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Registre CytOSorb TRAITEMENT DES PATIENTS GRAVES (COSMOS)

10 septembre 2025 mis à jour par: CytoSorbents, Inc

CytOSorb Treatment Of Critically Ill PatientS Registry : Registre international sur l'utilisation de CytoSorb en milieu de soins intensifs

Registre destiné à fournir un référentiel de données et une infrastructure de rapport pour la surveillance de l'utilisation du dispositif CytoSorb dans des contextes de soins intensifs du monde réel, et à servir de ressource objective, complète et scientifiquement fondée pour mesurer et améliorer la qualité des soins aux patients

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Dispositif: CytoSorbe

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

3000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Robert Wilke
Numéro de téléphone: +49 30 654 99 145
E-mail: cosmos@cytosorbents.com

Lieux d'étude

Allemagne
- - Aachen, Allemagne, 52074
    - Recrutement
    - Universitätsklinikum Aachen
    - Chercheur principal:
      
      Philipp Hohlstein, MD
  - Bad Oeynhausen, Allemagne, 32545
    - Recrutement
    - Herz- und Diabeteszentrum Nordrhein-Westfalen
    - Chercheur principal:
      
      Thomas Kirschning, MD
  - Bochum, Allemagne, 44789
    - Recrutement
    - Berufsgenossenschaftliches Universitätsklinikum Bergmannsheil Bochum
    - Chercheur principal:
      
      Nathalie Malewicz-Oeck, MD
  - Bochum, Allemagne, 44791
    - Recrutement
    - Katholisches Klinikum Bochum, St. Josef-Hospital
    - Chercheur principal:
      
      Martin Bellgardt, MD, PD
  - Essen, Allemagne, 45147
    - Recrutement
    - Universitätsklinikum Essen, Medizinische Intensivtherapie
    - Chercheur principal:
      
      Bartosz Tyczynski, MD
  - Essen, Allemagne, 45147
    - Recrutement
    - Universitätsklinikum Essen, Nephrologie
    - Chercheur principal:
      
      Kristin Schönfelder, MD
  - Essen, Allemagne, 45147
    - Recrutement
    - Universitätsklinikum Essen, Thorax- und Kardiovaskuläre Chirurgie
    - Chercheur principal:
      
      Matthias Thielmann, MD, Prof
  - Göttingen, Allemagne, 37075
    - Recrutement
    - Universitätsmedizin Göttingen, Herzzentrum Göttingen
    - Chercheur principal:
      
      Aschraf El-Essawi, MD, PD
  - Göttingen, Allemagne, 37075
    - Recrutement
    - Universitätsmedizin Göttingen, Allgemein-, Viszeral- und Kinderchirurgie
    - Chercheur principal:
      
      Thorsten Perl, MD, PD
  - Herford, Allemagne, 32049
    - Recrutement
    - Klinikum Herford
    - Chercheur principal:
      
      Dietrich Henzler, MD, Prof
  - Jena, Allemagne, 07747
    - Recrutement
    - Universitatsklinikum Jena
    - Chercheur principal:
      
      Christian Schulze, MD, Prof
  - Kassel, Allemagne, 34125
    - Retiré
    - Klinikum Kassel
  - Marburg, Allemagne, 35043
    - Recrutement
    - Universitätsklinikum Marburg
    - Chercheur principal:
      
      Julian Kreutz, MD
  - Mönchengladbach, Allemagne, 41063
    - Résilié
    - Kliniken Maria Hilf
  - München, Allemagne, 80636
    - Recrutement
    - Deutsches Herzzentrum München
    - Chercheur principal:
      
      Thomas Günther, MD, PD
  - München, Allemagne
    - Recrutement
    - LMU Klinikum München
    - Chercheur principal:
      
      Christina Scharf-Janßen, MD, PD
  - Oldenburg, Allemagne, 26133
    - Recrutement
    - Klinikum Oldenburg
    - Chercheur principal:
      
      Martin Tholl, MD
  - Wiesbaden, Allemagne, 65199
    - Recrutement
    - Helios Dr. Horst Schmidt Kliniken Wiesbaden
    - Chercheur principal:
      
      Moritz Unglaube, MD
Espagne
- - Huelva, Espagne
    - Recrutement
    - Hospital Juan Ramón Jiménez
    - Chercheur principal:
      
      Mario Márquez Fernández
- Barcelona
  - Barcelona, Barcelona, Espagne, 08035
    - Recrutement
    - Hospital Universitari Vall d'Hebron
    - Chercheur principal:
      
      Ricard Ferrer Roca, MD
Italie
- - Roma, Italie, 00165
    - Résilié
    - Ospedale Pediatrico Bambino Gesu
  - San Giovanni Rotondo, Italie, 71013
    - Recrutement
    - IRCCS Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza
    - Chercheur principal:
      
      Filippo Aucella, MD
L'Autriche
- - Klagenfurt, L'Autriche, 9020
    - Recrutement
    - Klinikum Klagenfurt Am Worthersee
    - Chercheur principal:
      
      Markus Köstenberger, Dr.
  - Vienna, L'Autriche, 1090
    - Recrutement
    - Medizinische Universität Wien
    - Chercheur principal:
      
      Martin Bernardi, ap. Prof. Priv.-Doz. Dr. Dr.
Le Portugal
- - Coimbra, Le Portugal, 3004-561
    - Recrutement
    - Unidade Local De Saude De Coimbra E.P.E
    - Chercheur principal:
      
      Ricardo André Baptista Patrício Silva Freitas, Dr.
  - Lisbon, Le Portugal
    - Recrutement
    - ULS São José, Hospital Curry Cabral
    - Chercheur principal:
      
      Nuno Germano, MD
Pologne
- - Krakow, Pologne, 30-688
    - Recrutement
    - SP ZOZ Szpital Uniwersytecki w Krakowie
    - Chercheur principal:
      
      Anna Wrzosek, Dr.
  - Wroclaw, Pologne, 50-556
    - Recrutement
    - Uniwersyteckim Spitalem Klinicznym im. Jana Mikulicza - Radeckiego we Wrocławiu
    - Chercheur principal:
      
      Waldemar Goździk, Prof

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Enfant
Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients gravement malades recevant un traitement par CytoSorb

La description

Critère d'intégration:

Utilisation du dispositif CytoSorb® 300 ml
Consentement éclairé pour une participation potentielle au registre

Critère d'exclusion:

Utilisation du dispositif CytoSorb® 300 ml pour l'élimination antithrombotique uniquement
Utilisation peropératoire du dispositif CytoSorb® 300 ml pendant la chirurgie cardiaque uniquement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Délai
Mortalité en USI Délai: Jusqu'à la sortie de l'unité de soins intensifs ou la date du décès, selon la première éventualité [en moyenne 7 jours]	Jusqu'à la sortie de l'unité de soins intensifs ou la date du décès, selon la première éventualité [en moyenne 7 jours]
Mortalité hospitalière Délai: Jusqu'à la sortie de l'hôpital ou la date du décès, selon la première éventualité [en moyenne 14 jours]	Jusqu'à la sortie de l'hôpital ou la date du décès, selon la première éventualité [en moyenne 14 jours]

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

CytoSorbents, Inc

Les enquêteurs

Chercheur principal: Ricard Ferrer Roca, MD, Hospital Vall d'hebrón

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Taccone FS, Brunkhorst FM, Bottari G, Hidalgo J, Kribben A, Teboul JL, Tomescu D, Klaus T, Scheier J, Deliargyris E, Ferrer R. The COSMOS Registry of CytoSorb Hemoadsorption Therapy in Critically Ill Patients: Protocol for an International, Prospective Registry. JMIR Res Protoc. 2024 Nov 5;13:e55880. doi: 10.2196/55880.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 juin 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2032

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2032

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 novembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité