/кг/сут цитруллина в течение 9 недель.
|
3 г/день в течение 9 недель
|
Активный компаратор: Нитрат плюс Цитруллин
8 испытуемых принимали 3 г/кг/день нитратов плюс цитруллин в течение 9 недель.
|
3 г/день цитруллина и 300 мг/день нитрата в течение 9 недель
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Кортизол
Временное ограничение: 9 недель
|
мкг/дл
|
9 недель
|
Тестостерон
Временное ограничение: 9 недель
|
нг/мл
|
9 недель
|
Соотношение тестостерона и кортизола
Временное ограничение: 9 недель
|
нг/мл
|
9 недель
|
Мочевина
Временное ограничение: 9 недель
|
мг/дл
|
9 недель
|
Креатинин
Временное ограничение: 9 недель
|
мг/дл
|
9 недель
|
АСТ
Временное ограничение: 9 недель
|
Е/л
|
9 недель
|
ALT
Временное ограничение: 9 недель
|
Е/л
|
9 недель
|
ГГТ
Временное ограничение: 9 недель
|
Е/л
|
9 недель
|
ЛДГ
Временное ограничение: 9 недель
|
Е/л
|
9 недель
|
СК
Временное ограничение: 9 недель
|
Е/л
|
9 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jose Burgos Balmaseda, Graduate, University of León
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Gonzalez AM, Trexler ET. Effects of Citrulline Supplementation on Exercise Performance in Humans: A Review of the Current Literature. J Strength Cond Res. 2020 May;34(5):1480-1495. doi: 10.1519/JSC.0000000000003426.
- Gilligan DM, Panza JA, Kilcoyne CM, Waclawiw MA, Casino PR, Quyyumi AA. Contribution of endothelium-derived nitric oxide to exercise-induced vasodilation. Circulation. 1994 Dec;90(6):2853-8. doi: 10.1161/01.cir.90.6.2853.
- Anderson JE. A role for nitric oxide in muscle repair: nitric oxide-mediated activation of muscle satellite cells. Mol Biol Cell. 2000 May;11(5):1859-74. doi: 10.1091/mbc.11.5.1859.
- Bailey SJ, Blackwell JR, Lord T, Vanhatalo A, Winyard PG, Jones AM. l-Citrulline supplementation improves O2 uptake kinetics and high-intensity exercise performance in humans. J Appl Physiol (1985). 2015 Aug 15;119(4):385-95. doi: 10.1152/japplphysiol.00192.2014. Epub 2015 May 28.
- Viribay A, Arribalzaga S, Mielgo-Ayuso J, Castaneda-Babarro A, Seco-Calvo J, Urdampilleta A. Effects of 120 g/h of Carbohydrates Intake during a Mountain Marathon on Exercise-Induced Muscle Damage in Elite Runners. Nutrients. 2020 May 11;12(5):1367. doi: 10.3390/nu12051367.
- Wang JM, Gu CH, Tao L, Wu XL. Effect of surgery and efferent duct ligation on testicular blood flow and testicular steroidogenesis in the rat. J Reprod Fertil. 1985 Jan;73(1):191-6. doi: 10.1530/jrf.0.0730191.
- Monau TR, Vargas VE, Zhang L, Myers DA, Ducsay CA. Nitric oxide inhibits ACTH-induced cortisol production in near-term, long-term hypoxic ovine fetal adrenocortical cells. Reprod Sci. 2010 Oct;17(10):955-62. doi: 10.1177/1933719110376092. Epub 2010 Aug 16.
- Milton-Laskibar I, Martinez JA, Portillo MP. Current Knowledge on Beetroot Bioactive Compounds: Role of Nitrate and Betalains in Health and Disease. Foods. 2021 Jun 7;10(6):1314. doi: 10.3390/foods10061314.
- Clifford T, Bell O, West DJ, Howatson G, Stevenson EJ. The effects of beetroot juice supplementation on indices of muscle damage following eccentric exercise. Eur J Appl Physiol. 2016 Feb;116(2):353-62. doi: 10.1007/s00421-015-3290-x. Epub 2015 Nov 4.
- Garnacho-Castano MV, Palau-Salva G, Serra-Paya N, Ruiz-Hermosel M, Berbell M, Vinals X, Bataller MG, Carbonell T, Vilches-Saez S, Cobo EP, Molina-Raya L. Understanding the effects of beetroot juice intake on CrossFit performance by assessing hormonal, metabolic and mechanical response: a randomized, double-blind, crossover design. J Int Soc Sports Nutr. 2020 Nov 13;17(1):56. doi: 10.1186/s12970-020-00388-z.
- da Silva DK, Jacinto JL, de Andrade WB, Roveratti MC, Estoche JM, Balvedi MCW, de Oliveira DB, da Silva RA, Aguiar AF. Citrulline Malate Does Not Improve Muscle Recovery after Resistance Exercise in Untrained Young Adult Men. Nutrients. 2017 Oct 18;9(10):1132. doi: 10.3390/nu9101132.
- Wax B, Kavazis AN, Luckett W. Effects of Supplemental Citrulline-Malate Ingestion on Blood Lactate, Cardiovascular Dynamics, and Resistance Exercise Performance in Trained Males. J Diet Suppl. 2016;13(3):269-82. doi: 10.3109/19390211.2015.1008615. Epub 2015 Feb 12.
- Perez-Guisado J, Jakeman PM. Citrulline malate enhances athletic anaerobic performance and relieves muscle soreness. J Strength Cond Res. 2010 May;24(5):1215-22. doi: 10.1519/JSC.0b013e3181cb28e0.
- McMahon NF, Leveritt MD, Pavey TG. The Effect of Dietary Nitrate Supplementation on Endurance Exercise Performance in Healthy Adults: A Systematic Review and Meta-Analysis. Sports Med. 2017 Apr;47(4):735-756. doi: 10.1007/s40279-016-0617-7.
- Jones AM, Thompson C, Wylie LJ, Vanhatalo A. Dietary Nitrate and Physical Performance. Annu Rev Nutr. 2018 Aug 21;38:303-328. doi: 10.1146/annurev-nutr-082117-051622.
- Richards JC, Racine ML, Hearon CM Jr, Kunkel M, Luckasen GJ, Larson DG, Allen JD, Dinenno FA. Acute ingestion of dietary nitrate increases muscle blood flow via local vasodilation during handgrip exercise in young adults. Physiol Rep. 2018 Jan;6(2):e13572. doi: 10.14814/phy2.13572.
- Curis E, Nicolis I, Moinard C, Osowska S, Zerrouk N, Bénazeth S, Cynober L. Almost all about citrulline in mammals. Amino Acids. 2005 Nov;29(3):177-205. Epub 2005 Aug 8. Review.
- Rammos C, Luedike P, Hendgen-Cotta U, Rassaf T. Potential of dietary nitrate in angiogenesis. World J Cardiol. 2015 Oct 26;7(10):652-7. doi: 10.4330/wjc.v7.i10.652.
- Wylie LJ, Park JW, Vanhatalo A, Kadach S, Black MI, Stoyanov Z, Schechter AN, Jones AM, Piknova B. Human skeletal muscle nitrate store: influence of dietary nitrate supplementation and exercise. J Physiol. 2019 Dec;597(23):5565-5576. doi: 10.1113/JP278076. Epub 2019 Jul 27.
- Daab W, Bouzid MA, Lajri M, Bouchiba M, Saafi MA, Rebai H. Chronic Beetroot Juice Supplementation Accelerates Recovery Kinetics following Simulated Match Play in Soccer Players. J Am Coll Nutr. 2021 Jan;40(1):61-69. doi: 10.1080/07315724.2020.1735571. Epub 2020 Mar 3.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 августа 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 октября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 ноября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 декабря 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 декабря 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 ноября 2021 г.
Последняя проверка
1 ноября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- ULE-020-2020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Плацебо
-
University of FloridaЗавершенныйАпноэ сна, обструктивное | ХрапСоединенные Штаты
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneЗавершенный
-
PfizerЗавершенныйАтопический дерматитКитай, Япония, Корея, Республика
-
Tasly Pharmaceutical Group Co., LtdНеизвестныйСиндром раздраженного кишечника с диареейКитай
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...НеизвестныйИшемическая болезнь сердца | Нестабильная стенокардия | Синдром застоя кровиКитай
-
University Hospital, Clermont-FerrandРекрутингОральный мукозитФранция
-
Henan University of Traditional Chinese MedicineJiangsu Province Hospital of Traditional Chinese MedicineНеизвестныйХроническое обструктивное заболевание легкихКитай
-
Universidad Francisco de VitoriaЗавершенныйПищевая добавка | Спортивная производительностьИспания
-
TakedaЗавершенныйХроническая бессонницаСоединенные Штаты
-
TakedaЗавершенныйХроническая бессонница