- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05143879
Langzeitwirkung einer kombinierten Ergänzung mit Citrullin und nitratreichem Rote-Bete-Extrakt
21. November 2021 aktualisiert von: Jose Burgos Balmaseda, Burgos Nutrition
Langzeitwirkung einer kombinierten Supplementierung mit Citrullin und nitratreichem Rote-Bete-Extrakt auf den Erholungsstatus bei trainierten männlichen Triathleten
Citrullin (CIT) und nitratreicher Rote-Bete-Extrakt (BEET) sind weithin untersuchte leistungssteigernde Hilfsmittel.
Beide Ergänzungen wurden jedoch sortenrein und isoliert untersucht.
Nach bestem Wissen der Autoren wurden die Auswirkungen der Kombination beider Nahrungsergänzungsmittel auf belastungsinduzierte Muskelschäden (EIMD) und den Hormonstatus bisher nicht untersucht.
Daher war der Hauptzweck dieser Studie, die Wirkung und den Potenzierungsgrad der Langzeitmischung (9 Wochen) aus 3 g/Tag CIT plus 2,1 g/Tag BEET (300 mg/Tag NIT) zu bestimmen auf EIMD-Marker (Harnstoff, Kreatinin, AST, ALT, GGT, LDH und CK) und anaboler/kataboler Hormonstatus (Testosteron, Cortisol und Testosteron-Cortisol-Verhältnis (T/C)) bei männlichen trainierten Triathleten.
Diese Studie war eine doppelblinde, Placebo-kontrollierte Studie, bei der die Teilnehmer (n = 32) in 4 verschiedene Gruppen randomisiert wurden: Placebo-Gruppe (PLG; n = 8), CIT-Gruppe (CITG; 3 g/Tag CIT; n = 8), BEET-Gruppe (BEETG; 2,1 g/Tag BEET (300 mg/Tag NIT) ; n = 8) und CIT-NIT-Gruppe (CIT-BEETG; 3 g/Tag CIT plus 2,1 g/Tag BEET). (300 mg/Tag NIT); n = 8).
Blutproben wurden von allen Teilnehmern zu Studienbeginn (T1) und nach 9-wöchiger Supplementierung (T2) entnommen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
Triathlon ist ein Ausdauersport, bei dem Athleten nacheinander Schwimmen, Radfahren und Laufen gegeneinander antreten.
Längeres und anstrengendes Training in Kombination mit unzureichender Erholung kann zu muskulärem und metabolischem Stress führen, der zu strukturellen und funktionellen Schäden am Bewegungsapparat führt, was zu einem Ermüdungszustand führt, der zu einer verminderten sportlichen Leistungsfähigkeit führt.
Als Folge dieser Art von kombiniertem Training gibt es auch Veränderungen bei den biochemischen Markern für trainingsinduzierte Muskelschäden (EIMD) sowie bei anabolen/katabolen Hormonen.
Daher ist ihre Analyse nützlich, um das Gleichgewicht zwischen Trainingsbelastung und Erholung zu bestimmen.
In diesem Sinne ist es wichtig, verschiedene Strategien zur Verringerung oder Vorbeugung von EIMD einzubeziehen, die die Muskelermüdung verzögern oder verringern und die sportliche Leistung verbessern.
Eine dieser Strategien ist die Verwendung verschiedener ergogener Hilfsmittel wie L-Citrullin (CIT) und Nitrate (NIT), die vorgeschlagen wurden, da beide Substanzen eine Erhöhung von Stickoxid (NO) bewirken.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
32
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Castilla Y León
-
León, Castilla Y León, Spanien, 24004
- University of León
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
25 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer zwischen 25 und 35 Jahren
- Triathleten
- Mit mindestens 5 Jahren Erfahrung
- Ohne jede Krankheit
- Nichtraucher
- Nichttrinker von Alkohol
- Keine anderen Medikamente oder Stimulanzien während der Studie einnehmen
- 2 Wochen ohne Einnahme anderer Nahrungsergänzungsmittel
Ausschlusskriterien:
- Ausschlusskriterien:
- Männer unter 25 und über 35 Jahren.
- Nicht Triathleten
- Weniger als 5 Jahre Erfahrung
- Bei jeder Krankheit
- Raucher
- Alkoholtrinker
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Placebo-Komparator: Placebo
8 Probanden nahmen während 9 Wochen 3 g/kg/Tag Placebo ein
|
3 g/Tag während 9 Wochen
Andere Namen:
|
Aktiver Komparator: Nitrat
8 Probanden nahmen über 9 Wochen 3 g/kg/Tag Nitrat ein
|
300 mg/Tag während 9 Wochen
|
Aktiver Komparator: Citrullin
8 Probanden nahmen 3 g/kg/Tag Citrullin über 9 Wochen ein
|
3 g/Tag während 9 Wochen
|
Aktiver Komparator: Nitrat plus Citrullin
8 Probanden nahmen 3 g/kg/Tag Nitrat plus Citrullin während 9 Wochen ein
|
3 g/Tag Citrullin und 300 mg/Tag Nitrat über 9 Wochen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Cortisol
Zeitfenster: 9 Wochen
|
μg/dl
|
9 Wochen
|
Testosteron
Zeitfenster: 9 Wochen
|
ng/ml
|
9 Wochen
|
Verhältnis von Testosteron zu Cortisol
Zeitfenster: 9 Wochen
|
ng/ml
|
9 Wochen
|
Harnstoff
Zeitfenster: 9 Wochen
|
mg/dl
|
9 Wochen
|
Kreatinin
Zeitfenster: 9 Wochen
|
mg/dl
|
9 Wochen
|
AST
Zeitfenster: 9 Wochen
|
U/L
|
9 Wochen
|
ALT
Zeitfenster: 9 Wochen
|
U/L
|
9 Wochen
|
GGT
Zeitfenster: 9 Wochen
|
U/L
|
9 Wochen
|
LDH
Zeitfenster: 9 Wochen
|
U/L
|
9 Wochen
|
CK
Zeitfenster: 9 Wochen
|
U/L
|
9 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jose Burgos Balmaseda, Graduate, University of León
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Gonzalez AM, Trexler ET. Effects of Citrulline Supplementation on Exercise Performance in Humans: A Review of the Current Literature. J Strength Cond Res. 2020 May;34(5):1480-1495. doi: 10.1519/JSC.0000000000003426.
- Gilligan DM, Panza JA, Kilcoyne CM, Waclawiw MA, Casino PR, Quyyumi AA. Contribution of endothelium-derived nitric oxide to exercise-induced vasodilation. Circulation. 1994 Dec;90(6):2853-8. doi: 10.1161/01.cir.90.6.2853.
- Anderson JE. A role for nitric oxide in muscle repair: nitric oxide-mediated activation of muscle satellite cells. Mol Biol Cell. 2000 May;11(5):1859-74. doi: 10.1091/mbc.11.5.1859.
- Bailey SJ, Blackwell JR, Lord T, Vanhatalo A, Winyard PG, Jones AM. l-Citrulline supplementation improves O2 uptake kinetics and high-intensity exercise performance in humans. J Appl Physiol (1985). 2015 Aug 15;119(4):385-95. doi: 10.1152/japplphysiol.00192.2014. Epub 2015 May 28.
- Viribay A, Arribalzaga S, Mielgo-Ayuso J, Castaneda-Babarro A, Seco-Calvo J, Urdampilleta A. Effects of 120 g/h of Carbohydrates Intake during a Mountain Marathon on Exercise-Induced Muscle Damage in Elite Runners. Nutrients. 2020 May 11;12(5):1367. doi: 10.3390/nu12051367.
- Wang JM, Gu CH, Tao L, Wu XL. Effect of surgery and efferent duct ligation on testicular blood flow and testicular steroidogenesis in the rat. J Reprod Fertil. 1985 Jan;73(1):191-6. doi: 10.1530/jrf.0.0730191.
- Monau TR, Vargas VE, Zhang L, Myers DA, Ducsay CA. Nitric oxide inhibits ACTH-induced cortisol production in near-term, long-term hypoxic ovine fetal adrenocortical cells. Reprod Sci. 2010 Oct;17(10):955-62. doi: 10.1177/1933719110376092. Epub 2010 Aug 16.
- Milton-Laskibar I, Martinez JA, Portillo MP. Current Knowledge on Beetroot Bioactive Compounds: Role of Nitrate and Betalains in Health and Disease. Foods. 2021 Jun 7;10(6):1314. doi: 10.3390/foods10061314.
- Clifford T, Bell O, West DJ, Howatson G, Stevenson EJ. The effects of beetroot juice supplementation on indices of muscle damage following eccentric exercise. Eur J Appl Physiol. 2016 Feb;116(2):353-62. doi: 10.1007/s00421-015-3290-x. Epub 2015 Nov 4.
- Garnacho-Castano MV, Palau-Salva G, Serra-Paya N, Ruiz-Hermosel M, Berbell M, Vinals X, Bataller MG, Carbonell T, Vilches-Saez S, Cobo EP, Molina-Raya L. Understanding the effects of beetroot juice intake on CrossFit performance by assessing hormonal, metabolic and mechanical response: a randomized, double-blind, crossover design. J Int Soc Sports Nutr. 2020 Nov 13;17(1):56. doi: 10.1186/s12970-020-00388-z.
- da Silva DK, Jacinto JL, de Andrade WB, Roveratti MC, Estoche JM, Balvedi MCW, de Oliveira DB, da Silva RA, Aguiar AF. Citrulline Malate Does Not Improve Muscle Recovery after Resistance Exercise in Untrained Young Adult Men. Nutrients. 2017 Oct 18;9(10):1132. doi: 10.3390/nu9101132.
- Wax B, Kavazis AN, Luckett W. Effects of Supplemental Citrulline-Malate Ingestion on Blood Lactate, Cardiovascular Dynamics, and Resistance Exercise Performance in Trained Males. J Diet Suppl. 2016;13(3):269-82. doi: 10.3109/19390211.2015.1008615. Epub 2015 Feb 12.
- Perez-Guisado J, Jakeman PM. Citrulline malate enhances athletic anaerobic performance and relieves muscle soreness. J Strength Cond Res. 2010 May;24(5):1215-22. doi: 10.1519/JSC.0b013e3181cb28e0.
- McMahon NF, Leveritt MD, Pavey TG. The Effect of Dietary Nitrate Supplementation on Endurance Exercise Performance in Healthy Adults: A Systematic Review and Meta-Analysis. Sports Med. 2017 Apr;47(4):735-756. doi: 10.1007/s40279-016-0617-7.
- Jones AM, Thompson C, Wylie LJ, Vanhatalo A. Dietary Nitrate and Physical Performance. Annu Rev Nutr. 2018 Aug 21;38:303-328. doi: 10.1146/annurev-nutr-082117-051622.
- Richards JC, Racine ML, Hearon CM Jr, Kunkel M, Luckasen GJ, Larson DG, Allen JD, Dinenno FA. Acute ingestion of dietary nitrate increases muscle blood flow via local vasodilation during handgrip exercise in young adults. Physiol Rep. 2018 Jan;6(2):e13572. doi: 10.14814/phy2.13572.
- Curis E, Nicolis I, Moinard C, Osowska S, Zerrouk N, Bénazeth S, Cynober L. Almost all about citrulline in mammals. Amino Acids. 2005 Nov;29(3):177-205. Epub 2005 Aug 8. Review.
- Rammos C, Luedike P, Hendgen-Cotta U, Rassaf T. Potential of dietary nitrate in angiogenesis. World J Cardiol. 2015 Oct 26;7(10):652-7. doi: 10.4330/wjc.v7.i10.652.
- Wylie LJ, Park JW, Vanhatalo A, Kadach S, Black MI, Stoyanov Z, Schechter AN, Jones AM, Piknova B. Human skeletal muscle nitrate store: influence of dietary nitrate supplementation and exercise. J Physiol. 2019 Dec;597(23):5565-5576. doi: 10.1113/JP278076. Epub 2019 Jul 27.
- Daab W, Bouzid MA, Lajri M, Bouchiba M, Saafi MA, Rebai H. Chronic Beetroot Juice Supplementation Accelerates Recovery Kinetics following Simulated Match Play in Soccer Players. J Am Coll Nutr. 2021 Jan;40(1):61-69. doi: 10.1080/07315724.2020.1735571. Epub 2020 Mar 3.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. August 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Oktober 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. November 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. Dezember 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. Dezember 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. November 2021
Zuletzt verifiziert
1. November 2021
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- ULE-020-2020
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Ja
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