- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05146336
CytOSorb LECZENIE KRYTYCZNIE CHORYCH PACJENTÓW REJESTR (COSMOS)
10 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: CytoSorbents, Inc
CytOSorb LECZENIE PACJENTÓW W KRYTYCZNYM STANIE: Międzynarodowy rejestr stosowania CytoSorb w warunkach intensywnej opieki
Rejestr ma na celu zapewnienie repozytorium danych i infrastruktury raportowania do nadzoru użycia urządzenia CytoSorb w rzeczywistych warunkach intensywnej opieki medycznej oraz służyć jako obiektywne, kompleksowe i oparte na nauce źródło do pomiaru i poprawy jakości opieki nad pacjentem
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
- Posocznica
- Oparzenia
- Wstrząs septyczny
- Uraz
- Choroba zakaźna
- Zapalenie trzustki
- Zespół ostrej niewydolności oddechowej
- Przeszczep wątroby; Komplikacje
- Przedawkowanie narkotyków
- Ostra niewydolność wątroby
- Wstrząs kardiogenny
- Rabdomioliza
- Ostra na przewlekłą niewydolność wątroby
- Limfohistiocytoza hemofagocytarna
- Pozaustrojowe podtrzymywanie życia
- Pooperacyjny zespół wazoplegiczny
- Chimeryczna terapia komórkami T z receptorem antygenu (CAR-T) Zespół uwalniania cytokin (CRS)
- Pooperacyjne zapalenie wsierdzia
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
3000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Marie-Christin Pawlik, PhD
- Numer telefonu: +49 30 654 99 145
- E-mail: cosmos@cytosorbents.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Robert Wilke
- Numer telefonu: +49 30 654 99 145
- E-mail: cosmos@cytosorbents.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Barcelona, Hiszpania, 08035
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Główny śledczy:
- Ricard Ferrer Roca, MD
-
Huelva, Hiszpania
- Jeszcze nie rekrutacja
- Hospital Juan Ramón Jiménez
-
Główny śledczy:
- Mario Márquez Fernández
-
-
-
-
-
Aachen, Niemcy, 52074
- Jeszcze nie rekrutacja
- Universitätsklinikum Aachen
-
Główny śledczy:
- Philipp Hohlstein, MD
-
Bad Oeynhausen, Niemcy, 32545
- Rekrutacyjny
- Herz- und Diabeteszentrum Nordrhein-Westfalen
-
Główny śledczy:
- Thomas Kirschning, MD
-
Bochum, Niemcy, 44789
- Rekrutacyjny
- Berufsgenossenschaftliches Universitätsklinikum Bergmannsheil Bochum
-
Główny śledczy:
- Andreas Baumann, MD
-
Bochum, Niemcy, 44791
- Rekrutacyjny
- Katholisches Klinikum Bochum, St. Josef-Hospital
-
Główny śledczy:
- Martin Bellgardt, MD
-
Essen, Niemcy, 45147
- Rekrutacyjny
- Universitätsklinikum Essen, Medizinische Intensivtherapie
-
Główny śledczy:
- Bartosz Tyczynski, MD
-
Essen, Niemcy, 45147
- Rekrutacyjny
- Universitätsklinikum Essen, Nephrologie
-
Główny śledczy:
- Andreas Kribben, MD, Prof
-
Essen, Niemcy, 45147
- Rekrutacyjny
- Universitätsklinikum Essen, Thorax- und Kardiovaskuläre Chirurgie
-
Główny śledczy:
- Matthias Thielmann, MD, Prof
-
Göttingen, Niemcy, 37075
- Rekrutacyjny
- Universitätsmedizin Göttingen, Herzzentrum Göttingen
-
Główny śledczy:
- Aschraf El-Essawi, MD, PD
-
Herford, Niemcy, 32049
- Rekrutacyjny
- Klinikum Herford
-
Główny śledczy:
- Dietrich Henzler, MD, Prof
-
Kassel, Niemcy, 34125
- Wycofane
- Klinikum Kassel
-
Marburg, Niemcy, 35043
- Rekrutacyjny
- Universitätsklinikum Marburg
-
Główny śledczy:
- Julian Kreutz, MD
-
Mönchengladbach, Niemcy, 41063
- Rekrutacyjny
- Kliniken Maria Hilf
-
Główny śledczy:
- Athina Gavriil
-
München, Niemcy, 80636
- Rekrutacyjny
- Deutsches Herzzentrum München
-
Główny śledczy:
- Thomas Günther, MD, PD
-
München, Niemcy
- Rekrutacyjny
- LMU Klinikum München
-
Główny śledczy:
- Christina Scharf-Janßen, MD, PD
-
Oldenburg, Niemcy, 26133
- Rekrutacyjny
- Klinikum Oldenburg
-
Główny śledczy:
- Ulf Günther, MD, PD
-
Wiesbaden, Niemcy, 65199
- Rekrutacyjny
- Helios Dr. Horst Schmidt Kliniken Wiesbaden
-
Główny śledczy:
- Moritz Unglaube, MD
-
-
-
-
-
Lisboa, Portugalia
- Jeszcze nie rekrutacja
- CHULC, Hospital Curry Cabral
-
Główny śledczy:
- Nuno Germano, MD
-
-
-
-
-
Roma, Włochy, 00165
- Rekrutacyjny
- Ospedale Pediatrico Bambino Gesù
-
Główny śledczy:
- Gabriella Bottari, MD
-
San Giovanni Rotondo, Włochy, 71013
- Rekrutacyjny
- IRCCS Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza
-
Główny śledczy:
- Filippo Aucella, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Krytycznie chorzy pacjenci otrzymujący terapię CytoSorb
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wykorzystanie urządzenia CytoSorb® 300 ml
- Świadoma zgoda na potencjalny udział w rejestrze
Kryteria wyłączenia:
