- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05143879
Langetermijneffect van gecombineerde suppletie met citrulline en nitraatrijk bietenextract
21 november 2021 bijgewerkt door: Jose Burgos Balmaseda, Burgos Nutrition
Langetermijneffect van gecombineerde suppletie met citrulline en nitraatrijk bietenextract op de herstelstatus bij getrainde mannelijke triatleten
Citrulline (CIT) en nitraatrijk bietenextract (BEET) zijn veel bestudeerde ergogene hulpmiddelen.
Beide supplementen zijn echter in soort-term bestudeerd en geïsoleerd.
Voor zover de auteurs weten, zijn de effecten van het combineren van beide supplementen op door inspanning veroorzaakte spierschade (EIMD) en hormoonstatus tot op heden niet onderzocht.
Daarom was het hoofddoel van deze studie het bepalen van het effect en de mate van potentiëring van het langdurige (9 weken) mengsel van 3 g/dag CIT plus 2,1 g/dag BEET (300 mg/dag NIT) suppletie op EIMD-markers (ureum, creatinine, AST, ALT, GGT, LDH en CK) en anabole/katabole hormoonstatus (testosteron, cortisol en testosteron-cortisol-ratio (T/C)) bij door mannen getrainde triatleten.
Deze studie was een dubbelblinde, placebogecontroleerde studie waarbij deelnemers (n = 32) werden gerandomiseerd in 4 verschillende groepen: placebogroep (PLG; n = 8), CIT-groep (CITG; 3 g/dag CIT; n = 8), BEET-groep (BEETG; 2,1 g/dag BEET (300 mg/dag NIT) ; n = 8) en CIT-NIT-groep (CIT-BEETG; 3 g/dag CIT plus 2,1 g/dag BEET (300 mg/dag NIT); n = 8).
Bloedmonsters werden verzameld van alle deelnemers bij baseline (T1) en na 9 weken suppletie (T2).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Triatlon is een duursport waarbij atleten achtereenvolgens zwemmen, fietsen en hardlopen.
Langdurige en inspannende training in combinatie met onvoldoende herstel kan spier- en metabolische stress veroorzaken, wat resulteert in structurele en functionele schade aan het bewegingsapparaat, wat leidt tot vermoeidheid, wat resulteert in verminderde atletische prestaties.
Als gevolg van dit type gecombineerde training zijn er ook veranderingen in biochemische markers van door inspanning veroorzaakte spierschade (EIMD) en in anabole/katabole hormonen.
Daarom is hun analyse nuttig bij het bepalen van de balans tussen trainingsbelasting en herstel.
In die zin is het essentieel om verschillende strategieën op te nemen om EIMD te verminderen of te voorkomen, die spiervermoeidheid vertragen of verminderen en sportprestaties verbeteren.
Een van deze strategieën is het gebruik van verschillende ergogene hulpmiddelen zoals L-citrulline (CIT) en nitraten (NIT), die zijn voorgesteld omdat beide stoffen een toename van stikstofmonoxide (NO) veroorzaken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
32
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Castilla Y León
-
León, Castilla Y León, Spanje, 24004
- University of León
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
25 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen tussen de 25 en 35 jaar
- Triatleten
- Met minimaal 5 jaar ervaring
- Zonder enige ziekte
- Niet-rokers
- Niet drinkers van alcohol
- Tijdens het onderzoek geen andere medicijnen of stimulerende middelen gebruiken
- 2 weken zonder andere voedingssupplementen te nemen
Uitsluitingscriteria:
- Uitsluitingscriteria:
- Mannen jonger dan 25 en ouder dan 35 jaar.
- Niet triatleten
- Minder dan 5 jaar ervaring
- Met welke ziekte dan ook
- Rokers
- Alcohol drinkers
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Placebo-vergelijker: Placebo
8 proefpersonen namen 3 g/kg/dag placebo gedurende 9 weken
|
3 g/dag gedurende 9 weken
Andere namen:
|
Actieve vergelijker: Nitraat
8 proefpersonen slikten gedurende 9 weken 3 g/kg/dag nitraat
|
300 mg/dag gedurende 9 weken
|
Actieve vergelijker: Citrulline
8 proefpersonen slikten gedurende 9 weken 3 g/kg/dag citrulline
|
3 g/dag gedurende 9 weken
|
Actieve vergelijker: Nitraat plus Citrulline
8 proefpersonen slikten gedurende 9 weken 3 g/kg/dag nitraat plus citrulline
|
3 g/dag citrulline en 300 mg/dag nitraat gedurende 9 weken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Cortisol
Tijdsspanne: 9 weken
|
μg/dL
|
9 weken
|
Testosteron
Tijdsspanne: 9 weken
|
ng/ml
|
9 weken
|
Verhouding testosteron tot cortisol
Tijdsspanne: 9 weken
|
ng/ml
|
9 weken
|
Ureum
Tijdsspanne: 9 weken
|
mg/dl
|
9 weken
|
Creatinine
Tijdsspanne: 9 weken
|
mg/dl
|
9 weken
|
AST
Tijdsspanne: 9 weken
|
U/L
|
9 weken
|
ALT
Tijdsspanne: 9 weken
|
U/L
|
9 weken
|
GGT
Tijdsspanne: 9 weken
|
U/L
|
9 weken
|
LDH
Tijdsspanne: 9 weken
|
U/L
|
9 weken
|
CK
Tijdsspanne: 9 weken
|
U/L
|
9 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jose Burgos Balmaseda, Graduate, University of León
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Gonzalez AM, Trexler ET. Effects of Citrulline Supplementation on Exercise Performance in Humans: A Review of the Current Literature. J Strength Cond Res. 2020 May;34(5):1480-1495. doi: 10.1519/JSC.0000000000003426.
- Gilligan DM, Panza JA, Kilcoyne CM, Waclawiw MA, Casino PR, Quyyumi AA. Contribution of endothelium-derived nitric oxide to exercise-induced vasodilation. Circulation. 1994 Dec;90(6):2853-8. doi: 10.1161/01.cir.90.6.2853.
- Anderson JE. A role for nitric oxide in muscle repair: nitric oxide-mediated activation of muscle satellite cells. Mol Biol Cell. 2000 May;11(5):1859-74. doi: 10.1091/mbc.11.5.1859.
- Bailey SJ, Blackwell JR, Lord T, Vanhatalo A, Winyard PG, Jones AM. l-Citrulline supplementation improves O2 uptake kinetics and high-intensity exercise performance in humans. J Appl Physiol (1985). 2015 Aug 15;119(4):385-95. doi: 10.1152/japplphysiol.00192.2014. Epub 2015 May 28.
- Viribay A, Arribalzaga S, Mielgo-Ayuso J, Castaneda-Babarro A, Seco-Calvo J, Urdampilleta A. Effects of 120 g/h of Carbohydrates Intake during a Mountain Marathon on Exercise-Induced Muscle Damage in Elite Runners. Nutrients. 2020 May 11;12(5):1367. doi: 10.3390/nu12051367.
- Wang JM, Gu CH, Tao L, Wu XL. Effect of surgery and efferent duct ligation on testicular blood flow and testicular steroidogenesis in the rat. J Reprod Fertil. 1985 Jan;73(1):191-6. doi: 10.1530/jrf.0.0730191.
- Monau TR, Vargas VE, Zhang L, Myers DA, Ducsay CA. Nitric oxide inhibits ACTH-induced cortisol production in near-term, long-term hypoxic ovine fetal adrenocortical cells. Reprod Sci. 2010 Oct;17(10):955-62. doi: 10.1177/1933719110376092. Epub 2010 Aug 16.
- Milton-Laskibar I, Martinez JA, Portillo MP. Current Knowledge on Beetroot Bioactive Compounds: Role of Nitrate and Betalains in Health and Disease. Foods. 2021 Jun 7;10(6):1314. doi: 10.3390/foods10061314.
- Clifford T, Bell O, West DJ, Howatson G, Stevenson EJ. The effects of beetroot juice supplementation on indices of muscle damage following eccentric exercise. Eur J Appl Physiol. 2016 Feb;116(2):353-62. doi: 10.1007/s00421-015-3290-x. Epub 2015 Nov 4.
- Garnacho-Castano MV, Palau-Salva G, Serra-Paya N, Ruiz-Hermosel M, Berbell M, Vinals X, Bataller MG, Carbonell T, Vilches-Saez S, Cobo EP, Molina-Raya L. Understanding the effects of beetroot juice intake on CrossFit performance by assessing hormonal, metabolic and mechanical response: a randomized, double-blind, crossover design. J Int Soc Sports Nutr. 2020 Nov 13;17(1):56. doi: 10.1186/s12970-020-00388-z.
