- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05143879
Yhdistetyn sitrulliinin ja nitraattirikkaan punajuuriuutteen lisäravinteen pitkäaikainen vaikutus
sunnuntai 21. marraskuuta 2021 päivittänyt: Jose Burgos Balmaseda, Burgos Nutrition
Yhdistetyn sitrulliinin ja nitraattipitoisen punajuuriuutteen lisäravinteen pitkäaikainen vaikutus kuntoutuneiden miesten triatlonistien kuntoon
Sitrulliini (CIT) ja nitraattirikas punajuuriuute (BEET) ovat laajasti tutkittuja ergogeenisiä apuaineita.
Molempia lisäravinteita on kuitenkin tutkittu lajiteltuina ja eristettyinä.
Kirjoittajien parhaan tiedon mukaan molempien lisäravinteiden yhdistämisen vaikutuksia harjoituksen aiheuttamaan lihasvaurioon (EIMD) ja hormonitasoon ei ole tähän mennessä tutkittu.
Siksi tämän tutkimuksen päätarkoituksena oli määrittää pitkäaikaisen (9 viikkoa) seoksen, jossa on 3 g/vrk CIT plus 2,1 g/päivä juurikkaan (300 mg/vrk NIT) lisäravintoa, vaikutus ja tehostamisaste. EIMD-markkereista (urea, kreatiniini, AST, ALT, GGT, LDH ja CK) ja anabolisten/katabolisten hormonien tila (testosteroni, kortisoli ja testosteronikortisolisuhde (T/C)) miesharjoittajilla.
Tämä tutkimus oli kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus, jossa osallistujat (n = 32) satunnaistettiin neljään eri ryhmään: lumeryhmä (PLG; n = 8), CIT-ryhmä (CITG; 3 g/päivä CIT; n = 8), juurikasryhmä (BEETG; 2,1 g/vrk juurikkaa (300 mg/vrk NIT) ; n = 8) ja CIT-NIT-ryhmä (CIT-BEETG; 3 g/vrk CIT plus 2,1 g/vrk juurikasta (300 mg/päivä NIT:tä); n = 8).
Kaikilta osallistujilta kerättiin verinäytteitä lähtötilanteessa (T1) ja 9 viikon lisäravinteen jälkeen (T2).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Triathlon on kestävyyslaji, jossa urheilijat kilpailevat peräkkäin uinnissa, pyöräilyssä ja juoksussa.
Pitkäaikainen ja rasittava harjoittelu yhdistettynä riittämättömään palautumiseen voi aiheuttaa lihas- ja aineenvaihduntarasitusta, mikä johtaa tuki- ja liikuntaelimistön rakenteellisiin ja toiminnallisiin vaurioihin, mikä johtaa väsymykseen, mikä johtaa urheilullisen suorituskyvyn heikkenemiseen.
Tämän tyyppisen yhdistelmäharjoituksen seurauksena on myös muutoksia harjoituksen aiheuttaman lihasvaurion (EIMD) biokemiallisissa markkereissa sekä anabolisissa/katabolisissa hormoneissa.
Siksi niiden analyysi on hyödyllinen määritettäessä tasapainoa harjoituskuormituksen ja palautumisen välillä.
Tässä mielessä on olennaista sisällyttää erilaisia strategioita EIMD:n vähentämiseksi tai ehkäisemiseksi, jotka viivästävät tai vähentävät lihasten väsymistä ja parantavat urheilusuoritusta.
Yksi näistä strategioista on erilaisten ergogeenisten apuaineiden, kuten L-sitrulliinin (CIT) ja nitraattien (NIT), käyttö, joita on ehdotettu, koska molemmat aineet lisäävät typpioksidin (NO) määrää.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Castilla Y León
-
León, Castilla Y León, Espanja, 24004
- University of Léon
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet 25-35 vuotiaat
- Triathlonistit
- Vähintään 5 vuoden kokemuksella
- Ilman mitään sairautta
- Tupakoimattomat
- Ei alkoholin juojat
- Älä käytä muita lääkkeitä tai piristäviä aineita tutkimuksen aikana
- 2 viikkoa ilman muita ravintolisiä
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteerit:
- Alle 25-vuotiaat ja yli 35-vuotiaat miehet.
- Ei triatlonistit
- Alle 5 vuoden kokemus
- Minkä tahansa taudin kanssa
- Tupakoitsijat
- Alkoholin juojat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
8 koehenkilöä sai lumelääkettä 3 g/kg/vrk 9 viikon ajan
|
3 g/vrk 9 viikon ajan
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Nitraatti
8 koehenkilöä otti 3 g/kg/päivä nitraattia 9 viikon ajan
|
300 mg/vrk 9 viikon ajan
|
|
Active Comparator: Sitrulliini
8 koehenkilöä otti sitrulliinia 3 g/kg/päivä 9 viikon ajan
|
3 g/vrk 9 viikon ajan
|
|
Active Comparator: Nitraatti ja sitrulliini
8 koehenkilöä otti 3 g/kg/päivä nitraattia ja sitrulliinia 9 viikon ajan
|
3 g/vrk sitrulliinia ja 300 mg/vrk nitraattia 9 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kortisoli
Aikaikkuna: 9 viikkoa
|
μg/dl
|
9 viikkoa
|
|
Testosteroni
Aikaikkuna: 9 viikkoa
|
ng/ml
|
9 viikkoa
|
|
Testosteronin ja kortisolin suhde
Aikaikkuna: 9 viikkoa
|
ng/ml
|
9 viikkoa
|
|
Urea
Aikaikkuna: 9 viikkoa
|
mg/dl
|
9 viikkoa
|
|
Kreatiniini
Aikaikkuna: 9 viikkoa
|
mg/dl
|
9 viikkoa
|
|
AST
Aikaikkuna: 9 viikkoa
|
U/L
|
9 viikkoa
|
|
ALT
Aikaikkuna: 9 viikkoa
|
U/L
|
9 viikkoa
|
|
GGT
Aikaikkuna: 9 viikkoa
|
U/L
|
9 viikkoa
|
|
LDH
Aikaikkuna: 9 viikkoa
|
U/L
|
9 viikkoa
|
|
CK
Aikaikkuna: 9 viikkoa
|
U/L
|
9 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jose Burgos Balmaseda, Graduate, University of Léon
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Gonzalez AM, Trexler ET. Effects of Citrulline Supplementation on Exercise Performance in Humans: A Review of the Current Literature. J Strength Cond Res. 2020 May;34(5):1480-1495. doi: 10.1519/JSC.0000000000003426.
- Gilligan DM, Panza JA, Kilcoyne CM, Waclawiw MA, Casino PR, Quyyumi AA. Contribution of endothelium-derived nitric oxide to exercise-induced vasodilation. Circulation. 1994 Dec;90(6):2853-8. doi: 10.1161/01.cir.90.6.2853.
- Anderson JE. A role for nitric oxide in muscle repair: nitric oxide-mediated activation of muscle satellite cells. Mol Biol Cell. 2000 May;11(5):1859-74. doi: 10.1091/mbc.11.5.1859.
- Bailey SJ, Blackwell JR, Lord T, Vanhatalo A, Winyard PG, Jones AM. l-Citrulline supplementation improves O2 uptake kinetics and high-intensity exercise performance in humans. J Appl Physiol (1985). 2015 Aug 15;119(4):385-95. doi: 10.1152/japplphysiol.00192.2014. Epub 2015 May 28.
- Viribay A, Arribalzaga S, Mielgo-Ayuso J, Castaneda-Babarro A, Seco-Calvo J, Urdampilleta A. Effects of 120 g/h of Carbohydrates Intake during a Mountain Marathon on Exercise-Induced Muscle Damage in Elite Runners. Nutrients. 2020 May 11;12(5):1367. doi: 10.3390/nu12051367.
- Wang JM, Gu CH, Tao L, Wu XL. Effect of surgery and efferent duct ligation on testicular blood flow and testicular steroidogenesis in the rat. J Reprod Fertil. 1985 Jan;73(1):191-6. doi: 10.1530/jrf.0.0730191.
- Monau TR, Vargas VE, Zhang L, Myers DA, Ducsay CA. Nitric oxide inhibits ACTH-induced cortisol production in near-term, long-term hypoxic ovine fetal adrenocortical cells. Reprod Sci. 2010 Oct;17(10):955-62. doi: 10.1177/1933719110376092. Epub 2010 Aug 16.
- Milton-Laskibar I, Martinez JA, Portillo MP. Current Knowledge on Beetroot Bioactive Compounds: Role of Nitrate and Betalains in Health and Disease. Foods. 2021 Jun 7;10(6):1314. doi: 10.3390/foods10061314.
- Clifford T, Bell O, West DJ, Howatson G, Stevenson EJ. The effects of beetroot juice supplementation on indices of muscle damage following eccentric exercise. Eur J Appl Physiol. 2016 Feb;116(2):353-62. doi: 10.1007/s00421-015-3290-x. Epub 2015 Nov 4.
- Garnacho-Castano MV, Palau-Salva G, Serra-Paya N, Ruiz-Hermosel M, Berbell M, Vinals X, Bataller MG, Carbonell T, Vilches-Saez S, Cobo EP, Molina-Raya L. Understanding the effects of beetroot juice intake on CrossFit performance by assessing hormonal, metabolic and mechanical response: a randomized, double-blind, crossover design. J Int Soc Sports Nutr. 2020 Nov 13;17(1):56. doi: 10.1186/s12970-020-00388-z.
- da Silva DK, Jacinto JL, de Andrade WB, Roveratti MC, Estoche JM, Balvedi MCW, de Oliveira DB, da Silva RA, Aguiar AF. Citrulline Malate Does Not Improve Muscle Recovery after Resistance Exercise in Untrained Young Adult Men. Nutrients. 2017 Oct 18;9(10):1132. doi: 10.3390/nu9101132.
- Wax B, Kavazis AN, Luckett W. Effects of Supplemental Citrulline-Malate Ingestion on Blood Lactate, Cardiovascular Dynamics, and Resistance Exercise Performance in Trained Males. J Diet Suppl. 2016;13(3):269-82. doi: 10.3109/19390211.2015.1008615. Epub 2015 Feb 12.
- Perez-Guisado J, Jakeman PM. Citrulline malate enhances athletic anaerobic performance and relieves muscle soreness. J Strength Cond Res. 2010 May;24(5):1215-22. doi: 10.1519/JSC.0b013e3181cb28e0.
- McMahon NF, Leveritt MD, Pavey TG. The Effect of Dietary Nitrate Supplementation on Endurance Exercise Performance in Healthy Adults: A Systematic Review and Meta-Analysis. Sports Med. 2017 Apr;47(4):735-756. doi: 10.1007/s40279-016-0617-7.
- Jones AM, Thompson C, Wylie LJ, Vanhatalo A. Dietary Nitrate and Physical Performance. Annu Rev Nutr. 2018 Aug 21;38:303-328. doi: 10.1146/annurev-nutr-082117-051622.
- Richards JC, Racine ML, Hearon CM Jr, Kunkel M, Luckasen GJ, Larson DG, Allen JD, Dinenno FA. Acute ingestion of dietary nitrate increases muscle blood flow via local vasodilation during handgrip exercise in young adults. Physiol Rep. 2018 Jan;6(2):e13572. doi: 10.14814/phy2.13572.
- Curis E, Nicolis I, Moinard C, Osowska S, Zerrouk N, Bénazeth S, Cynober L. Almost all about citrulline in mammals. Amino Acids. 2005 Nov;29(3):177-205. Epub 2005 Aug 8. Review.
- Rammos C, Luedike P, Hendgen-Cotta U, Rassaf T. Potential of dietary nitrate in angiogenesis. World J Cardiol. 2015 Oct 26;7(10):652-7. doi: 10.4330/wjc.v7.i10.652.
- Wylie LJ, Park JW, Vanhatalo A, Kadach S, Black MI, Stoyanov Z, Schechter AN, Jones AM, Piknova B. Human skeletal muscle nitrate store: influence of dietary nitrate supplementation and exercise. J Physiol. 2019 Dec;597(23):5565-5576. doi: 10.1113/JP278076. Epub 2019 Jul 27.
- Daab W, Bouzid MA, Lajri M, Bouchiba M, Saafi MA, Rebai H. Chronic Beetroot Juice Supplementation Accelerates Recovery Kinetics following Simulated Match Play in Soccer Players. J Am Coll Nutr. 2021 Jan;40(1):61-69. doi: 10.1080/07315724.2020.1735571. Epub 2020 Mar 3.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. elokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 2. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 21. marraskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 3. joulukuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 3. joulukuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 21. marraskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ULE-020-2020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .