Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kriittisesti sairaiden potilaiden CytOSorb-hoito (COSMOS)

keskiviikko 10. syyskuuta 2025 päivittänyt: CytoSorbents, Inc

CytOSorb-hoito kriittisesti sairaiden potilaiden rekisteri: kansainvälinen rekisteri CytoSorbin käytöstä tehohoidossa

Rekisterin tarkoituksena on tarjota tietovarasto ja raportointiinfrastruktuuri CytoSorb-laitteiden käytön valvontaan todellisissa tehohoitoympäristöissä ja toimia objektiivisena, kattavana ja tieteellisesti perusteltuna resurssina potilaiden hoidon laadun mittaamiseksi ja parantamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Laite: CytoSorb

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

3000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Nimi: Robert Wilke
Puhelinnumero: +49 30 654 99 145
Sähköposti: cosmos@cytosorbents.com

Opiskelupaikat

Espanja
- - Huelva, Espanja
    - Rekrytointi
    - Hospital Juan Ramón Jiménez
    - Päätutkija:
      
      Mario Márquez Fernández
- Barcelona
  - Barcelona, Barcelona, Espanja, 08035
    - Rekrytointi
    - Hospital Universitari Vall d'Hebron
    - Päätutkija:
      
      Ricard Ferrer Roca, MD
Italia
- - Roma, Italia, 00165
    - Lopetettu
    - Ospedale Pediatrico Bambino Gesu
  - San Giovanni Rotondo, Italia, 71013
    - Rekrytointi
    - IRCCS Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza
    - Päätutkija:
      
      Filippo Aucella, MD
Itävalta
- - Klagenfurt, Itävalta, 9020
    - Rekrytointi
    - Klinikum Klagenfurt Am Worthersee
    - Päätutkija:
      
      Markus Köstenberger, Dr.
  - Vienna, Itävalta, 1090
    - Rekrytointi
    - Medizinische Universität Wien
    - Päätutkija:
      
      Martin Bernardi, ap. Prof. Priv.-Doz. Dr. Dr.
Portugali
- - Coimbra, Portugali, 3004-561
    - Rekrytointi
    - Unidade Local De Saude De Coimbra E.P.E
    - Päätutkija:
      
      Ricardo André Baptista Patrício Silva Freitas, Dr.
  - Lisbon, Portugali
    - Rekrytointi
    - ULS São José, Hospital Curry Cabral
    - Päätutkija:
      
      Nuno Germano, MD
Puola
- - Krakow, Puola, 30-688
    - Rekrytointi
    - SP ZOZ Szpital Uniwersytecki w Krakowie
    - Päätutkija:
      
      Anna Wrzosek, Dr.
  - Wroclaw, Puola, 50-556
    - Rekrytointi
    - Uniwersyteckim Spitalem Klinicznym im. Jana Mikulicza - Radeckiego we Wrocławiu
    - Päätutkija:
      
      Waldemar Goździk, Prof
Saksa
- - Aachen, Saksa, 52074
    - Rekrytointi
    - Universitätsklinikum Aachen
    - Päätutkija:
      
      Philipp Hohlstein, MD
  - Bad Oeynhausen, Saksa, 32545
    - Rekrytointi
    - Herz- und Diabeteszentrum Nordrhein-Westfalen
    - Päätutkija:
      
      Thomas Kirschning, MD
  - Bochum, Saksa, 44789
    - Rekrytointi
    - Berufsgenossenschaftliches Universitätsklinikum Bergmannsheil Bochum
    - Päätutkija:
      
      Nathalie Malewicz-Oeck, MD
  - Bochum, Saksa, 44791
    - Rekrytointi
    - Katholisches Klinikum Bochum, St. Josef-Hospital
    - Päätutkija:
      
      Martin Bellgardt, MD, PD
  - Essen, Saksa, 45147
    - Rekrytointi
    - Universitätsklinikum Essen, Medizinische Intensivtherapie
    - Päätutkija:
      
      Bartosz Tyczynski, MD
  - Essen, Saksa, 45147
    - Rekrytointi
    - Universitätsklinikum Essen, Nephrologie
    - Päätutkija:
      
      Kristin Schönfelder, MD
  - Essen, Saksa, 45147
    - Rekrytointi
    - Universitätsklinikum Essen, Thorax- und Kardiovaskuläre Chirurgie
    - Päätutkija:
      
      Matthias Thielmann, MD, Prof
  - Göttingen, Saksa, 37075
    - Rekrytointi
    - Universitätsmedizin Göttingen, Herzzentrum Göttingen
    - Päätutkija:
      
      Aschraf El-Essawi, MD, PD
  - Göttingen, Saksa, 37075
    - Rekrytointi
    - Universitätsmedizin Göttingen, Allgemein-, Viszeral- und Kinderchirurgie
    - Päätutkija:
      
      Thorsten Perl, MD, PD
  - Herford, Saksa, 32049
    - Rekrytointi
    - Klinikum Herford
    - Päätutkija:
      
      Dietrich Henzler, MD, Prof
  - Jena, Saksa, 07747
    - Rekrytointi
    - Universitatsklinikum Jena
    - Päätutkija:
      
      Christian Schulze, MD, Prof
  - Kassel, Saksa, 34125
    - Peruutettu
    - Klinikum Kassel
  - Marburg, Saksa, 35043
    - Rekrytointi
    - Universitätsklinikum Marburg
    - Päätutkija:
      
      Julian Kreutz, MD
  - Mönchengladbach, Saksa, 41063
    - Lopetettu
    - Kliniken Maria Hilf
  - München, Saksa, 80636
    - Rekrytointi
    - Deutsches Herzzentrum München
    - Päätutkija:
      
      Thomas Günther, MD, PD
  - München, Saksa
    - Rekrytointi
    - LMU Klinikum München
    - Päätutkija:
      
      Christina Scharf-Janßen, MD, PD
  - Oldenburg, Saksa, 26133
    - Rekrytointi
    - Klinikum Oldenburg
    - Päätutkija:
      
      Martin Tholl, MD
  - Wiesbaden, Saksa, 65199
    - Rekrytointi
    - Helios Dr. Horst Schmidt Kliniken Wiesbaden
    - Päätutkija:
      
      Moritz Unglaube, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Lapsi
Aikuinen
Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kriittisesti sairaat potilaat, jotka saavat CytoSorb-hoitoa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

CytoSorb® 300 ml laitteen käyttö
Tietoinen suostumus mahdolliselle rekisteriin osallistumiselle

Poissulkemiskriteerit:

Käytä CytoSorb® 300 ml -laitetta vain antitromboottiseen poistoon
CytoSorb® 300 ml -laitteen käyttö leikkauksen aikana vain sydänleikkauksen aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
Tehohoitokuolleisuus Aikaikkuna: Tehoosaston kotiutuksen tai kuolinpäivän kautta sen mukaan, kumpi tulee ensin [keskimäärin 7 päivää]	Tehoosaston kotiutuksen tai kuolinpäivän kautta sen mukaan, kumpi tulee ensin [keskimäärin 7 päivää]
Sairaalakuolleisuus Aikaikkuna: Sairaalasta kotiutumisen tai kuolinpäivän kautta sen mukaan, kumpi tulee ensin [keskimäärin 14 päivää]	Sairaalasta kotiutumisen tai kuolinpäivän kautta sen mukaan, kumpi tulee ensin [keskimäärin 14 päivää]

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

CytoSorbents, Inc

Tutkijat

Päätutkija: Ricard Ferrer Roca, MD, Hospital Vall d'hebrón

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Taccone FS, Brunkhorst FM, Bottari G, Hidalgo J, Kribben A, Teboul JL, Tomescu D, Klaus T, Scheier J, Deliargyris E, Ferrer R. The COSMOS Registry of CytoSorb Hemoadsorption Therapy in Critically Ill Patients: Protocol for an International, Prospective Registry. JMIR Res Protoc. 2024 Nov 5;13:e55880. doi: 10.2196/55880.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 22. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2032

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2032

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. marraskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit