Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

CytOSorb LECZENIE KRYTYCZNIE CHORYCH PACJENTÓW REJESTR (COSMOS)

10 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: CytoSorbents, Inc

CytOSorb LECZENIE PACJENTÓW W KRYTYCZNYM STANIE: Międzynarodowy rejestr stosowania CytoSorb w warunkach intensywnej opieki

Rejestr ma na celu zapewnienie repozytorium danych i infrastruktury raportowania do nadzoru użycia urządzenia CytoSorb w rzeczywistych warunkach intensywnej opieki medycznej oraz służyć jako obiektywne, kompleksowe i oparte na nauce źródło do pomiaru i poprawy jakości opieki nad pacjentem

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

3000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Barcelona, Hiszpania, 08035
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
        • Główny śledczy:
          • Ricard Ferrer Roca, MD
      • Huelva, Hiszpania
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hospital Juan Ramón Jiménez
        • Główny śledczy:
          • Mario Márquez Fernández
      • Aachen, Niemcy, 52074
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Universitätsklinikum Aachen
        • Główny śledczy:
          • Philipp Hohlstein, MD
      • Bad Oeynhausen, Niemcy, 32545
        • Rekrutacyjny
        • Herz- und Diabeteszentrum Nordrhein-Westfalen
        • Główny śledczy:
          • Thomas Kirschning, MD
      • Bochum, Niemcy, 44789
        • Rekrutacyjny
        • Berufsgenossenschaftliches Universitätsklinikum Bergmannsheil Bochum
        • Główny śledczy:
          • Andreas Baumann, MD
      • Bochum, Niemcy, 44791
        • Rekrutacyjny
        • Katholisches Klinikum Bochum, St. Josef-Hospital
        • Główny śledczy:
          • Martin Bellgardt, MD
      • Essen, Niemcy, 45147
        • Rekrutacyjny
        • Universitätsklinikum Essen, Medizinische Intensivtherapie
        • Główny śledczy:
          • Bartosz Tyczynski, MD
      • Essen, Niemcy, 45147
        • Rekrutacyjny
        • Universitätsklinikum Essen, Nephrologie
        • Główny śledczy:
          • Andreas Kribben, MD, Prof
      • Essen, Niemcy, 45147
        • Rekrutacyjny
        • Universitätsklinikum Essen, Thorax- und Kardiovaskuläre Chirurgie
        • Główny śledczy:
          • Matthias Thielmann, MD, Prof
      • Göttingen, Niemcy, 37075
        • Rekrutacyjny
        • Universitätsmedizin Göttingen, Herzzentrum Göttingen
        • Główny śledczy:
          • Aschraf El-Essawi, MD, PD
      • Herford, Niemcy, 32049
        • Rekrutacyjny
        • Klinikum Herford
        • Główny śledczy:
          • Dietrich Henzler, MD, Prof
      • Kassel, Niemcy, 34125
        • Wycofane
        • Klinikum Kassel
      • Marburg, Niemcy, 35043
        • Rekrutacyjny
        • Universitätsklinikum Marburg
        • Główny śledczy:
          • Julian Kreutz, MD
      • Mönchengladbach, Niemcy, 41063
        • Rekrutacyjny
        • Kliniken Maria Hilf
        • Główny śledczy:
          • Athina Gavriil
      • München, Niemcy, 80636
        • Rekrutacyjny
        • Deutsches Herzzentrum München
        • Główny śledczy:
          • Thomas Günther, MD, PD
      • München, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • LMU Klinikum München
        • Główny śledczy:
          • Christina Scharf-Janßen, MD, PD
      • Oldenburg, Niemcy, 26133
        • Rekrutacyjny
        • Klinikum Oldenburg
        • Główny śledczy:
          • Ulf Günther, MD, PD
      • Wiesbaden, Niemcy, 65199
        • Rekrutacyjny
        • Helios Dr. Horst Schmidt Kliniken Wiesbaden
        • Główny śledczy:
          • Moritz Unglaube, MD
      • Lisboa, Portugalia
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • CHULC, Hospital Curry Cabral
        • Główny śledczy:
          • Nuno Germano, MD
      • Roma, Włochy, 00165
        • Rekrutacyjny
        • Ospedale Pediatrico Bambino Gesù
        • Główny śledczy:
          • Gabriella Bottari, MD
      • San Giovanni Rotondo, Włochy, 71013
        • Rekrutacyjny
        • IRCCS Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza
        • Główny śledczy:
          • Filippo Aucella, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Krytycznie chorzy pacjenci otrzymujący terapię CytoSorb

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wykorzystanie urządzenia CytoSorb® 300 ml
  • Świadoma zgoda na potencjalny udział w rejestrze

Kryteria wyłączenia:

  • Używanie urządzenia CytoSorb® 300 ml wyłącznie do usuwania leków przeciwzakrzepowych
  • Śródoperacyjne stosowanie urządzenia CytoSorb® 300 ml wyłącznie podczas operacji kardiochirurgicznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Śmiertelność na OIT
Ramy czasowe: Do wypisu z OIOM lub daty śmierci, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej [średnio 7 dni]
Do wypisu z OIOM lub daty śmierci, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej [średnio 7 dni]
Śmiertelność wewnątrzszpitalna
Ramy czasowe: Do wypisu ze szpitala lub daty śmierci, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej [średnio 14 dni]
Do wypisu ze szpitala lub daty śmierci, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej [średnio 14 dni]

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ricard Ferrer Roca, MD, Hospital Vall d'Hebron

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2032

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2032

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 listopada 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Posocznica

Badania kliniczne na CytoSorb

3
Subskrybuj