Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

CytOSorb LECZENIE KRYTYCZNIE CHORYCH PACJENTÓW REJESTR (COSMOS)

10 września 2025 zaktualizowane przez: CytoSorbents, Inc

CytOSorb LECZENIE PACJENTÓW W KRYTYCZNYM STANIE: Międzynarodowy rejestr stosowania CytoSorb w warunkach intensywnej opieki

Rejestr ma na celu zapewnienie repozytorium danych i infrastruktury raportowania do nadzoru użycia urządzenia CytoSorb w rzeczywistych warunkach intensywnej opieki medycznej oraz służyć jako obiektywne, kompleksowe i oparte na nauce źródło do pomiaru i poprawy jakości opieki nad pacjentem

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Urządzenie: CytoSorb

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

3000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Nazwa: Robert Wilke
Numer telefonu: +49 30 654 99 145
E-mail: cosmos@cytosorbents.com

Lokalizacje studiów

Austria
- - Klagenfurt, Austria, 9020
    - Rekrutacyjny
    - Klinikum Klagenfurt am Wörthersee
    - Główny śledczy:
      
      Markus Köstenberger, Dr.
  - Vienna, Austria, 1090
    - Rekrutacyjny
    - Medizinische Universität Wien
    - Główny śledczy:
      
      Martin Bernardi, ap. Prof. Priv.-Doz. Dr. Dr.
Hiszpania
- - Huelva, Hiszpania
    - Rekrutacyjny
    - Hospital Juan Ramon Jimenez
    - Główny śledczy:
      
      Mario Márquez Fernández
- Barcelona
  - Barcelona, Barcelona, Hiszpania, 08035
    - Rekrutacyjny
    - Hospital Universitari Vall d'Hebron
    - Główny śledczy:
      
      Ricard Ferrer Roca, MD
Niemcy
- - Aachen, Niemcy, 52074
    - Rekrutacyjny
    - Universitätsklinikum Aachen
    - Główny śledczy:
      
      Philipp Hohlstein, MD
  - Bad Oeynhausen, Niemcy, 32545
    - Rekrutacyjny
    - Herz- und Diabeteszentrum Nordrhein-Westfalen
    - Główny śledczy:
      
      Thomas Kirschning, MD
  - Bochum, Niemcy, 44789
    - Rekrutacyjny
    - Berufsgenossenschaftliches Universitätsklinikum Bergmannsheil Bochum
    - Główny śledczy:
      
      Nathalie Malewicz-Oeck, MD
  - Bochum, Niemcy, 44791
    - Rekrutacyjny
    - Katholisches Klinikum Bochum, St. Josef-Hospital
    - Główny śledczy:
      
      Martin Bellgardt, MD, PD
  - Essen, Niemcy, 45147
    - Rekrutacyjny
    - Universitätsklinikum Essen, Medizinische Intensivtherapie
    - Główny śledczy:
      
      Bartosz Tyczynski, MD
  - Essen, Niemcy, 45147
    - Rekrutacyjny
    - Universitätsklinikum Essen, Nephrologie
    - Główny śledczy:
      
      Kristin Schönfelder, MD
  - Essen, Niemcy, 45147
    - Rekrutacyjny
    - Universitätsklinikum Essen, Thorax- und Kardiovaskuläre Chirurgie
    - Główny śledczy:
      
      Matthias Thielmann, MD, Prof
  - Göttingen, Niemcy, 37075
    - Rekrutacyjny
    - Universitätsmedizin Göttingen, Herzzentrum Göttingen
    - Główny śledczy:
      
      Aschraf El-Essawi, MD, PD
  - Göttingen, Niemcy, 37075
    - Rekrutacyjny
    - Universitätsmedizin Göttingen, Allgemein-, Viszeral- und Kinderchirurgie
    - Główny śledczy:
      
      Thorsten Perl, MD, PD
  - Herford, Niemcy, 32049
    - Rekrutacyjny
    - Klinikum Herford
    - Główny śledczy:
      
      Dietrich Henzler, MD, Prof
  - Jena, Niemcy, 07747
    - Rekrutacyjny
    - Universitätsklinikum Jena
    - Główny śledczy:
      
      Christian Schulze, MD, Prof
  - Kassel, Niemcy, 34125
    - Wycofane
    - Klinikum Kassel
  - Marburg, Niemcy, 35043
    - Rekrutacyjny
    - Universitätsklinikum Marburg
    - Główny śledczy:
      
      Julian Kreutz, MD
  - Mönchengladbach, Niemcy, 41063
    - Zakończony
    - Kliniken Maria Hilf
  - München, Niemcy, 80636
    - Rekrutacyjny
    - Deutsches Herzzentrum München
    - Główny śledczy:
      
      Thomas Günther, MD, PD
  - München, Niemcy
    - Rekrutacyjny
    - LMU Klinikum München
    - Główny śledczy:
      
      Christina Scharf-Janßen, MD, PD
  - Oldenburg, Niemcy, 26133
    - Rekrutacyjny
    - Klinikum Oldenburg
    - Główny śledczy:
      
      Martin Tholl, MD
  - Wiesbaden, Niemcy, 65199
    - Rekrutacyjny
    - Helios Dr. Horst Schmidt Kliniken Wiesbaden
    - Główny śledczy:
      
      Moritz Unglaube, MD
Polska
- - Krakow, Polska, 30-688
    - Rekrutacyjny
    - SP ZOZ Szpital Uniwersytecki w Krakowie
    - Główny śledczy:
      
      Anna Wrzosek, Dr.
  - Wroclaw, Polska, 50-556
    - Rekrutacyjny
    - Uniwersyteckim Spitalem Klinicznym im. Jana Mikulicza - Radeckiego we Wrocławiu
    - Główny śledczy:
      
      Waldemar Goździk, Prof
Portugalia
- - Coimbra, Portugalia, 3004-561
    - Rekrutacyjny
    - Unidade Local De Saude De Coimbra E.P.E
    - Główny śledczy:
      
      Ricardo André Baptista Patrício Silva Freitas, Dr.
  - Lisbon, Portugalia
    - Rekrutacyjny
    - ULS São José, Hospital Curry Cabral
    - Główny śledczy:
      
      Nuno Germano, MD
Włochy
- - Roma, Włochy, 00165
    - Zakończony
    - Ospedale Pediatrico Bambino Gesù
  - San Giovanni Rotondo, Włochy, 71013
    - Rekrutacyjny
    - IRCCS Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza
    - Główny śledczy:
      
      Filippo Aucella, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dziecko
Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Krytycznie chorzy pacjenci otrzymujący terapię CytoSorb

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wykorzystanie urządzenia CytoSorb® 300 ml
Świadoma zgoda na potencjalny udział w rejestrze

Kryteria wyłączenia:

Używanie urządzenia CytoSorb® 300 ml wyłącznie do usuwania leków przeciwzakrzepowych
Śródoperacyjne stosowanie urządzenia CytoSorb® 300 ml wyłącznie podczas operacji kardiochirurgicznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Ramy czasowe
Śmiertelność na OIT Ramy czasowe: Do wypisu z OIOM lub daty śmierci, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej [średnio 7 dni]	Do wypisu z OIOM lub daty śmierci, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej [średnio 7 dni]
Śmiertelność wewnątrzszpitalna Ramy czasowe: Do wypisu ze szpitala lub daty śmierci, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej [średnio 14 dni]	Do wypisu ze szpitala lub daty śmierci, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej [średnio 14 dni]

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

CytoSorbents, Inc

Śledczy

Główny śledczy: Ricard Ferrer Roca, MD, Hospital Vall D'Hebron

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Taccone FS, Brunkhorst FM, Bottari G, Hidalgo J, Kribben A, Teboul JL, Tomescu D, Klaus T, Scheier J, Deliargyris E, Ferrer R. The COSMOS Registry of CytoSorb Hemoadsorption Therapy in Critically Ill Patients: Protocol for an International, Prospective Registry. JMIR Res Protoc. 2024 Nov 5;13:e55880. doi: 10.2196/55880.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2032

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2032

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości