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Trattamento con CytOSorb del registro dei pazienti in condizioni critiche (COSMOS)

10 aprile 2024 aggiornato da: CytoSorbents, Inc

CytoSorb Treatment Of Critical Ill Patient Registry: registro internazionale sull'uso di CytoSorb in terapia intensiva

Registro destinato a fornire un archivio di dati e un'infrastruttura di segnalazione per la sorveglianza dell'uso del dispositivo CytoSorb in contesti di terapia intensiva del mondo reale e per fungere da risorsa obiettiva, completa e scientificamente fondata per misurare e migliorare la qualità dell'assistenza ai pazienti

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

3000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Germania
      • Aachen, Germania, 52074
        • Non ancora reclutamento
        • Universitätsklinikum Aachen
        • Investigatore principale:
          • Philipp Hohlstein, MD
      • Bad Oeynhausen, Germania, 32545
        • Reclutamento
        • Herz- und Diabeteszentrum Nordrhein-Westfalen
        • Investigatore principale:
          • Thomas Kirschning, MD
      • Bochum, Germania, 44789
        • Reclutamento
        • Berufsgenossenschaftliches Universitätsklinikum Bergmannsheil Bochum
        • Investigatore principale:
          • Andreas Baumann, MD
      • Bochum, Germania, 44791
        • Reclutamento
        • Katholisches Klinikum Bochum, St. Josef-Hospital
        • Investigatore principale:
          • Martin Bellgardt, MD
      • Essen, Germania, 45147
        • Reclutamento
        • Universitätsklinikum Essen, Medizinische Intensivtherapie
        • Investigatore principale:
          • Bartosz Tyczynski, MD
      • Essen, Germania, 45147
        • Reclutamento
        • Universitätsklinikum Essen, Nephrologie
        • Investigatore principale:
          • Andreas Kribben, MD, Prof
      • Essen, Germania, 45147
        • Reclutamento
        • Universitätsklinikum Essen, Thorax- und Kardiovaskuläre Chirurgie
        • Investigatore principale:
          • Matthias Thielmann, MD, Prof
      • Göttingen, Germania, 37075
        • Reclutamento
        • Universitätsmedizin Göttingen, Herzzentrum Göttingen
        • Investigatore principale:
          • Aschraf El-Essawi, MD, PD
      • Herford, Germania, 32049
        • Reclutamento
        • Klinikum Herford
        • Investigatore principale:
          • Dietrich Henzler, MD, Prof
      • Kassel, Germania, 34125
        • Ritirato
        • Klinikum Kassel
      • Marburg, Germania, 35043
        • Reclutamento
        • Universitätsklinikum Marburg
        • Investigatore principale:
          • Julian Kreutz, MD
      • Mönchengladbach, Germania, 41063
        • Reclutamento
        • Kliniken Maria Hilf
        • Investigatore principale:
          • Athina Gavriil
      • München, Germania, 80636
        • Reclutamento
        • Deutsches Herzzentrum München
        • Investigatore principale:
          • Thomas Günther, MD, PD
      • München, Germania
        • Reclutamento
        • LMU Klinikum München
        • Investigatore principale:
          • Christina Scharf-Janßen, MD, PD
      • Oldenburg, Germania, 26133
        • Reclutamento
        • Klinikum Oldenburg
        • Investigatore principale:
          • Ulf Günther, MD, PD
      • Wiesbaden, Germania, 65199
        • Reclutamento
        • Helios Dr. Horst Schmidt Kliniken Wiesbaden
        • Investigatore principale:
          • Moritz Unglaube, MD
  • Italia
      • Roma, Italia, 00165
        • Reclutamento
        • Ospedale Pediatrico Bambino Gesù
        • Investigatore principale:
          • Gabriella Bottari, MD
      • San Giovanni Rotondo, Italia, 71013
        • Reclutamento
        • IRCCS Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza
        • Investigatore principale:
          • Filippo Aucella, MD
  • Portogallo
      • Lisboa, Portogallo
        • Non ancora reclutamento
        • CHULC, Hospital Curry Cabral
        • Investigatore principale:
          • Nuno Germano, MD
  • Spagna
      • Barcelona, Spagna, 08035
        • Reclutamento
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
        • Investigatore principale:
          • Ricard Ferrer Roca, MD
      • Huelva, Spagna
        • Non ancora reclutamento
        • Hospital Juan Ramón Jimenez
        • Investigatore principale:
          • Mario Márquez Fernández

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti in condizioni critiche che ricevono la terapia CytoSorb

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Utilizzo del dispositivo CytoSorb® 300 ml
  • Consenso informato per la futura partecipazione al registro

Criteri di esclusione:

  • Uso del dispositivo CytoSorb® 300 mL solo per la rimozione antitrombotica
  • Uso intraoperatorio del dispositivo CytoSorb® 300 mL solo durante la cardiochirurgia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Mortalità in terapia intensiva
Lasso di tempo: Alla dimissione dall'ICU o alla data del decesso, a seconda dell'evento che si verifica per primo [in media 7 giorni]
Alla dimissione dall'ICU o alla data del decesso, a seconda dell'evento che si verifica per primo [in media 7 giorni]
Mortalità in ospedale
Lasso di tempo: Alla dimissione dall'ospedale o alla data del decesso, a seconda dell'evento che si verifica per primo [in media 14 giorni]
Alla dimissione dall'ospedale o alla data del decesso, a seconda dell'evento che si verifica per primo [in media 14 giorni]

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

CytoSorbents, Inc

Investigatori

  • Investigatore principale: Ricard Ferrer Roca, MD, Hospital Vall d'Hebron

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 giugno 2022

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2032

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2032

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 novembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

6 dicembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • O06

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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