Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Реестр CytOSorb для лечения тяжелобольных пациентов (COSMOS)

10 сентября 2025 г. обновлено: CytoSorbents, Inc

Реестр CytOSorb для лечения пациентов в критическом состоянии: Международный реестр по использованию CytoSorb в условиях интенсивной терапии

Реестр призван предоставить хранилище данных и инфраструктуру отчетности для наблюдения за использованием устройства CytoSorb в реальных условиях интенсивной терапии, а также служить объективным, всеобъемлющим и научно обоснованным ресурсом для измерения и улучшения качества ухода за пациентами.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Устройство: Цитосорб

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

3000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Robert Wilke
Номер телефона: +49 30 654 99 145
Электронная почта: cosmos@cytosorbents.com

Места учебы

Австрия
- - Klagenfurt, Австрия, 9020
    - Рекрутинг
    - Klinikum Klagenfurt Am Worthersee
    - Главный следователь:
      
      Markus Köstenberger, Dr.
  - Vienna, Австрия, 1090
    - Рекрутинг
    - Medizinische Universität Wien
    - Главный следователь:
      
      Martin Bernardi, ap. Prof. Priv.-Doz. Dr. Dr.
Германия
- - Aachen, Германия, 52074
    - Рекрутинг
    - Universitätsklinikum Aachen
    - Главный следователь:
      
      Philipp Hohlstein, MD
  - Bad Oeynhausen, Германия, 32545
    - Рекрутинг
    - Herz- und Diabeteszentrum Nordrhein-Westfalen
    - Главный следователь:
      
      Thomas Kirschning, MD
  - Bochum, Германия, 44789
    - Рекрутинг
    - Berufsgenossenschaftliches Universitätsklinikum Bergmannsheil Bochum
    - Главный следователь:
      
      Nathalie Malewicz-Oeck, MD
  - Bochum, Германия, 44791
    - Рекрутинг
    - Katholisches Klinikum Bochum, St. Josef-Hospital
    - Главный следователь:
      
      Martin Bellgardt, MD, PD
  - Essen, Германия, 45147
    - Рекрутинг
    - Universitätsklinikum Essen, Medizinische Intensivtherapie
    - Главный следователь:
      
      Bartosz Tyczynski, MD
  - Essen, Германия, 45147
    - Рекрутинг
    - Universitätsklinikum Essen, Nephrologie
    - Главный следователь:
      
      Kristin Schönfelder, MD
  - Essen, Германия, 45147
    - Рекрутинг
    - Universitätsklinikum Essen, Thorax- und Kardiovaskuläre Chirurgie
    - Главный следователь:
      
      Matthias Thielmann, MD, Prof
  - Göttingen, Германия, 37075
    - Рекрутинг
    - Universitätsmedizin Göttingen, Herzzentrum Göttingen
    - Главный следователь:
      
      Aschraf El-Essawi, MD, PD
  - Göttingen, Германия, 37075
    - Рекрутинг
    - Universitätsmedizin Göttingen, Allgemein-, Viszeral- und Kinderchirurgie
    - Главный следователь:
      
      Thorsten Perl, MD, PD
  - Herford, Германия, 32049
    - Рекрутинг
    - Klinikum Herford
    - Главный следователь:
      
      Dietrich Henzler, MD, Prof
  - Jena, Германия, 07747
    - Рекрутинг
    - Universitatsklinikum Jena
    - Главный следователь:
      
      Christian Schulze, MD, Prof
  - Kassel, Германия, 34125
    - Отозван
    - Klinikum Kassel
  - Marburg, Германия, 35043
    - Рекрутинг
    - Universitätsklinikum Marburg
    - Главный следователь:
      
      Julian Kreutz, MD
  - Mönchengladbach, Германия, 41063
    - Прекращено
    - Kliniken Maria Hilf
  - München, Германия, 80636
    - Рекрутинг
    - Deutsches Herzzentrum München
    - Главный следователь:
      
      Thomas Günther, MD, PD
  - München, Германия
    - Рекрутинг
    - LMU Klinikum München
    - Главный следователь:
      
      Christina Scharf-Janßen, MD, PD
  - Oldenburg, Германия, 26133
    - Рекрутинг
    - Klinikum Oldenburg
    - Главный следователь:
      
      Martin Tholl, MD
  - Wiesbaden, Германия, 65199
    - Рекрутинг
    - Helios Dr. Horst Schmidt Kliniken Wiesbaden
    - Главный следователь:
      
      Moritz Unglaube, MD
Испания
- - Huelva, Испания
    - Рекрутинг
    - Hospital Juan Ramón Jiménez
    - Главный следователь:
      
      Mario Márquez Fernández
- Barcelona
  - Barcelona, Barcelona, Испания, 08035
    - Рекрутинг
    - Hospital Universitari Vall d'Hebron
    - Главный следователь:
      
      Ricard Ferrer Roca, MD
Италия
- - Roma, Италия, 00165
    - Прекращено
    - Ospedale Pediatrico Bambino Gesu
  - San Giovanni Rotondo, Италия, 71013
    - Рекрутинг
    - IRCCS Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza
    - Главный следователь:
      
      Filippo Aucella, MD
Польша
- - Krakow, Польша, 30-688
    - Рекрутинг
    - SP ZOZ Szpital Uniwersytecki w Krakowie
    - Главный следователь:
      
      Anna Wrzosek, Dr.
  - Wroclaw, Польша, 50-556
    - Рекрутинг
    - Uniwersyteckim Spitalem Klinicznym im. Jana Mikulicza - Radeckiego we Wrocławiu
    - Главный следователь:
      
      Waldemar Goździk, Prof
Португалия
- - Coimbra, Португалия, 3004-561
    - Рекрутинг
    - Unidade Local De Saude De Coimbra E.P.E
    - Главный следователь:
      
      Ricardo André Baptista Patrício Silva Freitas, Dr.
  - Lisbon, Португалия
    - Рекрутинг
    - ULS São José, Hospital Curry Cabral
    - Главный следователь:
      
      Nuno Germano, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Ребенок
Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты в критическом состоянии, получающие терапию CytoSorb

Описание

Критерии включения:

Использование устройства CytoSorb® 300 мл
Информированное согласие на предполагаемое участие в реестре

Критерий исключения:

Использование устройства CytoSorb® 300 мл только для антитромботического удаления
Интраоперационное использование устройства CytoSorb® 300 мл только во время операции на сердце

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Смертность в отделении интенсивной терапии Временное ограничение: Через выписку из отделения интенсивной терапии или дату смерти, в зависимости от того, что наступит раньше [в среднем 7 дней]	Через выписку из отделения интенсивной терапии или дату смерти, в зависимости от того, что наступит раньше [в среднем 7 дней]
Внутрибольничная смертность Временное ограничение: Через выписку из больницы или дату смерти, в зависимости от того, что наступит раньше [в среднем 14 дней]	Через выписку из больницы или дату смерти, в зависимости от того, что наступит раньше [в среднем 14 дней]

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

CytoSorbents, Inc

Следователи

Главный следователь: Ricard Ferrer Roca, MD, Hospital Vall d'hebrón

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Taccone FS, Brunkhorst FM, Bottari G, Hidalgo J, Kribben A, Teboul JL, Tomescu D, Klaus T, Scheier J, Deliargyris E, Ferrer R. The COSMOS Registry of CytoSorb Hemoadsorption Therapy in Critically Ill Patients: Protocol for an International, Prospective Registry. JMIR Res Protoc. 2024 Nov 5;13:e55880. doi: 10.2196/55880.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 июня 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2032 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2032 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 ноября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества