Registro de Tratamento de CytOSorb de Pacientes Críticos (COSMOS)
10 de setembro de 2025 atualizado por: CytoSorbents, Inc
CytOSorb Treatment Of Critically Ill PatientS Registry: International Registry on the Use of CytoSorb in the Critical Care Setting
Registro destinado a fornecer um repositório de dados e infraestrutura de relatórios para a vigilância do uso do dispositivo CytoSorb em ambientes de cuidados intensivos do mundo real e servir como um recurso objetivo, abrangente e com base científica para medir e melhorar a qualidade do atendimento ao paciente
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
- Sepse
- Queimaduras
- Choque Séptico
- Trauma
- Doença infecciosa
- Pancreatite
- Síndrome da insuficiência respiratória aguda
- Transplante de fígado; Complicações
- Overdose de drogas
- Insuficiência Hepática Aguda
- Choque cardiogênico
- Rabdomiólise
- Aguda na Insuficiência Hepática Crônica
- Linfo-histiocitose hemofagocítica
- Suporte Extracorpóreo de Vida
- Síndrome vasoplégica pós-operatória
- Terapia com células T do receptor de antígeno quimérico (CAR-T) Síndrome de liberação de citocinas (SRC)
- Endocardite Pós-Operatória
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
3000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Robert Wilke
- Número de telefone: +49 30 654 99 145
- E-mail: cosmos@cytosorbents.com
Locais de estudo
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Aachen, Alemanha, 52074
- Recrutamento
- Universitätsklinikum Aachen
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Investigador principal:
- Philipp Hohlstein, MD
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Bad Oeynhausen, Alemanha, 32545
- Recrutamento
- Herz- und Diabeteszentrum Nordrhein-Westfalen
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Investigador principal:
- Thomas Kirschning, MD
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Bochum, Alemanha, 44789
- Recrutamento
- Berufsgenossenschaftliches Universitätsklinikum Bergmannsheil Bochum
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Investigador principal:
- Nathalie Malewicz-Oeck, MD
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Bochum, Alemanha, 44791
- Recrutamento
- Katholisches Klinikum Bochum, St. Josef-Hospital
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Investigador principal:
- Martin Bellgardt, MD, PD
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Essen, Alemanha, 45147
- Recrutamento
- Universitätsklinikum Essen, Medizinische Intensivtherapie
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Investigador principal:
- Bartosz Tyczynski, MD
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Essen, Alemanha, 45147
- Recrutamento
- Universitätsklinikum Essen, Nephrologie
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Investigador principal:
- Kristin Schönfelder, MD
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Essen, Alemanha, 45147
- Recrutamento
- Universitätsklinikum Essen, Thorax- und Kardiovaskuläre Chirurgie
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Investigador principal:
- Matthias Thielmann, MD, Prof
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Göttingen, Alemanha, 37075
- Recrutamento
- Universitätsmedizin Göttingen, Herzzentrum Göttingen
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Investigador principal:
- Aschraf El-Essawi, MD, PD
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Göttingen, Alemanha, 37075
- Recrutamento
- Universitätsmedizin Göttingen, Allgemein-, Viszeral- und Kinderchirurgie
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Investigador principal:
- Thorsten Perl, MD, PD
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Herford, Alemanha, 32049
- Recrutamento
- Klinikum Herford
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Investigador principal:
- Dietrich Henzler, MD, Prof
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Jena, Alemanha, 07747
- Recrutamento
- Universitatsklinikum Jena
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Investigador principal:
- Christian Schulze, MD, Prof
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Kassel, Alemanha, 34125
- Retirado
- Klinikum Kassel
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Marburg, Alemanha, 35043
- Recrutamento
- Universitätsklinikum Marburg
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Investigador principal:
- Julian Kreutz, MD
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Mönchengladbach, Alemanha, 41063
- Rescindido
- Kliniken Maria Hilf
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München, Alemanha, 80636
- Recrutamento
- Deutsches Herzzentrum München
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Investigador principal:
- Thomas Günther, MD, PD
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München, Alemanha
- Recrutamento
- LMU Klinikum München
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Investigador principal:
- Christina Scharf-Janßen, MD, PD
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Oldenburg, Alemanha, 26133
- Recrutamento
- Klinikum Oldenburg
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Investigador principal:
- Martin Tholl, MD
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Wiesbaden, Alemanha, 65199
- Recrutamento
- Helios Dr. Horst Schmidt Kliniken Wiesbaden
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Investigador principal:
- Moritz Unglaube, MD
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Huelva, Espanha
- Recrutamento
- Hospital Juan Ramón Jiménez
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Investigador principal:
- Mario Márquez Fernández
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Barcelona
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Barcelona, Barcelona, Espanha, 08035
- Recrutamento
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
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Investigador principal:
- Ricard Ferrer Roca, MD
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Roma, Itália, 00165
- Rescindido
- Ospedale Pediatrico Bambino Gesu
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San Giovanni Rotondo, Itália, 71013
- Recrutamento
- IRCCS Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza
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Investigador principal:
- Filippo Aucella, MD
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Krakow, Polônia, 30-688
- Recrutamento
- SP ZOZ Szpital Uniwersytecki w Krakowie
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Investigador principal:
- Anna Wrzosek, Dr.
