- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05143879
Efecto a largo plazo de la suplementación combinada con citrulina y extracto de remolacha rica en nitratos
21 de noviembre de 2021 actualizado por: Jose Burgos Balmaseda, Burgos Nutrition
Efecto a largo plazo de la suplementación combinada con citrulina y extracto de remolacha rico en nitratos sobre el estado de recuperación en triatletas masculinos entrenados
La citrulina (CIT) y el extracto de remolacha rico en nitratos (BEET) son ayudas ergogénicas ampliamente estudiadas.
Sin embargo, ambos suplementos han sido estudiados a corto plazo y aislados.
Hasta donde saben los autores, los efectos de combinar ambos suplementos sobre el daño muscular inducido por el ejercicio (EIMD) y el estado hormonal no se han investigado hasta la fecha.
Por lo tanto, el objetivo principal de este estudio fue determinar el efecto y el grado de potenciación de la mezcla a largo plazo (9 semanas) de 3 g/día de CIT más 2,1 g/día de REMOLACHA (300 mg/día de NIT) como suplemento. sobre los marcadores EIMD (urea, creatinina, AST, ALT, GGT, LDH y CK) y el estado hormonal anabólico/catabólico (testosterona, cortisol y relación testosterona cortisol (T/C)) en triatletas masculinos entrenados.
Este estudio fue un ensayo doble ciego controlado con placebo en el que los participantes (n = 32) se asignaron al azar a 4 grupos diferentes: grupo placebo (PLG; n = 8), grupo CIT (CITG; 3 g/día de CIT; n = 8), grupo BEET (BEETG; 2,1 g/día de BEET (300 mg/día de NIT); n = 8) y grupo CIT-NIT (CIT-BEETG; 3 g/día de CIT más 2,1 g/día de BEET (300 mg/día de NIT), n = 8).
Se recolectaron muestras de sangre de todos los participantes al inicio (T1) y después de 9 semanas de suplementación (T2).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
El triatlón es un deporte de resistencia en el que los atletas compiten secuencialmente en natación, ciclismo y carrera.
El entrenamiento prolongado y extenuante combinado con una recuperación insuficiente puede producir estrés muscular y metabólico, lo que resulta en un daño estructural y funcional del sistema musculoesquelético que conduce a un estado de fatiga, lo que resulta en una disminución del rendimiento deportivo.
Como consecuencia de este tipo de ejercicio combinado, también se producen alteraciones en los marcadores bioquímicos de daño muscular inducido por el ejercicio (EIMD) así como en las hormonas anabólicas/catabólicas.
Por lo tanto, su análisis es útil para determinar el equilibrio entre las cargas de entrenamiento y la recuperación.
En este sentido, es fundamental incluir diferentes estrategias para reducir o prevenir la EIMD, que retrasen o reduzcan la fatiga muscular y mejoren el rendimiento deportivo.
Una de estas estrategias es el uso de diferentes ayudas ergogénicas como la L-citrulina (CIT) y los nitratos (NIT) que se han propuesto ya que ambas sustancias producen un aumento del óxido nítrico (NO).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
32
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Castilla Y León
-
León, Castilla Y León, España, 24004
- University of Léon
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Varones entre 25 y 35 años
- triatletas
- Con al menos 5 años de experiencia
- Sin ninguna enfermedad
- no fumadores
- No bebedores de alcohol
- No tomar ningún otro medicamento o sustancia estimulante durante el estudio.
- 2 semanas sin tomar otros suplementos nutricionales
Criterio de exclusión:
- Criterio de exclusión:
- Hombres menores de 25 y mayores de 35 años.
- no triatletas
- Menos de 5 años de experiencia
- Con cualquier enfermedad
- fumadores
- bebedores de alcohol
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: Placebo
8 sujetos tomaron 3 g/kg/día de placebo durante 9 semanas
|
3 g/día durante 9 semanas
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: Nitrato
8 sujetos tomaron 3 g/kg/día de nitrato durante 9 semanas
|
300 mg/día durante 9 semanas
|
|
Comparador activo: Citrulina
8 sujetos tomaron 3 g/kg/día de citrulina durante 9 semanas
|
3 g/día durante 9 semanas
|
|
Comparador activo: Nitrato más Citrulina
8 sujetos tomaron 3 g/kg/día de nitrato más citrulina durante 9 semanas
|
3 g/día de citrulina y 300 mg/día de nitrato durante 9 semanas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cortisol
Periodo de tiempo: 9 semanas
|
mg/dL
|
9 semanas
|
|
Testosterona
Periodo de tiempo: 9 semanas
|
ng/mL
|
9 semanas
|
|
Proporción de testosterona a cortisol
Periodo de tiempo: 9 semanas
|
ng/mL
|
9 semanas
|
|
Urea
Periodo de tiempo: 9 semanas
|
mg/dl
|
9 semanas
|
|
Creatinina
Periodo de tiempo: 9 semanas
|
mg/dl
|
9 semanas
|
|
AST
Periodo de tiempo: 9 semanas
|
U/L
|
9 semanas
|
|
Alternativa
Periodo de tiempo: 9 semanas
|
U/L
|
9 semanas
|
|
GGT
Periodo de tiempo: 9 semanas
|
U/L
|
9 semanas
|
|
LDH
Periodo de tiempo: 9 semanas
|
U/L
|
9 semanas
|
|
CK
Periodo de tiempo: 9 semanas
|
U/L
|
9 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jose Burgos Balmaseda, Graduate, University of Léon
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Gonzalez AM, Trexler ET. Effects of Citrulline Supplementation on Exercise Performance in Humans: A Review of the Current Literature. J Strength Cond Res. 2020 May;34(5):1480-1495. doi: 10.1519/JSC.0000000000003426.
- Gilligan DM, Panza JA, Kilcoyne CM, Waclawiw MA, Casino PR, Quyyumi AA. Contribution of endothelium-derived nitric oxide to exercise-induced vasodilation. Circulation. 1994 Dec;90(6):2853-8. doi: 10.1161/01.cir.90.6.2853.
- Anderson JE. A role for nitric oxide in muscle repair: nitric oxide-mediated activation of muscle satellite cells. Mol Biol Cell. 2000 May;11(5):1859-74. doi: 10.1091/mbc.11.5.1859.
- Bailey SJ, Blackwell JR, Lord T, Vanhatalo A, Winyard PG, Jones AM. l-Citrulline supplementation improves O2 uptake kinetics and high-intensity exercise performance in humans. J Appl Physiol (1985). 2015 Aug 15;119(4):385-95. doi: 10.1152/japplphysiol.00192.2014. Epub 2015 May 28.
- Viribay A, Arribalzaga S, Mielgo-Ayuso J, Castaneda-Babarro A, Seco-Calvo J, Urdampilleta A. Effects of 120 g/h of Carbohydrates Intake during a Mountain Marathon on Exercise-Induced Muscle Damage in Elite Runners. Nutrients. 2020 May 11;12(5):1367. doi: 10.3390/nu12051367.
- Wang JM, Gu CH, Tao L, Wu XL. Effect of surgery and efferent duct ligation on testicular blood flow and testicular steroidogenesis in the rat. J Reprod Fertil. 1985 Jan;73(1):191-6. doi: 10.1530/jrf.0.0730191.
- Monau TR, Vargas VE, Zhang L, Myers DA, Ducsay CA. Nitric oxide inhibits ACTH-induced cortisol production in near-term, long-term hypoxic ovine fetal adrenocortical cells. Reprod Sci. 2010 Oct;17(10):955-62. doi: 10.1177/1933719110376092. Epub 2010 Aug 16.
- Milton-Laskibar I, Martinez JA, Portillo MP. Current Knowledge on Beetroot Bioactive Compounds: Role of Nitrate and Betalains in Health and Disease. Foods. 2021 Jun 7;10(6):1314. doi: 10.3390/foods10061314.
- Clifford T, Bell O, West DJ, Howatson G, Stevenson EJ. The effects of beetroot juice supplementation on indices of muscle damage following eccentric exercise. Eur J Appl Physiol. 2016 Feb;116(2):353-62. doi: 10.1007/s00421-015-3290-x. Epub 2015 Nov 4.
- Garnacho-Castano MV, Palau-Salva G, Serra-Paya N, Ruiz-Hermosel M, Berbell M, Vinals X, Bataller MG, Carbonell T, Vilches-Saez S, Cobo EP, Molina-Raya L. Understanding the effects of beetroot juice intake on CrossFit performance by assessing hormonal, metabolic and mechanical response: a randomized, double-blind, crossover design. J Int Soc Sports Nutr. 2020 Nov 13;17(1):56. doi: 10.1186/s12970-020-00388-z.
- da Silva DK, Jacinto JL, de Andrade WB, Roveratti MC, Estoche JM, Balvedi MCW, de Oliveira DB, da Silva RA, Aguiar AF. Citrulline Malate Does Not Improve Muscle Recovery after Resistance Exercise in Untrained Young Adult Men. Nutrients. 2017 Oct 18;9(10):1132. doi: 10.3390/nu9101132.
- Wax B, Kavazis AN, Luckett W. Effects of Supplemental Citrulline-Malate Ingestion on Blood Lactate, Cardiovascular Dynamics, and Resistance Exercise Performance in Trained Males. J Diet Suppl. 2016;13(3):269-82. doi: 10.3109/19390211.2015.1008615. Epub 2015 Feb 12.
- Perez-Guisado J, Jakeman PM. Citrulline malate enhances athletic anaerobic performance and relieves muscle soreness. J Strength Cond Res. 2010 May;24(5):1215-22. doi: 10.1519/JSC.0b013e3181cb28e0.
- McMahon NF, Leveritt MD, Pavey TG. The Effect of Dietary Nitrate Supplementation on Endurance Exercise Performance in Healthy Adults: A Systematic Review and Meta-Analysis. Sports Med. 2017 Apr;47(4):735-756. doi: 10.1007/s40279-016-0617-7.
- Jones AM, Thompson C, Wylie LJ, Vanhatalo A. Dietary Nitrate and Physical Performance. Annu Rev Nutr. 2018 Aug 21;38:303-328. doi: 10.1146/annurev-nutr-082117-051622.
- Richards JC, Racine ML, Hearon CM Jr, Kunkel M, Luckasen GJ, Larson DG, Allen JD, Dinenno FA. Acute ingestion of dietary nitrate increases muscle blood flow via local vasodilation during handgrip exercise in young adults. Physiol Rep. 2018 Jan;6(2):e13572. doi: 10.14814/phy2.13572.
- Curis E, Nicolis I, Moinard C, Osowska S, Zerrouk N, Bénazeth S, Cynober L. Almost all about citrulline in mammals. Amino Acids. 2005 Nov;29(3):177-205. Epub 2005 Aug 8. Review.
- Rammos C, Luedike P, Hendgen-Cotta U, Rassaf T. Potential of dietary nitrate in angiogenesis. World J Cardiol. 2015 Oct 26;7(10):652-7. doi: 10.4330/wjc.v7.i10.652.
- Wylie LJ, Park JW, Vanhatalo A, Kadach S, Black MI, Stoyanov Z, Schechter AN, Jones AM, Piknova B. Human skeletal muscle nitrate store: influence of dietary nitrate supplementation and exercise. J Physiol. 2019 Dec;597(23):5565-5576. doi: 10.1113/JP278076. Epub 2019 Jul 27.
- Daab W, Bouzid MA, Lajri M, Bouchiba M, Saafi MA, Rebai H. Chronic Beetroot Juice Supplementation Accelerates Recovery Kinetics following Simulated Match Play in Soccer Players. J Am Coll Nutr. 2021 Jan;40(1):61-69. doi: 10.1080/07315724.2020.1735571. Epub 2020 Mar 3.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2018
Finalización primaria (Actual)
30 de agosto de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de noviembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
3 de diciembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de diciembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de noviembre de 2021
Última verificación
1 de noviembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- ULE-020-2020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
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