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REGISTRO DE TRATAMIENTO CON CITOSORB DE PACIENTES CRITICAMENTE ENFERMOS (COSMOS)

10 de septiembre de 2025 actualizado por: CytoSorbents, Inc

Registro CytOSorb para el tratamiento de pacientes en estado crítico: Registro internacional sobre el uso de CytoSorb en el entorno de cuidados intensivos

Registro destinado a proporcionar un repositorio de datos e infraestructura de informes para la vigilancia del uso del dispositivo CytoSorb en entornos de cuidados intensivos del mundo real, y para servir como un recurso objetivo, integral y con base científica para medir y mejorar la calidad de la atención al paciente.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

3000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Aachen, Alemania, 52074
        • Reclutamiento
        • Universitätsklinikum Aachen
        • Investigador principal:
          • Philipp Hohlstein, MD
      • Bad Oeynhausen, Alemania, 32545
        • Reclutamiento
        • Herz- und Diabeteszentrum Nordrhein-Westfalen
        • Investigador principal:
          • Thomas Kirschning, MD
      • Bochum, Alemania, 44789
        • Reclutamiento
        • Berufsgenossenschaftliches Universitätsklinikum Bergmannsheil Bochum
        • Investigador principal:
          • Nathalie Malewicz-Oeck, MD
      • Bochum, Alemania, 44791
        • Reclutamiento
        • Katholisches Klinikum Bochum, St. Josef-Hospital
        • Investigador principal:
          • Martin Bellgardt, MD, PD
      • Essen, Alemania, 45147
        • Reclutamiento
        • Universitätsklinikum Essen, Medizinische Intensivtherapie
        • Investigador principal:
          • Bartosz Tyczynski, MD
      • Essen, Alemania, 45147
        • Reclutamiento
        • Universitätsklinikum Essen, Nephrologie
        • Investigador principal:
          • Kristin Schönfelder, MD
      • Essen, Alemania, 45147
        • Reclutamiento
        • Universitätsklinikum Essen, Thorax- und Kardiovaskuläre Chirurgie
        • Investigador principal:
          • Matthias Thielmann, MD, Prof
      • Göttingen, Alemania, 37075
        • Reclutamiento
        • Universitätsmedizin Göttingen, Herzzentrum Göttingen
        • Investigador principal:
          • Aschraf El-Essawi, MD, PD
      • Göttingen, Alemania, 37075
        • Reclutamiento
        • Universitätsmedizin Göttingen, Allgemein-, Viszeral- und Kinderchirurgie
        • Investigador principal:
          • Thorsten Perl, MD, PD
      • Herford, Alemania, 32049
        • Reclutamiento
        • Klinikum Herford
        • Investigador principal:
          • Dietrich Henzler, MD, Prof
      • Jena, Alemania, 07747
        • Reclutamiento
        • Universitatsklinikum Jena
        • Investigador principal:
          • Christian Schulze, MD, Prof
      • Kassel, Alemania, 34125
        • Retirado
        • Klinikum Kassel
      • Marburg, Alemania, 35043
        • Reclutamiento
        • Universitätsklinikum Marburg
        • Investigador principal:
          • Julian Kreutz, MD
      • Mönchengladbach, Alemania, 41063
        • Terminado
        • Kliniken Maria Hilf
      • München, Alemania, 80636
        • Reclutamiento
        • Deutsches Herzzentrum München
        • Investigador principal:
          • Thomas Günther, MD, PD
      • München, Alemania
        • Reclutamiento
        • LMU Klinikum München
        • Investigador principal:
          • Christina Scharf-Janßen, MD, PD
      • Oldenburg, Alemania, 26133
        • Reclutamiento
        • Klinikum Oldenburg
        • Investigador principal:
          • Martin Tholl, MD
      • Wiesbaden, Alemania, 65199
        • Reclutamiento
        • Helios Dr. Horst Schmidt Kliniken Wiesbaden
        • Investigador principal:
          • Moritz Unglaube, MD
  • Austria
      • Klagenfurt, Austria, 9020
        • Reclutamiento
        • Klinikum Klagenfurt Am Worthersee
        • Investigador principal:
          • Markus Köstenberger, Dr.
      • Vienna, Austria, 1090
        • Reclutamiento
        • Medizinische Universität Wien
        • Investigador principal:
          • Martin Bernardi, ap. Prof. Priv.-Doz. Dr. Dr.
  • España
      • Huelva, España
        • Reclutamiento
        • Hospital Juan Ramón Jiménez
        • Investigador principal:
          • Mario Márquez Fernández
    • Barcelona
      • Barcelona, Barcelona, España, 08035
        • Reclutamiento
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
        • Investigador principal:
          • Ricard Ferrer Roca, MD
  • Italia
      • Roma, Italia, 00165
        • Terminado
        • Ospedale Pediatrico Bambino Gesu
      • San Giovanni Rotondo, Italia, 71013
        • Reclutamiento
        • IRCCS Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza
        • Investigador principal:
          • Filippo Aucella, MD
  • Polonia
      • Krakow, Polonia, 30-688
        • Reclutamiento
        • SP ZOZ Szpital Uniwersytecki w Krakowie
        • Investigador principal:
          • Anna Wrzosek, Dr.
      • Wroclaw, Polonia, 50-556
        • Reclutamiento
        • Uniwersyteckim Spitalem Klinicznym im. Jana Mikulicza - Radeckiego we Wrocławiu
        • Investigador principal:
          • Waldemar Goździk, Prof
  • Portugal
      • Coimbra, Portugal, 3004-561
        • Reclutamiento
        • Unidade Local De Saude De Coimbra E.P.E
        • Investigador principal:
          • Ricardo André Baptista Patrício Silva Freitas, Dr.
      • Lisbon, Portugal
        • Reclutamiento
        • ULS São José, Hospital Curry Cabral
        • Investigador principal:
          • Nuno Germano, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes en estado crítico que reciben terapia con CytoSorb

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Utilización del dispositivo CytoSorb® de 300 ml
  • Consentimiento informado para la participación prospectiva en el registro

Criterio de exclusión:

  • Uso del dispositivo CytoSorb® de 300 ml solo para la eliminación de antitrombóticos
  • Uso intraoperatorio del dispositivo CytoSorb® de 300 ml solo durante cirugía cardíaca

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Mortalidad en la UCI
Periodo de tiempo: A través del alta de la UCI o la fecha de la muerte, lo que ocurra primero [en promedio 7 días]
A través del alta de la UCI o la fecha de la muerte, lo que ocurra primero [en promedio 7 días]
Mortalidad intrahospitalaria
Periodo de tiempo: Por alta hospitalaria o fecha de fallecimiento, lo que ocurra primero [en promedio 14 días]
Por alta hospitalaria o fecha de fallecimiento, lo que ocurra primero [en promedio 14 días]

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

CytoSorbents, Inc

Investigadores

  • Investigador principal: Ricard Ferrer Roca, MD, Hospital Vall d'hebrón

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de junio de 2022

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2032

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2032

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de noviembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de noviembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

6 de diciembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

11 de septiembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de septiembre de 2025

Última verificación

1 de septiembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • O06

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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