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Wroclaw, Polônia, 50-556
- Recrutamento
- Uniwersyteckim Spitalem Klinicznym im. Jana Mikulicza - Radeckiego we Wrocławiu
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Investigador principal:
- Waldemar Goździk, Prof
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Coimbra, Portugal, 3004-561
- Recrutamento
- Unidade Local De Saude De Coimbra E.P.E
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Investigador principal:
- Ricardo André Baptista Patrício Silva Freitas, Dr.
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Lisbon, Portugal
- Recrutamento
- ULS São José, Hospital Curry Cabral
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Investigador principal:
- Nuno Germano, MD
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Klagenfurt, Áustria, 9020
- Recrutamento
- Klinikum Klagenfurt Am Worthersee
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Investigador principal:
- Markus Köstenberger, Dr.
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Vienna, Áustria, 1090
- Recrutamento
- Medizinische Universität Wien
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Investigador principal:
- Martin Bernardi, ap. Prof. Priv.-Doz. Dr. Dr.
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes criticamente enfermos recebendo terapia CytoSorb
Descrição
Critério de inclusão:
- Utilização do dispositivo CytoSorb® 300 mL
- Consentimento informado para participação prospectiva no registro
Critério de exclusão:
- Uso do dispositivo CytoSorb® 300 mL apenas para remoção antitrombótica
- Uso intraoperatório do dispositivo CytoSorb® 300 mL apenas durante a cirurgia cardíaca
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mortalidade na UTI
Prazo: Pela alta da UTI ou data do óbito, o que ocorrer primeiro [em média 7 dias]
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Pela alta da UTI ou data do óbito, o que ocorrer primeiro [em média 7 dias]
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Mortalidade hospitalar
Prazo: Pela alta hospitalar ou data do óbito, o que ocorrer primeiro [em média 14 dias]
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Pela alta hospitalar ou data do óbito, o que ocorrer primeiro [em média 14 dias]
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ricard Ferrer Roca, MD, Hospital Vall d'hebrón
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de junho de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2032
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2032
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de novembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de novembro de 2021
Primeira postagem (Real)
6 de dezembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
11 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Uso Indevido de Drogas
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Musculares
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Complicações pós-operatórias
- Processos Patológicos
- Doenças cardíacas
- Atributos da doença
- Infecções
- Doenças Respiratórias
- Doenças do aparelho digestivo
- Síndrome da Resposta Inflamatória Sistêmica
- Inflamação
- Doenças pulmonares
- Distúrbios Respiratórios
- Infarte
- Necrose
- Doenças pancreáticas
- Doenças do Fígado
- Transtornos Relacionados a Substâncias
- Distúrbios induzidos quimicamente
- Doenças Linfáticas
- Isquemia do miocárdio
- Infarto do miocárdio
- Isquemia
- Insuficiência hepática
- Insuficiência Hepática
- Choque
- Histiocitose, Não Células de Langerhans
- Histiocitose
- Uso indevido de medicamentos prescritos
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Doenças hemic e linfáticas
- Síndrome de liberação de citocinas
- Síndrome do Desconforto Respiratório
- Pancreatite
- Ferimentos e Lesões
- Sepse
- Doenças Transmissíveis
- Choque, Cardiogênico
- Choque, Séptico
- Queimaduras
- Insuficiência hepática, aguda
- Linfohistiocitose Hemofagocítica
- Insuficiência Hepática Aguda-Crônica
- Rabdomiólise
- Overdose de drogas
- Vasoplegia
Outros números de identificação do estudo
- O06
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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