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Trattamento con CytOSorb del registro dei pazienti in condizioni critiche (COSMOS)

10 settembre 2025 aggiornato da: CytoSorbents, Inc

CytoSorb Treatment Of Critical Ill Patient Registry: registro internazionale sull'uso di CytoSorb in terapia intensiva

Registro destinato a fornire un archivio di dati e un'infrastruttura di segnalazione per la sorveglianza dell'uso del dispositivo CytoSorb in contesti di terapia intensiva del mondo reale e per fungere da risorsa obiettiva, completa e scientificamente fondata per misurare e migliorare la qualità dell'assistenza ai pazienti

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Dispositivo: Cytosorb

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

3000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Nome: Robert Wilke
Numero di telefono: +49 30 654 99 145
Email: cosmos@cytosorbents.com

Luoghi di studio

Austria
- - Klagenfurt, Austria, 9020
    - Reclutamento
    - Klinikum Klagenfurt am Wörthersee
    - Investigatore principale:
      
      Markus Köstenberger, Dr.
  - Vienna, Austria, 1090
    - Reclutamento
    - Medizinische Universität Wien
    - Investigatore principale:
      
      Martin Bernardi, ap. Prof. Priv.-Doz. Dr. Dr.
Germania
- - Aachen, Germania, 52074
    - Reclutamento
    - Universitätsklinikum Aachen
    - Investigatore principale:
      
      Philipp Hohlstein, MD
  - Bad Oeynhausen, Germania, 32545
    - Reclutamento
    - Herz- und Diabeteszentrum Nordrhein-Westfalen
    - Investigatore principale:
      
      Thomas Kirschning, MD
  - Bochum, Germania, 44789
    - Reclutamento
    - Berufsgenossenschaftliches Universitätsklinikum Bergmannsheil Bochum
    - Investigatore principale:
      
      Nathalie Malewicz-Oeck, MD
  - Bochum, Germania, 44791
    - Reclutamento
    - Katholisches Klinikum Bochum, St. Josef-Hospital
    - Investigatore principale:
      
      Martin Bellgardt, MD, PD
  - Essen, Germania, 45147
    - Reclutamento
    - Universitätsklinikum Essen, Medizinische Intensivtherapie
    - Investigatore principale:
      
      Bartosz Tyczynski, MD
  - Essen, Germania, 45147
    - Reclutamento
    - Universitätsklinikum Essen, Nephrologie
    - Investigatore principale:
      
      Kristin Schönfelder, MD
  - Essen, Germania, 45147
    - Reclutamento
    - Universitätsklinikum Essen, Thorax- und Kardiovaskuläre Chirurgie
    - Investigatore principale:
      
      Matthias Thielmann, MD, Prof
  - Göttingen, Germania, 37075
    - Reclutamento
    - Universitätsmedizin Göttingen, Herzzentrum Göttingen
    - Investigatore principale:
      
      Aschraf El-Essawi, MD, PD
  - Göttingen, Germania, 37075
    - Reclutamento
    - Universitätsmedizin Göttingen, Allgemein-, Viszeral- und Kinderchirurgie
    - Investigatore principale:
      
      Thorsten Perl, MD, PD
  - Herford, Germania, 32049
    - Reclutamento
    - Klinikum Herford
    - Investigatore principale:
      
      Dietrich Henzler, MD, Prof
  - Jena, Germania, 07747
    - Reclutamento
    - Universitätsklinikum Jena
    - Investigatore principale:
      
      Christian Schulze, MD, Prof
  - Kassel, Germania, 34125
    - Ritirato
    - Klinikum Kassel
  - Marburg, Germania, 35043
    - Reclutamento
    - Universitätsklinikum Marburg
    - Investigatore principale:
      
      Julian Kreutz, MD
  - Mönchengladbach, Germania, 41063
    - Terminato
    - Kliniken Maria Hilf
  - München, Germania, 80636
    - Reclutamento
    - Deutsches Herzzentrum München
    - Investigatore principale:
      
