Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

CytOsorb-behandeling van ernstig zieke patiënten Registratie (COSMOS)

10 september 2025 bijgewerkt door: CytoSorbents, Inc

CytOSorb-behandeling van ernstig zieke patiënten Registratie: Internationaal register voor het gebruik van CytoSorb in de instelling voor kritieke zorg

Register bedoeld om een gegevensopslag en rapportage-infrastructuur te bieden voor de bewaking van het gebruik van het CytoSorb-apparaat in real-world kritieke zorgomgevingen, en om te dienen als een objectieve, uitgebreide en wetenschappelijk onderbouwde bron om de kwaliteit van patiëntenzorg te meten en te verbeteren

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Apparaat: CytoSorb

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

3000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Robert Wilke
Telefoonnummer: +49 30 654 99 145
E-mail: cosmos@cytosorbents.com

Studie Locaties

Duitsland
- - Aachen, Duitsland, 52074
    - Werving
    - Universitätsklinikum Aachen
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Philipp Hohlstein, MD
  - Bad Oeynhausen, Duitsland, 32545
    - Werving
    - Herz- und Diabeteszentrum Nordrhein-Westfalen
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Thomas Kirschning, MD
  - Bochum, Duitsland, 44789
    - Werving
    - Berufsgenossenschaftliches Universitätsklinikum Bergmannsheil Bochum
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Nathalie Malewicz-Oeck, MD
  - Bochum, Duitsland, 44791
    - Werving
    - Katholisches Klinikum Bochum, St. Josef-Hospital
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Martin Bellgardt, MD, PD
  - Essen, Duitsland, 45147
    - Werving
    - Universitätsklinikum Essen, Medizinische Intensivtherapie
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Bartosz Tyczynski, MD
  - Essen, Duitsland, 45147
    - Werving
    - Universitätsklinikum Essen, Nephrologie
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Kristin Schönfelder, MD
  - Essen, Duitsland, 45147
    - Werving
    - Universitätsklinikum Essen, Thorax- und Kardiovaskuläre Chirurgie
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Matthias Thielmann, MD, Prof
  - Göttingen, Duitsland, 37075
    - Werving
    - Universitätsmedizin Göttingen, Herzzentrum Göttingen
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Aschraf El-Essawi, MD, PD
  - Göttingen, Duitsland, 37075
    - Werving
    - Universitätsmedizin Göttingen, Allgemein-, Viszeral- und Kinderchirurgie
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Thorsten Perl, MD, PD
  - Herford, Duitsland, 32049
    - Werving
    - Klinikum Herford
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Dietrich Henzler, MD, Prof
  - Jena, Duitsland, 07747
    - Werving
    - Universitatsklinikum Jena
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Christian Schulze, MD, Prof
  - Kassel, Duitsland, 34125
    - Ingetrokken
    - Klinikum Kassel
  - Marburg, Duitsland, 35043
    - Werving
    - Universitätsklinikum Marburg
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Julian Kreutz, MD
  - Mönchengladbach, Duitsland, 41063
    - Beëindigd
    - Kliniken Maria Hilf
  - München, Duitsland, 80636
    - Werving
    - Deutsches Herzzentrum München
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Thomas Günther, MD, PD
  - München, Duitsland
    - Werving
    - LMU Klinikum München
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Christina Scharf-Janßen, MD, PD
  - Oldenburg, Duitsland, 26133
    - Werving
    - Klinikum Oldenburg
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Martin Tholl, MD
  - Wiesbaden, Duitsland, 65199
    - Werving
    - Helios Dr. Horst Schmidt Kliniken Wiesbaden
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Moritz Unglaube, MD
Italië
- - Roma, Italië, 00165
    - Beëindigd
    - Ospedale Pediatrico Bambino Gesu
  - San Giovanni Rotondo, Italië, 71013
    - Werving
    - IRCCS Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Filippo Aucella, MD
Oostenrijk
- - Klagenfurt, Oostenrijk, 9020
    - Werving
    - Klinikum Klagenfurt Am Worthersee
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Markus Köstenberger, Dr.
  - Vienna, Oostenrijk, 1090
    - Werving
    - Medizinische Universität Wien
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Martin Bernardi, ap. Prof. Priv.-Doz. Dr. Dr.
Polen
- - Krakow, Polen, 30-688
    - Werving
    - SP ZOZ Szpital Uniwersytecki w Krakowie
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Anna Wrzosek, Dr.
  - Wroclaw, Polen, 50-556
    - Werving
    - Uniwersyteckim Spitalem Klinicznym im. Jana Mikulicza - Radeckiego we Wrocławiu
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Waldemar Goździk, Prof
Portugal
- - Coimbra, Portugal, 3004-561
    - Werving
    - Unidade Local De Saude De Coimbra E.P.E
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Ricardo André Baptista Patrício Silva Freitas, Dr.
  - Lisbon, Portugal
    - Werving
    - ULS São José, Hospital Curry Cabral
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Nuno Germano, MD
Spanje
- - Huelva, Spanje
    - Werving
    - Hospital Juan Ramón Jiménez
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Mario Márquez Fernández
- Barcelona
  - Barcelona, Barcelona, Spanje, 08035
    - Werving
    - Hospital Universitari Vall d'Hebron
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Ricard Ferrer Roca, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Kind
Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kritiek zieke patiënten die CytoSorb-therapie krijgen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

CytoSorb® 300 ml apparaatgebruik
Geïnformeerde toestemming voor toekomstige deelname aan het register

Uitsluitingscriteria:

Gebruik van het CytoSorb® 300 ml-apparaat alleen voor antitrombotische verwijdering
Intraoperatief gebruik van CytoSorb® 300 ml-apparaat alleen tijdens hartchirurgie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Sterfte op de IC Tijdsspanne: Via IC-ontslag of overlijdensdatum, wat het eerst komt [gemiddeld 7 dagen]	Via IC-ontslag of overlijdensdatum, wat het eerst komt [gemiddeld 7 dagen]
Sterfte in het ziekenhuis Tijdsspanne: Door ontslag uit het ziekenhuis of overlijdensdatum, wat het eerst komt [gemiddeld 14 dagen]	Door ontslag uit het ziekenhuis of overlijdensdatum, wat het eerst komt [gemiddeld 14 dagen]

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

CytoSorbents, Inc

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Ricard Ferrer Roca, MD, Hospital Vall d'hebrón

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Taccone FS, Brunkhorst FM, Bottari G, Hidalgo J, Kribben A, Teboul JL, Tomescu D, Klaus T, Scheier J, Deliargyris E, Ferrer R. The COSMOS Registry of CytoSorb Hemoadsorption Therapy in Critically Ill Patients: Protocol for an International, Prospective Registry. JMIR Res Protoc. 2024 Nov 5;13:e55880. doi: 10.2196/55880.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 juni 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2032

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2032

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 november 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria