- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05143879
Effetto a lungo termine dell'integrazione combinata di citrullina e estratto di barbabietola ricco di nitrati
21 novembre 2021 aggiornato da: Jose Burgos Balmaseda, Burgos Nutrition
Effetto a lungo termine dell'integrazione combinata di citrullina ed estratto di barbabietola ricco di nitrati sullo stato di recupero nei triatleti maschi allenati
La citrullina (CIT) e l'estratto di barbabietola ricco di nitrati (BEET) sono coadiuvanti ergogenici ampiamente studiati.
Tuttavia, entrambi i supplementi sono stati studiati a termine e isolati.
Per quanto a conoscenza degli autori, gli effetti della combinazione di entrambi gli integratori sul danno muscolare indotto dall'esercizio (EIMD) e sullo stato ormonale non sono stati finora studiati.
Pertanto, lo scopo principale di questo studio era determinare l'effetto e il grado di potenziamento della miscela a lungo termine (9 settimane) di 3 g/giorno di CIT più 2,1 g/giorno di integrazione di BEET (300 mg/giorno di NIT) sui marcatori EIMD (urea, creatinina, AST, ALT, GGT, LDH e CK) e sullo stato dell'ormone anabolico/catabolico (testosterone, cortisolo e rapporto testosterone/cortisolo (T/C)) in triatleti maschi allenati.
Questo studio era uno studio in doppio cieco, controllato con placebo, in cui i partecipanti (n = 32) sono stati randomizzati in 4 diversi gruppi: gruppo placebo (PLG; n = 8), gruppo CIT (CITG; 3 g/die di CIT; n = 8), gruppo BARBABIETOLA (BEETG; 2,1 g/giorno di BARBABIETOLA (300 mg/giorno di NIT) ; n = 8) e gruppo CIT-NIT (CIT-BEETG; 3 g/giorno di CIT più 2,1 g/giorno di BARBABIETOLA (300 mg/giorno di NIT); n = 8).
I campioni di sangue sono stati raccolti da tutti i partecipanti al basale (T1) e dopo 9 settimane di integrazione (T2).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il triathlon è uno sport di resistenza in cui gli atleti competono in sequenza nel nuoto, nel ciclismo e nella corsa.
Allenamenti prolungati e faticosi combinati con un recupero insufficiente possono produrre stress muscolare e metabolico, con conseguenti danni strutturali e funzionali all'apparato muscolo-scheletrico che portano ad uno stato di affaticamento, che si traduce in una diminuzione delle prestazioni atletiche.
Come conseguenza di questo tipo di esercizio combinato, ci sono anche alterazioni nei marcatori biochimici del danno muscolare indotto dall'esercizio (EIMD) così come negli ormoni anabolici/catabolici.
Pertanto, la loro analisi è utile per determinare l'equilibrio tra carichi di allenamento e recupero.
In questo senso, è essenziale includere diverse strategie per ridurre o prevenire l'EIMD, che ritardano o riducono l'affaticamento muscolare e migliorano le prestazioni sportive.
Una di queste strategie è l'uso di diversi coadiuvanti ergogenici come L-citrullina (CIT) e nitrati (NIT) che sono stati proposti in quanto entrambe le sostanze producono un aumento di ossido nitrico (NO).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
32
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Castilla Y León
-
León, Castilla Y León, Spagna, 24004
- University of Léon
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 25 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschi tra i 25 e i 35 anni
- Triatleti
- Con almeno 5 anni di esperienza
- Senza alcuna malattia
- Non fumatori
- Non bevitori di alcol
- Non assumere altri farmaci o sostanze stimolanti durante lo studio
- 2 settimane senza assumere altri integratori alimentari
Criteri di esclusione:
- Criteri di esclusione:
- Uomini sotto i 25 anni e sopra i 35 anni.
- Non triatleti
- Meno di 5 anni di esperienza
- Con qualsiasi malattia
- Fumatori
- Bevitori di alcol
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: Placebo
8 soggetti hanno assunto 3 g/kg/giorno di placebo per 9 settimane
|
3 g/die per 9 settimane
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: Nitrato
8 soggetti hanno assunto 3 g/kg/die di nitrato per 9 settimane
|
300 mg/die per 9 settimane
|
|
Comparatore attivo: Citrullina
8 soggetti hanno assunto 3 g/kg/die di citrullina per 9 settimane
|
3 g/die per 9 settimane
|
|
Comparatore attivo: Nitrato più Citrullina
8 soggetti hanno assunto 3 g/kg/giorno di nitrato più citrullina per 9 settimane
|
3 g/giorno di citrullina e 300 mg/giorno di nitrato per 9 settimane
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cortisolo
Lasso di tempo: 9 settimane
|
mg/dL
|
9 settimane
|
|
Testosterone
Lasso di tempo: 9 settimane
|
ng/mL
|
9 settimane
|
|
Rapporto testosterone/cortisolo
Lasso di tempo: 9 settimane
|
ng/mL
|
9 settimane
|
|
Urea
Lasso di tempo: 9 settimane
|
mg/dl
|
9 settimane
|
|
Creatinina
Lasso di tempo: 9 settimane
|
mg/dl
|
9 settimane
|
|
AST
Lasso di tempo: 9 settimane
|
U/L
|
9 settimane
|
|
ALT
Lasso di tempo: 9 settimane
|
U/L
|
9 settimane
|
|
GGT
Lasso di tempo: 9 settimane
|
U/L
|
9 settimane
|
|
LDH
Lasso di tempo: 9 settimane
|
U/L
|
9 settimane
|
|
CK
Lasso di tempo: 9 settimane
|
U/L
|
9 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jose Burgos Balmaseda, Graduate, University of Léon
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Gonzalez AM, Trexler ET. Effects of Citrulline Supplementation on Exercise Performance in Humans: A Review of the Current Literature. J Strength Cond Res. 2020 May;34(5):1480-1495. doi: 10.1519/JSC.0000000000003426.
- Gilligan DM, Panza JA, Kilcoyne CM, Waclawiw MA, Casino PR, Quyyumi AA. Contribution of endothelium-derived nitric oxide to exercise-induced vasodilation. Circulation. 1994 Dec;90(6):2853-8. doi: 10.1161/01.cir.90.6.2853.
- Anderson JE. A role for nitric oxide in muscle repair: nitric oxide-mediated activation of muscle satellite cells. Mol Biol Cell. 2000 May;11(5):1859-74. doi: 10.1091/mbc.11.5.1859.
- Bailey SJ, Blackwell JR, Lord T, Vanhatalo A, Winyard PG, Jones AM. l-Citrulline supplementation improves O2 uptake kinetics and high-intensity exercise performance in humans. J Appl Physiol (1985). 2015 Aug 15;119(4):385-95. doi: 10.1152/japplphysiol.00192.2014. Epub 2015 May 28.
- Viribay A, Arribalzaga S, Mielgo-Ayuso J, Castaneda-Babarro A, Seco-Calvo J, Urdampilleta A. Effects of 120 g/h of Carbohydrates Intake during a Mountain Marathon on Exercise-Induced Muscle Damage in Elite Runners. Nutrients. 2020 May 11;12(5):1367. doi: 10.3390/nu12051367.
- Wang JM, Gu CH, Tao L, Wu XL. Effect of surgery and efferent duct ligation on testicular blood flow and testicular steroidogenesis in the rat. J Reprod Fertil. 1985 Jan;73(1):191-6. doi: 10.1530/jrf.0.0730191.
- Monau TR, Vargas VE, Zhang L, Myers DA, Ducsay CA. Nitric oxide inhibits ACTH-induced cortisol production in near-term, long-term hypoxic ovine fetal adrenocortical cells. Reprod Sci. 2010 Oct;17(10):955-62. doi: 10.1177/1933719110376092. Epub 2010 Aug 16.
- Milton-Laskibar I, Martinez JA, Portillo MP. Current Knowledge on Beetroot Bioactive Compounds: Role of Nitrate and Betalains in Health and Disease. Foods. 2021 Jun 7;10(6):1314. doi: 10.3390/foods10061314.
- Clifford T, Bell O, West DJ, Howatson G, Stevenson EJ. The effects of beetroot juice supplementation on indices of muscle damage following eccentric exercise. Eur J Appl Physiol. 2016 Feb;116(2):353-62. doi: 10.1007/s00421-015-3290-x. Epub 2015 Nov 4.
- Garnacho-Castano MV, Palau-Salva G, Serra-Paya N, Ruiz-Hermosel M, Berbell M, Vinals X, Bataller MG, Carbonell T, Vilches-Saez S, Cobo EP, Molina-Raya L. Understanding the effects of beetroot juice intake on CrossFit performance by assessing hormonal, metabolic and mechanical response: a randomized, double-blind, crossover design. J Int Soc Sports Nutr. 2020 Nov 13;17(1):56. doi: 10.1186/s12970-020-00388-z.
- da Silva DK, Jacinto JL, de Andrade WB, Roveratti MC, Estoche JM, Balvedi MCW, de Oliveira DB, da Silva RA, Aguiar AF. Citrulline Malate Does Not Improve Muscle Recovery after Resistance Exercise in Untrained Young Adult Men. Nutrients. 2017 Oct 18;9(10):1132. doi: 10.3390/nu9101132.
- Wax B, Kavazis AN, Luckett W. Effects of Supplemental Citrulline-Malate Ingestion on Blood Lactate, Cardiovascular Dynamics, and Resistance Exercise Performance in Trained Males. J Diet Suppl. 2016;13(3):269-82. doi: 10.3109/19390211.2015.1008615. Epub 2015 Feb 12.
- Perez-Guisado J, Jakeman PM. Citrulline malate enhances athletic anaerobic performance and relieves muscle soreness. J Strength Cond Res. 2010 May;24(5):1215-22. doi: 10.1519/JSC.0b013e3181cb28e0.
- McMahon NF, Leveritt MD, Pavey TG. The Effect of Dietary Nitrate Supplementation on Endurance Exercise Performance in Healthy Adults: A Systematic Review and Meta-Analysis. Sports Med. 2017 Apr;47(4):735-756. doi: 10.1007/s40279-016-0617-7.
- Jones AM, Thompson C, Wylie LJ, Vanhatalo A. Dietary Nitrate and Physical Performance. Annu Rev Nutr. 2018 Aug 21;38:303-328. doi: 10.1146/annurev-nutr-082117-051622.
- Richards JC, Racine ML, Hearon CM Jr, Kunkel M, Luckasen GJ, Larson DG, Allen JD, Dinenno FA. Acute ingestion of dietary nitrate increases muscle blood flow via local vasodilation during handgrip exercise in young adults. Physiol Rep. 2018 Jan;6(2):e13572. doi: 10.14814/phy2.13572.
- Curis E, Nicolis I, Moinard C, Osowska S, Zerrouk N, Bénazeth S, Cynober L. Almost all about citrulline in mammals. Amino Acids. 2005 Nov;29(3):177-205. Epub 2005 Aug 8. Review.
- Rammos C, Luedike P, Hendgen-Cotta U, Rassaf T. Potential of dietary nitrate in angiogenesis. World J Cardiol. 2015 Oct 26;7(10):652-7. doi: 10.4330/wjc.v7.i10.652.
- Wylie LJ, Park JW, Vanhatalo A, Kadach S, Black MI, Stoyanov Z, Schechter AN, Jones AM, Piknova B. Human skeletal muscle nitrate store: influence of dietary nitrate supplementation and exercise. J Physiol. 2019 Dec;597(23):5565-5576. doi: 10.1113/JP278076. Epub 2019 Jul 27.
- Daab W, Bouzid MA, Lajri M, Bouchiba M, Saafi MA, Rebai H. Chronic Beetroot Juice Supplementation Accelerates Recovery Kinetics following Simulated Match Play in Soccer Players. J Am Coll Nutr. 2021 Jan;40(1):61-69. doi: 10.1080/07315724.2020.1735571. Epub 2020 Mar 3.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2018
Completamento primario (Effettivo)
30 agosto 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 ottobre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 novembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
3 dicembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 dicembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 novembre 2021
Ultimo verificato
1 novembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- ULE-020-2020
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Sì
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .