- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05143879
Effet à long terme de la supplémentation combinée en extrait de betterave riche en citrulline et en nitrate
21 novembre 2021 mis à jour par: Jose Burgos Balmaseda, Burgos Nutrition
Effet à long terme de la supplémentation combinée en extrait de betterave riche en citrulline et en nitrate sur l'état de récupération des triathlètes masculins entraînés
La citrulline (CIT) et l'extrait de betterave riche en nitrates (BEET) sont des aides ergogéniques largement étudiées.
Cependant, les deux suppléments ont été étudiés en tri-terme et isolés.
À la connaissance des auteurs, les effets de la combinaison des deux suppléments sur les dommages musculaires induits par l'exercice (EIMD) et le statut hormonal n'ont pas été étudiés à ce jour.
Par conséquent, l'objectif principal de cette étude était de déterminer l'effet et le degré de potentialisation du mélange à long terme (9 semaines) de 3 g/jour de CIT plus 2,1 g/jour de BEET (300 mg/jour de NIT) supplémentation sur les marqueurs EIMD (urée, créatinine, AST, ALT, GGT, LDH et CK) et le statut hormonal anabolique/catabolique (testostérone, cortisol et rapport testostérone-cortisol (T/C)) chez les triathlètes masculins entraînés.
Cette étude était un essai contrôlé par placebo en double aveugle où les participants (n = 32) ont été randomisés en 4 groupes différents : groupe placebo (PLG ; n = 8), groupe CIT (CITG ; 3 g/jour de CIT ; n = 8), groupe BEET (BEETG ; 2,1 g/jour de BEET (300 mg/jour de NIT) ; n = 8) et groupe CIT-NIT (CIT-BEETG ; 3 g/jour de CIT plus 2,1 g/jour de BEET (300 mg/jour de NIT ); n = 8).
Des échantillons de sang ont été prélevés sur tous les participants au départ (T1) et après 9 semaines de supplémentation (T2).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Le triathlon est un sport d'endurance dans lequel les athlètes s'affrontent séquentiellement en natation, en cyclisme et en course à pied.
Un entraînement prolongé et intense combiné à une récupération insuffisante peut produire un stress musculaire et métabolique, entraînant des dommages structurels et fonctionnels du système musculo-squelettique conduisant à un état de fatigue, ce qui entraîne une diminution des performances sportives.
En conséquence de ce type d'exercice combiné, il existe également des altérations des marqueurs biochimiques des dommages musculaires induits par l'exercice (EIMD) ainsi que des hormones anaboliques/cataboliques.
Par conséquent, leur analyse est utile pour déterminer l'équilibre entre les charges d'entraînement et la récupération.
En ce sens, il est essentiel d'inclure différentes stratégies pour réduire ou prévenir les EIMD, qui retardent ou réduisent la fatigue musculaire et améliorent les performances sportives.
L'une de ces stratégies est l'utilisation de différentes aides ergogéniques telles que la L-citrulline (CIT) et les nitrates (NIT) qui ont été proposées car les deux substances produisent une augmentation de l'oxyde nitrique (NO).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
32
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Castilla Y León
-
León, Castilla Y León, Espagne, 24004
- University of León
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Hommes entre 25 et 35 ans
- Triathlètes
- Avec au moins 5 ans d'expérience
- Sans aucune maladie
- Non-fumeurs
- Non buveurs d'alcool
- Ne pas prendre d'autres médicaments ou substances stimulantes pendant l'étude
- 2 semaines sans prendre d'autres compléments alimentaires
Critère d'exclusion:
- Critère d'exclusion:
- Hommes de moins de 25 ans et de plus de 35 ans.
- Non triathlètes
- Moins de 5 ans d'expérience
- Avec n'importe quelle maladie
- Les fumeurs
- Buveurs d'alcool
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur placebo: Placebo
8 sujets ont pris 3 g/kg/jour de placebo pendant 9 semaines
|
3 g/jour pendant 9 semaines
Autres noms:
|
Comparateur actif: Nitrate
8 sujets ont pris 3 g/kg/jour de nitrate pendant 9 semaines
|
300 mg/jour pendant 9 semaines
|
Comparateur actif: Citrulline
8 sujets ont pris 3 g/kg/jour de citrulline pendant 9 semaines
|
3 g/jour pendant 9 semaines
|
Comparateur actif: Nitrate plus Citrulline
8 sujets ont pris 3 g/kg/jour de nitrate plus citrulline pendant 9 semaines
|
3 g/jour de citrulline et 300 mg/jour de nitrate pendant 9 semaines
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Cortisol
Délai: 9 semaines
|
µg/dL
|
9 semaines
|
Testostérone
Délai: 9 semaines
|
ng/mL
|
9 semaines
|
Rapport testostérone/cortisol
Délai: 9 semaines
|
ng/mL
|
9 semaines
|
Urée
Délai: 9 semaines
|
mg/dl
|
9 semaines
|
Créatinine
Délai: 9 semaines
|
mg/dl
|
9 semaines
|
ASAT
Délai: 9 semaines
|
U/L
|
9 semaines
|
ALT
Délai: 9 semaines
|
U/L
|
9 semaines
|
GGT
Délai: 9 semaines
|
U/L
|
9 semaines
|
LDH
Délai: 9 semaines
|
U/L
|
9 semaines
|
CK
Délai: 9 semaines
|
U/L
|
9 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jose Burgos Balmaseda, Graduate, University of León
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Gonzalez AM, Trexler ET. Effects of Citrulline Supplementation on Exercise Performance in Humans: A Review of the Current Literature. J Strength Cond Res. 2020 May;34(5):1480-1495. doi: 10.1519/JSC.0000000000003426.
- Gilligan DM, Panza JA, Kilcoyne CM, Waclawiw MA, Casino PR, Quyyumi AA. Contribution of endothelium-derived nitric oxide to exercise-induced vasodilation. Circulation. 1994 Dec;90(6):2853-8. doi: 10.1161/01.cir.90.6.2853.
- Anderson JE. A role for nitric oxide in muscle repair: nitric oxide-mediated activation of muscle satellite cells. Mol Biol Cell. 2000 May;11(5):1859-74. doi: 10.1091/mbc.11.5.1859.
- Bailey SJ, Blackwell JR, Lord T, Vanhatalo A, Winyard PG, Jones AM. l-Citrulline supplementation improves O2 uptake kinetics and high-intensity exercise performance in humans. J Appl Physiol (1985). 2015 Aug 15;119(4):385-95. doi: 10.1152/japplphysiol.00192.2014. Epub 2015 May 28.
- Viribay A, Arribalzaga S, Mielgo-Ayuso J, Castaneda-Babarro A, Seco-Calvo J, Urdampilleta A. Effects of 120 g/h of Carbohydrates Intake during a Mountain Marathon on Exercise-Induced Muscle Damage in Elite Runners. Nutrients. 2020 May 11;12(5):1367. doi: 10.3390/nu12051367.
- Wang JM, Gu CH, Tao L, Wu XL. Effect of surgery and efferent duct ligation on testicular blood flow and testicular steroidogenesis in the rat. J Reprod Fertil. 1985 Jan;73(1):191-6. doi: 10.1530/jrf.0.0730191.
- Monau TR, Vargas VE, Zhang L, Myers DA, Ducsay CA. Nitric oxide inhibits ACTH-induced cortisol production in near-term, long-term hypoxic ovine fetal adrenocortical cells. Reprod Sci. 2010 Oct;17(10):955-62. doi: 10.1177/1933719110376092. Epub 2010 Aug 16.
- Milton-Laskibar I, Martinez JA, Portillo MP. Current Knowledge on Beetroot Bioactive Compounds: Role of Nitrate and Betalains in Health and Disease. Foods. 2021 Jun 7;10(6):1314. doi: 10.3390/foods10061314.
- Clifford T, Bell O, West DJ, Howatson G, Stevenson EJ. The effects of beetroot juice supplementation on indices of muscle damage following eccentric exercise. Eur J Appl Physiol. 2016 Feb;116(2):353-62. doi: 10.1007/s00421-015-3290-x. Epub 2015 Nov 4.
- Garnacho-Castano MV, Palau-Salva G, Serra-Paya N, Ruiz-Hermosel M, Berbell M, Vinals X, Bataller MG, Carbonell T, Vilches-Saez S, Cobo EP, Molina-Raya L. Understanding the effects of beetroot juice intake on CrossFit performance by assessing hormonal, metabolic and mechanical response: a randomized, double-blind, crossover design. J Int Soc Sports Nutr. 2020 Nov 13;17(1):56. doi: 10.1186/s12970-020-00388-z.
- da Silva DK, Jacinto JL, de Andrade WB, Roveratti MC, Estoche JM, Balvedi MCW, de Oliveira DB, da Silva RA, Aguiar AF. Citrulline Malate Does Not Improve Muscle Recovery after Resistance Exercise in Untrained Young Adult Men. Nutrients. 2017 Oct 18;9(10):1132. doi: 10.3390/nu9101132.
- Wax B, Kavazis AN, Luckett W. Effects of Supplemental Citrulline-Malate Ingestion on Blood Lactate, Cardiovascular Dynamics, and Resistance Exercise Performance in Trained Males. J Diet Suppl. 2016;13(3):269-82. doi: 10.3109/19390211.2015.1008615. Epub 2015 Feb 12.
- Perez-Guisado J, Jakeman PM. Citrulline malate enhances athletic anaerobic performance and relieves muscle soreness. J Strength Cond Res. 2010 May;24(5):1215-22. doi: 10.1519/JSC.0b013e3181cb28e0.
- McMahon NF, Leveritt MD, Pavey TG. The Effect of Dietary Nitrate Supplementation on Endurance Exercise Performance in Healthy Adults: A Systematic Review and Meta-Analysis. Sports Med. 2017 Apr;47(4):735-756. doi: 10.1007/s40279-016-0617-7.
- Jones AM, Thompson C, Wylie LJ, Vanhatalo A. Dietary Nitrate and Physical Performance. Annu Rev Nutr. 2018 Aug 21;38:303-328. doi: 10.1146/annurev-nutr-082117-051622.
- Richards JC, Racine ML, Hearon CM Jr, Kunkel M, Luckasen GJ, Larson DG, Allen JD, Dinenno FA. Acute ingestion of dietary nitrate increases muscle blood flow via local vasodilation during handgrip exercise in young adults. Physiol Rep. 2018 Jan;6(2):e13572. doi: 10.14814/phy2.13572.
- Curis E, Nicolis I, Moinard C, Osowska S, Zerrouk N, Bénazeth S, Cynober L. Almost all about citrulline in mammals. Amino Acids. 2005 Nov;29(3):177-205. Epub 2005 Aug 8. Review.
- Rammos C, Luedike P, Hendgen-Cotta U, Rassaf T. Potential of dietary nitrate in angiogenesis. World J Cardiol. 2015 Oct 26;7(10):652-7. doi: 10.4330/wjc.v7.i10.652.
- Wylie LJ, Park JW, Vanhatalo A, Kadach S, Black MI, Stoyanov Z, Schechter AN, Jones AM, Piknova B. Human skeletal muscle nitrate store: influence of dietary nitrate supplementation and exercise. J Physiol. 2019 Dec;597(23):5565-5576. doi: 10.1113/JP278076. Epub 2019 Jul 27.
- Daab W, Bouzid MA, Lajri M, Bouchiba M, Saafi MA, Rebai H. Chronic Beetroot Juice Supplementation Accelerates Recovery Kinetics following Simulated Match Play in Soccer Players. J Am Coll Nutr. 2021 Jan;40(1):61-69. doi: 10.1080/07315724.2020.1735571. Epub 2020 Mar 3.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2018
Achèvement primaire (Réel)
30 août 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 octobre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 novembre 2021
Première publication (Réel)
3 décembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 décembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 novembre 2021
Dernière vérification
1 novembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ULE-020-2020
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdInconnueBronchite aiguë | Infection aiguë des voies respiratoires supérieuresCorée, République de
-
Heptares Therapeutics LimitedComplétéPharmacocinétique | Des problèmes de sécuritéRoyaume-Uni
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)ComplétéConsommation de cannabisÉtats-Unis
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyComplétéSujets masculins atteints de diabète de type II (T2DM)Allemagne
-
Shijiazhuang Yiling Pharmaceutical Co. LtdXuanwu Hospital, BeijingComplétéMaladie de ParkinsonChine
-
ItalfarmacoComplétéDystrophie musculaire de BeckerPays-Bas, Italie
-
West Penn Allegheny Health SystemComplétéAsthme | Rhinite allergiqueÉtats-Unis
-
Guangdong Zhongsheng Pharmaceutical Co., Ltd.Complété
-
Regado Biosciences, Inc.ComplétéVolontaire en bonne santéÉtats-Unis