      Thomas Günther, MD, PD
  - München, Germania
    - Reclutamento
    - LMU Klinikum München
    - Investigatore principale:
      
      Christina Scharf-Janßen, MD, PD
  - Oldenburg, Germania, 26133
    - Reclutamento
    - Klinikum Oldenburg
    - Investigatore principale:
      
      Martin Tholl, MD
  - Wiesbaden, Germania, 65199
    - Reclutamento
    - Helios Dr. Horst Schmidt Kliniken Wiesbaden
    - Investigatore principale:
      
      Moritz Unglaube, MD
Italia
- - Roma, Italia, 00165
    - Terminato
    - Ospedale Pediatrico Bambino Gesu
  - San Giovanni Rotondo, Italia, 71013
    - Reclutamento
    - IRCCS Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza
    - Investigatore principale:
      
      Filippo Aucella, MD
Polonia
- - Krakow, Polonia, 30-688
    - Reclutamento
    - SP ZOZ Szpital Uniwersytecki w Krakowie
    - Investigatore principale:
      
      Anna Wrzosek, Dr.
  - Wroclaw, Polonia, 50-556
    - Reclutamento
    - Uniwersyteckim Spitalem Klinicznym im. Jana Mikulicza - Radeckiego we Wrocławiu
    - Investigatore principale:
      
      Waldemar Goździk, Prof
Portogallo
- - Coimbra, Portogallo, 3004-561
    - Reclutamento
    - Unidade Local De Saude De Coimbra E.P.E
    - Investigatore principale:
      
      Ricardo André Baptista Patrício Silva Freitas, Dr.
  - Lisbon, Portogallo
    - Reclutamento
    - ULS São José, Hospital Curry Cabral
    - Investigatore principale:
      
      Nuno Germano, MD
Spagna
- - Huelva, Spagna
    - Reclutamento
    - Hospital Juan Ramon Jimenez
    - Investigatore principale:
      
      Mario Márquez Fernández
- Barcelona
  - Barcelona, Barcelona, Spagna, 08035
    - Reclutamento
    - Hospital Universitari Vall d'Hebron
    - Investigatore principale:
      
      Ricard Ferrer Roca, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Bambino
Adulto
Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti in condizioni critiche che ricevono la terapia CytoSorb

Descrizione

Criterio di inclusione:

Utilizzo del dispositivo CytoSorb® 300 ml
Consenso informato per la futura partecipazione al registro

Criteri di esclusione:

Uso del dispositivo CytoSorb® 300 mL solo per la rimozione antitrombotica
Uso intraoperatorio del dispositivo CytoSorb® 300 mL solo durante la cardiochirurgia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
Mortalità in terapia intensiva Lasso di tempo: Alla dimissione dall'ICU o alla data del decesso, a seconda dell'evento che si verifica per primo [in media 7 giorni]	Alla dimissione dall'ICU o alla data del decesso, a seconda dell'evento che si verifica per primo [in media 7 giorni]
Mortalità in ospedale Lasso di tempo: Alla dimissione dall'ospedale o alla data del decesso, a seconda dell'evento che si verifica per primo [in media 14 giorni]	Alla dimissione dall'ospedale o alla data del decesso, a seconda dell'evento che si verifica per primo [in media 14 giorni]

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

CytoSorbents, Inc

Investigatori

Investigatore principale: Ricard Ferrer Roca, MD, Hospital Vall d'Hebron

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Taccone FS, Brunkhorst FM, Bottari G, Hidalgo J, Kribben A, Teboul JL, Tomescu D, Klaus T, Scheier J, Deliargyris E, Ferrer R. The COSMOS Registry of CytoSorb Hemoadsorption Therapy in Critically Ill Patients: Protocol for an International, Prospective Registry. JMIR Res Protoc. 2024 Nov 5;13:e55880. doi: 10.2196/55880.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 giugno 2022

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2032

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2032

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità