- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05143879
Langtidseffekt av kombinert sitrullin og nitratrik rødbetekstrakttilskudd
21. november 2021 oppdatert av: Jose Burgos Balmaseda, Burgos Nutrition
Langsiktig effekt av kombinert sitrullin og nitratrik rødbetekstrakttilskudd på restitusjonsstatus hos trente mannlige triatleter
Citrullin (CIT) og nitratrikt rødbetekstrakt (BEET) er mye studerte ergogene hjelpemidler.
Imidlertid har begge kosttilskudd blitt studert på sikt og isolert.
Så vidt forfatterne vet, er effekten av å kombinere både kosttilskudd på treningsindusert muskelskade (EIMD) og hormonstatus ikke undersøkt til dags dato.
Derfor var hovedformålet med denne studien å bestemme effekten og graden av potensering av langtidsblandingen (9 uker) av 3 g/dag CIT pluss 2,1 g/dag BEET (300 mg/dag NIT) tilskudd på EIMD-markører (urea, kreatinin, AST, ALT, GGT, LDH og CK) og anabole/katabolske hormonstatus (testosteron, kortisol og testosteronkortisolforhold (T/C)) hos mannlig trente triatleter.
Denne studien var en dobbeltblind, placebokontrollert studie der deltakerne (n = 32) ble randomisert i 4 forskjellige grupper: placebogruppe (PLG; n = 8), CIT-gruppe (CITG; 3 g/dag med CIT; n = 8), BEET-gruppe (BEETG; 2,1 g/dag BEET (300 mg/dag NIT); n = 8) og CIT-NIT-gruppen (CIT-BEETG; 3 g/dag CIT pluss 2,1 g/dag BEET) (300 mg/dag av NIT); n = 8).
Blodprøver ble tatt fra alle deltakerne ved baseline (T1) og etter 9 uker med tilskudd (T2).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Triatlon er en utholdenhetsidrett der idrettsutøvere konkurrerer sekvensielt i svømming, sykling og løping.
Langvarig og anstrengende trening kombinert med utilstrekkelig restitusjon kan produsere muskel- og metabolsk stress, noe som resulterer i strukturell og funksjonell skade på muskel- og skjelettsystemet som fører til en tretthetsstatus, som resulterer i redusert atletisk ytelse.
Som en konsekvens av denne typen kombinert trening er det også endringer i biokjemiske markører for treningsindusert muskelskade (EIMD) samt anabole/katabolske hormoner.
Derfor er deres analyse nyttig for å bestemme balansen mellom treningsbelastning og restitusjon.
I denne forstand er det viktig å inkludere ulike strategier for å redusere eller forhindre EIMD, som forsinker eller reduserer muskeltretthet og forbedrer idrettsprestasjoner.
En av disse strategiene er bruk av forskjellige ergogene hjelpemidler som L-citrullin (CIT) og nitrater (NIT) som er foreslått da begge stoffene gir en økning i nitrogenoksid (NO).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
32
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Castilla Y León
-
León, Castilla Y León, Spania, 24004
- University of León
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
25 år til 35 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn mellom 25 og 35 år
- Triatleter
- Med minst 5 års erfaring
- Uten sykdom
- Ikke-røykere
- Ikke-drikkere av alkohol
- Ikke ta andre medisiner eller sentralstimulerende stoffer under studien
- 2 uker uten å ta andre kosttilskudd
Ekskluderingskriterier:
- Ekskluderingskriterier:
- Menn under 25 og over 35 år.
- Ikke triatleter
- Mindre enn 5 års erfaring
- Med hvilken som helst sykdom
- Røykere
- Alkoholdrikkere
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Placebo komparator: Placebo
8 forsøkspersoner tok 3 g/kg/dag placebo i løpet av 9 uker
|
3 g/dag i 9 uker
Andre navn:
|
Aktiv komparator: Nitrat
8 forsøkspersoner tok 3 g/kg/dag nitrat i løpet av 9 uker
|
300 mg/dag i 9 uker
|
Aktiv komparator: Citrullin
8 forsøkspersoner tok 3 g/kg/dag citrullin i løpet av 9 uker
|
3 g/dag i 9 uker
|
Aktiv komparator: Nitrat pluss Citrullin
8 forsøkspersoner tok 3 g/kg/dag nitrat pluss citrullin i løpet av 9 uker
|
3 g/dag citrullin og 300 mg/dag nitrat i løpet av 9 uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kortisol
Tidsramme: 9 uker
|
μg/dL
|
9 uker
|
Testosteron
Tidsramme: 9 uker
|
ng/ml
|
9 uker
|
Forholdet mellom testosteron og kortisol
Tidsramme: 9 uker
|
ng/ml
|
9 uker
|
Urea
Tidsramme: 9 uker
|
mg/dl
|
9 uker
|
Kreatinin
Tidsramme: 9 uker
|
mg/dl
|
9 uker
|
AST
Tidsramme: 9 uker
|
U/L
|
9 uker
|
ALT
Tidsramme: 9 uker
|
U/L
|
9 uker
|
GGT
Tidsramme: 9 uker
|
U/L
|
9 uker
|
LDH
Tidsramme: 9 uker
|
U/L
|
9 uker
|
CK
Tidsramme: 9 uker
|
U/L
|
9 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jose Burgos Balmaseda, Graduate, University of León
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Gonzalez AM, Trexler ET. Effects of Citrulline Supplementation on Exercise Performance in Humans: A Review of the Current Literature. J Strength Cond Res. 2020 May;34(5):1480-1495. doi: 10.1519/JSC.0000000000003426.
- Gilligan DM, Panza JA, Kilcoyne CM, Waclawiw MA, Casino PR, Quyyumi AA. Contribution of endothelium-derived nitric oxide to exercise-induced vasodilation. Circulation. 1994 Dec;90(6):2853-8. doi: 10.1161/01.cir.90.6.2853.
- Anderson JE. A role for nitric oxide in muscle repair: nitric oxide-mediated activation of muscle satellite cells. Mol Biol Cell. 2000 May;11(5):1859-74. doi: 10.1091/mbc.11.5.1859.
- Bailey SJ, Blackwell JR, Lord T, Vanhatalo A, Winyard PG, Jones AM. l-Citrulline supplementation improves O2 uptake kinetics and high-intensity exercise performance in humans. J Appl Physiol (1985). 2015 Aug 15;119(4):385-95. doi: 10.1152/japplphysiol.00192.2014. Epub 2015 May 28.
- Viribay A, Arribalzaga S, Mielgo-Ayuso J, Castaneda-Babarro A, Seco-Calvo J, Urdampilleta A. Effects of 120 g/h of Carbohydrates Intake during a Mountain Marathon on Exercise-Induced Muscle Damage in Elite Runners. Nutrients. 2020 May 11;12(5):1367. doi: 10.3390/nu12051367.
- Wang JM, Gu CH, Tao L, Wu XL. Effect of surgery and efferent duct ligation on testicular blood flow and testicular steroidogenesis in the rat. J Reprod Fertil. 1985 Jan;73(1):191-6. doi: 10.1530/jrf.0.0730191.
- Monau TR, Vargas VE, Zhang L, Myers DA, Ducsay CA. Nitric oxide inhibits ACTH-induced cortisol production in near-term, long-term hypoxic ovine fetal adrenocortical cells. Reprod Sci. 2010 Oct;17(10):955-62. doi: 10.1177/1933719110376092. Epub 2010 Aug 16.
- Milton-Laskibar I, Martinez JA, Portillo MP. Current Knowledge on Beetroot Bioactive Compounds: Role of Nitrate and Betalains in Health and Disease. Foods. 2021 Jun 7;10(6):1314. doi: 10.3390/foods10061314.
- Clifford T, Bell O, West DJ, Howatson G, Stevenson EJ. The effects of beetroot juice supplementation on indices of muscle damage following eccentric exercise. Eur J Appl Physiol. 2016 Feb;116(2):353-62. doi: 10.1007/s00421-015-3290-x. Epub 2015 Nov 4.
- Garnacho-Castano MV, Palau-Salva G, Serra-Paya N, Ruiz-Hermosel M, Berbell M, Vinals X, Bataller MG, Carbonell T, Vilches-Saez S, Cobo EP, Molina-Raya L. Understanding the effects of beetroot juice intake on CrossFit performance by assessing hormonal, metabolic and mechanical response: a randomized, double-blind, crossover design. J Int Soc Sports Nutr. 2020 Nov 13;17(1):56. doi: 10.1186/s12970-020-00388-z.
- da Silva DK, Jacinto JL, de Andrade WB, Roveratti MC, Estoche JM, Balvedi MCW, de Oliveira DB, da Silva RA, Aguiar AF. Citrulline Malate Does Not Improve Muscle Recovery after Resistance Exercise in Untrained Young Adult Men. Nutrients. 2017 Oct 18;9(10):1132. doi: 10.3390/nu9101132.
- Wax B, Kavazis AN, Luckett W. Effects of Supplemental Citrulline-Malate Ingestion on Blood Lactate, Cardiovascular Dynamics, and Resistance Exercise Performance in Trained Males. J Diet Suppl. 2016;13(3):269-82. doi: 10.3109/19390211.2015.1008615. Epub 2015 Feb 12.
- Perez-Guisado J, Jakeman PM. Citrulline malate enhances athletic anaerobic performance and relieves muscle soreness. J Strength Cond Res. 2010 May;24(5):1215-22. doi: 10.1519/JSC.0b013e3181cb28e0.
- McMahon NF, Leveritt MD, Pavey TG. The Effect of Dietary Nitrate Supplementation on Endurance Exercise Performance in Healthy Adults: A Systematic Review and Meta-Analysis. Sports Med. 2017 Apr;47(4):735-756. doi: 10.1007/s40279-016-0617-7.
- Jones AM, Thompson C, Wylie LJ, Vanhatalo A. Dietary Nitrate and Physical Performance. Annu Rev Nutr. 2018 Aug 21;38:303-328. doi: 10.1146/annurev-nutr-082117-051622.
- Richards JC, Racine ML, Hearon CM Jr, Kunkel M, Luckasen GJ, Larson DG, Allen JD, Dinenno FA. Acute ingestion of dietary nitrate increases muscle blood flow via local vasodilation during handgrip exercise in young adults. Physiol Rep. 2018 Jan;6(2):e13572. doi: 10.14814/phy2.13572.
- Curis E, Nicolis I, Moinard C, Osowska S, Zerrouk N, Bénazeth S, Cynober L. Almost all about citrulline in mammals. Amino Acids. 2005 Nov;29(3):177-205. Epub 2005 Aug 8. Review.
- Rammos C, Luedike P, Hendgen-Cotta U, Rassaf T. Potential of dietary nitrate in angiogenesis. World J Cardiol. 2015 Oct 26;7(10):652-7. doi: 10.4330/wjc.v7.i10.652.
- Wylie LJ, Park JW, Vanhatalo A, Kadach S, Black MI, Stoyanov Z, Schechter AN, Jones AM, Piknova B. Human skeletal muscle nitrate store: influence of dietary nitrate supplementation and exercise. J Physiol. 2019 Dec;597(23):5565-5576. doi: 10.1113/JP278076. Epub 2019 Jul 27.
- Daab W, Bouzid MA, Lajri M, Bouchiba M, Saafi MA, Rebai H. Chronic Beetroot Juice Supplementation Accelerates Recovery Kinetics following Simulated Match Play in Soccer Players. J Am Coll Nutr. 2021 Jan;40(1):61-69. doi: 10.1080/07315724.2020.1735571. Epub 2020 Mar 3.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2018
Primær fullføring (Faktiske)
30. august 2018
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. oktober 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. november 2021
Først lagt ut (Faktiske)
3. desember 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. desember 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. november 2021
Sist bekreftet
1. november 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- ULE-020-2020
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdUkjentAkutt bronkitt | Akutt øvre luftveisinfeksjonKorea, Republikken
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)FullførtCannabisbrukForente stater
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyFullførtMannlige personer med type II diabetes (T2DM)Tyskland
-
Heptares Therapeutics LimitedFullførtFarmakokinetikk | SikkerhetsproblemerStorbritannia
-
Regado Biosciences, Inc.FullførtFrivillig friskForente stater
-
Longeveron Inc.AvsluttetHypoplastisk venstre hjertesyndromForente stater
-
Texas A&M UniversityNutraboltFullførtGlucose and Insulin Response
-
ItalfarmacoFullførtBecker muskeldystrofiNederland, Italia
-
Instituto de Investigación Hospital Universitario...Creaciones Aromáticas Industriales, S.A. (CARINSA)Fullført