- Używanie urządzenia CytoSorb® 300 ml wyłącznie do usuwania leków przeciwzakrzepowych
- Śródoperacyjne stosowanie urządzenia CytoSorb® 300 ml wyłącznie podczas operacji kardiochirurgicznych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Śmiertelność na OIT
Ramy czasowe: Do wypisu z OIOM lub daty śmierci, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej [średnio 7 dni]
|
Do wypisu z OIOM lub daty śmierci, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej [średnio 7 dni]
|
Śmiertelność wewnątrzszpitalna
Ramy czasowe: Do wypisu ze szpitala lub daty śmierci, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej [średnio 14 dni]
|
Do wypisu ze szpitala lub daty śmierci, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej [średnio 14 dni]
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ricard Ferrer Roca, MD, Hospital Vall d'Hebron
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 czerwca 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2032
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 września 2032
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 listopada 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 listopada 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 grudnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Zaburzenia wywołane chemicznie
- Choroby Układu Pokarmowego
- Niedokrwienie
- Procesy patologiczne
- Martwica
- Niedokrwienie mięśnia sercowego
- Choroby serca
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Zaburzenia związane z substancjami
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby limfatyczne
- Zaburzenia oddychania
- Choroby płuc
- Zespół ogólnoustrojowej reakcji zapalnej
- Zapalenie
- Powikłania pooperacyjne
- Atrybuty choroby
- Choroba
- Niemowlę, noworodek, choroby
- Choroby wątroby
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby mięśni
- Choroby trzustki
- Zawał mięśnia sercowego
- Zawał
- Uraz płuc
- Niemowlę, wcześniak, choroby
- Histiocytoza, komórki inne niż Langerhansa
- Histiocytoza
- Nadużywanie leków na receptę
- Nadużywanie narkotyków
- Schyłkowa faza choroby wątroby
- Zespół
- Niewydolność wątroby
- Niewydolność wątroby
- Ostra-przewlekła niewydolność wątroby
- Infekcje
- Choroby zakaźne
- Zaszokować
- Zapalenie trzustki
- Zespol zaburzen oddychania
- Zespół zaburzeń oddychania, noworodek
- Ostre uszkodzenie płuc
- Szok, kardiogenny
- Zapalenie wsierdzia
- Syndrom uwalniania cytokin
- Przedawkowanie narkotyków
- Niewydolność wątroby, ostra
- Limfohistiocytoza, hemofagocytarna
- Wazoplegia
- Rabdomioliza
Inne numery identyfikacyjne badania
- O06
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Posocznica
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversiteit Antwerpen; PENTA Foundation; St George's, University of LondonZakończonySEPSIS noworodkówBangladesz, Uganda, Tajlandia, Afryka Południowa, Włochy, Grecja, Indie, Brazylia, Chiny, Kenia, Wietnam
-
Assiut UniversityNieznany
-
Assiut UniversityNieznany
-
Ahmed Mahmoud Ali Ali YoussefZakończony
-
Assiut UniversityNieznany
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineZakończonySEPSIS noworodkówBurkina Faso, Gambia
-
Stephanie BjerrumRigshospitalet, Denmark; University of Copenhagen; University of Ghana; Korle-Bu...Zakończony
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversity of Oxford; KEMRI-Wellcome Trust Collaborative Research ProgramZakończonySEPSIS noworodkówKenia
-
Gehad AbdelnaserAssiut UniversityNieznany
-
Franciscus GasthuisErasmus Medical CenterZakończonyZakażenie noworodków | SEPSIS noworodkówHolandia
Badania kliniczne na CytoSorb
-
Lund University HospitalZakończonyNiepowodzenie przeszczepu płuc | Przeszczep płuc; KomplikacjeSzwecja
-
Emma HanssonCytoSorbents, IncZakończonyInfekcyjne zapalenie wsierdziaSzwecja
-
Institutul Clinic FundeniZakończony
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisZakończonyNiedokrwienie mięśnia sercowego | Choroby zastawek sercaSzwajcaria
-
RWTH Aachen UniversityZakończonyPowikłania pooperacyjne | Odpowiedź zapalnaNiemcy
-
Emanuela KellerCytoSorbents Europe GmbHZakończony
-
Hannover Medical SchoolCytoSorbents, IncRekrutacyjnySyndrom uwalniania cytokin | WÓZEKNiemcy, Szwajcaria
-
Medical University of ViennaRekrutacyjny
-
Radboud University Medical CenterCytoSorbents Europe GmbHZakończonyPosocznica | Niedobór odporności | Hemoperfuzja | Oczyszczanie krwiHolandia
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfZakończony