- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05143879
Efeito a longo prazo da suplementação combinada de citrulina e extrato de beterraba rico em nitrato
21 de novembro de 2021 atualizado por: Jose Burgos Balmaseda, Burgos Nutrition
Efeito a longo prazo da suplementação combinada de citrulina e extrato de beterraba rico em nitrato no status de recuperação em triatletas masculinos treinados
A citrulina (CIT) e o extrato de beterraba rico em nitrato (BEET) são auxiliares ergogênicos amplamente estudados.
No entanto, ambos os suplementos foram estudados em curto prazo e isoladamente.
De acordo com o conhecimento dos autores, os efeitos da combinação de ambos os suplementos no dano muscular induzido pelo exercício (EIMD) e no status hormonal não foram investigados até o momento.
Portanto, o principal objetivo deste estudo foi determinar o efeito e o grau de potencialização da mistura de longo prazo (9 semanas) de suplementação de 3 g/dia de CIT mais 2,1 g/dia de BETERRABA (300 mg/dia de NIT). em marcadores EIMD (uréia, creatinina, AST, ALT, GGT, LDH e CK) e status de hormônio anabólico/catabólico (testosterona, cortisol e relação testosterona cortisol (T/C)) em triatletas masculinos treinados.
Este estudo foi um estudo duplo-cego, controlado por placebo, onde os participantes (n = 32) foram randomizados em 4 grupos diferentes: grupo placebo (PLG; n = 8), grupo CIT (CITG; 3 g/dia de CIT; n = 8), grupo BETERRABA (BEETG; 2,1 g/dia de BETERRABA (300 mg/dia de NIT); n = 8) e grupo CIT-NIT (CIT-BEETG; 3 g/dia de CIT mais 2,1 g/dia de BETERRABA (300 mg/dia de NIT); n = 8).
Amostras de sangue foram coletadas de todos os participantes no início (T1) e após 9 semanas de suplementação (T2).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
O triatlo é um esporte de resistência no qual os atletas competem sequencialmente na natação, ciclismo e corrida.
O treinamento prolongado e extenuante combinado com recuperação insuficiente pode produzir estresse muscular e metabólico, resultando em danos estruturais e funcionais ao sistema musculoesquelético levando a um estado de fadiga, que resulta em diminuição do desempenho atlético.
Como consequência deste tipo de exercício combinado, ocorrem também alterações nos marcadores bioquímicos de dano muscular induzido pelo exercício (EIMD), bem como nas hormonas anabólicas/catabólicas.
Portanto, sua análise é útil para determinar o equilíbrio entre cargas de treinamento e recuperação.
Nesse sentido, é fundamental a inclusão de diferentes estratégias de redução ou prevenção da DMIE, que retardem ou reduzam a fadiga muscular e melhorem o desempenho esportivo.
Uma dessas estratégias é o uso de diferentes auxiliares ergogênicos como a L-citrulina (CIT) e os nitratos (NIT) que têm sido propostos, pois ambas as substâncias produzem aumento do óxido nítrico (NO).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
32
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Castilla Y León
-
León, Castilla Y León, Espanha, 24004
- University of Léon
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens entre 25 e 35 anos
- triatletas
- Com pelo menos 5 anos de experiência
- Sem nenhuma doença
- não fumante
- Não bebedores de álcool
- Não tomar quaisquer outros medicamentos ou substâncias estimulantes durante o estudo
- 2 semanas sem tomar outros suplementos nutricionais
Critério de exclusão:
- Critério de exclusão:
- Homens com menos de 25 e mais de 35 anos.
- Não triatletas
- Menos de 5 anos de experiência
- Com alguma doença
- Fumantes
- Bebedores de álcool
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Placebo
8 indivíduos tomaram 3 g/kg/dia de placebo durante 9 semanas
|
3 g/dia durante 9 semanas
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Nitrato
8 indivíduos tomaram 3 g/kg/dia de nitrato durante 9 semanas
|
300 mg/dia durante 9 semanas
|
|
Comparador Ativo: Citrulina
8 indivíduos tomaram 3 g/kg/dia de citrulina durante 9 semanas
|
3 g/dia durante 9 semanas
|
|
Comparador Ativo: Nitrato + Citrulina
8 indivíduos tomaram 3 g/kg/dia de nitrato mais citrulina durante 9 semanas
|
3 g/dia de citrulina e 300 mg/dia de nitrato durante 9 semanas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Cortisol
Prazo: 9 semanas
|
μg/dL
|
9 semanas
|
|
Testosterona
Prazo: 9 semanas
|
ng/ml
|
9 semanas
|
|
Proporção de testosterona para cortisol
Prazo: 9 semanas
|
ng/ml
|
9 semanas
|
|
Uréia
Prazo: 9 semanas
|
mg/dl
|
9 semanas
|
|
Creatinina
Prazo: 9 semanas
|
mg/dl
|
9 semanas
|
|
AST
Prazo: 9 semanas
|
U/L
|
9 semanas
|
|
ALT
Prazo: 9 semanas
|
U/L
|
9 semanas
|
|
GGT
Prazo: 9 semanas
|
U/L
|
9 semanas
|
|
LDH
Prazo: 9 semanas
|
U/L
|
9 semanas
|
|
CK
Prazo: 9 semanas
|
U/L
|
9 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jose Burgos Balmaseda, Graduate, University of Léon
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- Gilligan DM, Panza JA, Kilcoyne CM, Waclawiw MA, Casino PR, Quyyumi AA. Contribution of endothelium-derived nitric oxide to exercise-induced vasodilation. Circulation. 1994 Dec;90(6):2853-8. doi: 10.1161/01.cir.90.6.2853.
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- Clifford T, Bell O, West DJ, Howatson G, Stevenson EJ. The effects of beetroot juice supplementation on indices of muscle damage following eccentric exercise. Eur J Appl Physiol. 2016 Feb;116(2):353-62. doi: 10.1007/s00421-015-3290-x. Epub 2015 Nov 4.
- Garnacho-Castano MV, Palau-Salva G, Serra-Paya N, Ruiz-Hermosel M, Berbell M, Vinals X, Bataller MG, Carbonell T, Vilches-Saez S, Cobo EP, Molina-Raya L. Understanding the effects of beetroot juice intake on CrossFit performance by assessing hormonal, metabolic and mechanical response: a randomized, double-blind, crossover design. J Int Soc Sports Nutr. 2020 Nov 13;17(1):56. doi: 10.1186/s12970-020-00388-z.
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- Wax B, Kavazis AN, Luckett W. Effects of Supplemental Citrulline-Malate Ingestion on Blood Lactate, Cardiovascular Dynamics, and Resistance Exercise Performance in Trained Males. J Diet Suppl. 2016;13(3):269-82. doi: 10.3109/19390211.2015.1008615. Epub 2015 Feb 12.
- Perez-Guisado J, Jakeman PM. Citrulline malate enhances athletic anaerobic performance and relieves muscle soreness. J Strength Cond Res. 2010 May;24(5):1215-22. doi: 10.1519/JSC.0b013e3181cb28e0.
- McMahon NF, Leveritt MD, Pavey TG. The Effect of Dietary Nitrate Supplementation on Endurance Exercise Performance in Healthy Adults: A Systematic Review and Meta-Analysis. Sports Med. 2017 Apr;47(4):735-756. doi: 10.1007/s40279-016-0617-7.
- Jones AM, Thompson C, Wylie LJ, Vanhatalo A. Dietary Nitrate and Physical Performance. Annu Rev Nutr. 2018 Aug 21;38:303-328. doi: 10.1146/annurev-nutr-082117-051622.
- Richards JC, Racine ML, Hearon CM Jr, Kunkel M, Luckasen GJ, Larson DG, Allen JD, Dinenno FA. Acute ingestion of dietary nitrate increases muscle blood flow via local vasodilation during handgrip exercise in young adults. Physiol Rep. 2018 Jan;6(2):e13572. doi: 10.14814/phy2.13572.
- Curis E, Nicolis I, Moinard C, Osowska S, Zerrouk N, Bénazeth S, Cynober L. Almost all about citrulline in mammals. Amino Acids. 2005 Nov;29(3):177-205. Epub 2005 Aug 8. Review.
- Rammos C, Luedike P, Hendgen-Cotta U, Rassaf T. Potential of dietary nitrate in angiogenesis. World J Cardiol. 2015 Oct 26;7(10):652-7. doi: 10.4330/wjc.v7.i10.652.
- Wylie LJ, Park JW, Vanhatalo A, Kadach S, Black MI, Stoyanov Z, Schechter AN, Jones AM, Piknova B. Human skeletal muscle nitrate store: influence of dietary nitrate supplementation and exercise. J Physiol. 2019 Dec;597(23):5565-5576. doi: 10.1113/JP278076. Epub 2019 Jul 27.
- Daab W, Bouzid MA, Lajri M, Bouchiba M, Saafi MA, Rebai H. Chronic Beetroot Juice Supplementation Accelerates Recovery Kinetics following Simulated Match Play in Soccer Players. J Am Coll Nutr. 2021 Jan;40(1):61-69. doi: 10.1080/07315724.2020.1735571. Epub 2020 Mar 3.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2018
Conclusão Primária (Real)
30 de agosto de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de outubro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de novembro de 2021
Primeira postagem (Real)
3 de dezembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de dezembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de novembro de 2021
Última verificação
1 de novembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- ULE-020-2020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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