- da Silva DK, Jacinto JL, de Andrade WB, Roveratti MC, Estoche JM, Balvedi MCW, de Oliveira DB, da Silva RA, Aguiar AF. Citrulline Malate Does Not Improve Muscle Recovery after Resistance Exercise in Untrained Young Adult Men. Nutrients. 2017 Oct 18;9(10):1132. doi: 10.3390/nu9101132.
- Wax B, Kavazis AN, Luckett W. Effects of Supplemental Citrulline-Malate Ingestion on Blood Lactate, Cardiovascular Dynamics, and Resistance Exercise Performance in Trained Males. J Diet Suppl. 2016;13(3):269-82. doi: 10.3109/19390211.2015.1008615. Epub 2015 Feb 12.
- Perez-Guisado J, Jakeman PM. Citrulline malate enhances athletic anaerobic performance and relieves muscle soreness. J Strength Cond Res. 2010 May;24(5):1215-22. doi: 10.1519/JSC.0b013e3181cb28e0.
- McMahon NF, Leveritt MD, Pavey TG. The Effect of Dietary Nitrate Supplementation on Endurance Exercise Performance in Healthy Adults: A Systematic Review and Meta-Analysis. Sports Med. 2017 Apr;47(4):735-756. doi: 10.1007/s40279-016-0617-7.
- Jones AM, Thompson C, Wylie LJ, Vanhatalo A. Dietary Nitrate and Physical Performance. Annu Rev Nutr. 2018 Aug 21;38:303-328. doi: 10.1146/annurev-nutr-082117-051622.
- Richards JC, Racine ML, Hearon CM Jr, Kunkel M, Luckasen GJ, Larson DG, Allen JD, Dinenno FA. Acute ingestion of dietary nitrate increases muscle blood flow via local vasodilation during handgrip exercise in young adults. Physiol Rep. 2018 Jan;6(2):e13572. doi: 10.14814/phy2.13572.
- Curis E, Nicolis I, Moinard C, Osowska S, Zerrouk N, Bénazeth S, Cynober L. Almost all about citrulline in mammals. Amino Acids. 2005 Nov;29(3):177-205. Epub 2005 Aug 8. Review.
- Rammos C, Luedike P, Hendgen-Cotta U, Rassaf T. Potential of dietary nitrate in angiogenesis. World J Cardiol. 2015 Oct 26;7(10):652-7. doi: 10.4330/wjc.v7.i10.652.
- Wylie LJ, Park JW, Vanhatalo A, Kadach S, Black MI, Stoyanov Z, Schechter AN, Jones AM, Piknova B. Human skeletal muscle nitrate store: influence of dietary nitrate supplementation and exercise. J Physiol. 2019 Dec;597(23):5565-5576. doi: 10.1113/JP278076. Epub 2019 Jul 27.
- Daab W, Bouzid MA, Lajri M, Bouchiba M, Saafi MA, Rebai H. Chronic Beetroot Juice Supplementation Accelerates Recovery Kinetics following Simulated Match Play in Soccer Players. J Am Coll Nutr. 2021 Jan;40(1):61-69. doi: 10.1080/07315724.2020.1735571. Epub 2020 Mar 3.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 augustus 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 oktober 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 november 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 december 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 december 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 november 2021
Laatst geverifieerd
1 november 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- ULE-020-2020
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdOnbekendAcute bronchitis | Acute bovenste luchtweginfectieKorea, republiek van
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)VoltooidCannabisgebruikVerenigde Staten
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyVoltooidMannelijke proefpersonen met diabetes type II (T2DM)Duitsland
-
Heptares Therapeutics LimitedVoltooidFarmacokinetiek | Veiligheid problemenVerenigd Koninkrijk
-
Longeveron Inc.BeëindigdHypoplastisch linkerhartsyndroomVerenigde Staten
-
Texas A&M UniversityNutraboltVoltooidGlucose and Insulin Response
-
ItalfarmacoVoltooidBecker spierdystrofieNederland, Italië
-
Soroka University Medical CenterVoltooid
-
Regado Biosciences, Inc.VoltooidGezonde vrijwilligerVerenigde Staten