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CytOSorb-Behandlung kritisch kranker Patienten (COSMOS)

10. September 2025 aktualisiert von: CytoSorbents, Inc

CytoSorb-Behandlung kritisch kranker Patienten Register: Internationales Register zur Verwendung von CytoSorb in der Intensivpflege

Das Register soll eine Datenablage und Berichtsinfrastruktur für die Überwachung der Verwendung von CytoSorb-Geräten in realen Intensivpflegeumgebungen bereitstellen und als objektive, umfassende und wissenschaftlich fundierte Ressource zur Messung und Verbesserung der Qualität der Patientenversorgung dienen

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

3000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Deutschland
      • Aachen, Deutschland, 52074
        • Rekrutierung
        • Universitätsklinikum Aachen
        • Hauptermittler:
          • Philipp Hohlstein, MD
      • Bad Oeynhausen, Deutschland, 32545
        • Rekrutierung
        • Herz- und Diabeteszentrum Nordrhein-Westfalen
        • Hauptermittler:
          • Thomas Kirschning, MD
      • Bochum, Deutschland, 44789
        • Rekrutierung
        • Berufsgenossenschaftliches Universitätsklinikum Bergmannsheil Bochum
        • Hauptermittler:
          • Nathalie Malewicz-Oeck, MD
      • Bochum, Deutschland, 44791
        • Rekrutierung
        • Katholisches Klinikum Bochum, St. Josef-Hospital
        • Hauptermittler:
          • Martin Bellgardt, MD, PD
      • Essen, Deutschland, 45147
        • Rekrutierung
        • Universitätsklinikum Essen, Medizinische Intensivtherapie
        • Hauptermittler:
          • Bartosz Tyczynski, MD
      • Essen, Deutschland, 45147
        • Rekrutierung
        • Universitätsklinikum Essen, Nephrologie
        • Hauptermittler:
          • Kristin Schönfelder, MD
      • Essen, Deutschland, 45147
        • Rekrutierung
        • Universitätsklinikum Essen, Thorax- und Kardiovaskuläre Chirurgie
        • Hauptermittler:
          • Matthias Thielmann, MD, Prof
      • Göttingen, Deutschland, 37075
        • Rekrutierung
        • Universitätsmedizin Göttingen, Herzzentrum Göttingen
        • Hauptermittler:
          • Aschraf El-Essawi, MD, PD
      • Göttingen, Deutschland, 37075
        • Rekrutierung
        • Universitätsmedizin Göttingen, Allgemein-, Viszeral- und Kinderchirurgie
        • Hauptermittler:
          • Thorsten Perl, MD, PD
      • Herford, Deutschland, 32049
        • Rekrutierung
        • Klinikum Herford
        • Hauptermittler:
          • Dietrich Henzler, MD, Prof
      • Jena, Deutschland, 07747
        • Rekrutierung
        • Universitätsklinikum Jena
        • Hauptermittler:
          • Christian Schulze, MD, Prof
      • Kassel, Deutschland, 34125
        • Zurückgezogen
        • Klinikum Kassel
      • Marburg, Deutschland, 35043
        • Rekrutierung
        • Universitätsklinikum Marburg
        • Hauptermittler:
          • Julian Kreutz, MD
      • Mönchengladbach, Deutschland, 41063
        • Beendet
        • Kliniken Maria Hilf
      • München, Deutschland, 80636
        • Rekrutierung
        • Deutsches Herzzentrum München
        • Hauptermittler:
          • Thomas Günther, MD, PD
      • München, Deutschland
        • Rekrutierung
        • LMU Klinikum München
        • Hauptermittler:
          • Christina Scharf-Janßen, MD, PD
      • Oldenburg, Deutschland, 26133
        • Rekrutierung
        • Klinikum Oldenburg
        • Hauptermittler:
          • Martin Tholl, MD
      • Wiesbaden, Deutschland, 65199
        • Rekrutierung
        • Helios Dr. Horst Schmidt Kliniken Wiesbaden
        • Hauptermittler:
          • Moritz Unglaube, MD
  • Italien
      • Roma, Italien, 00165
        • Beendet
        • Ospedale Pediatrico Bambino Gesu
      • San Giovanni Rotondo, Italien, 71013
        • Rekrutierung
        • IRCCS Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza
        • Hauptermittler:
          • Filippo Aucella, MD
  • Polen
      • Krakow, Polen, 30-688
        • Rekrutierung
        • SP ZOZ Szpital Uniwersytecki w Krakowie
        • Hauptermittler:
          • Anna Wrzosek, Dr.
      • Wroclaw, Polen, 50-556
        • Rekrutierung
        • Uniwersyteckim Spitalem Klinicznym im. Jana Mikulicza - Radeckiego we Wrocławiu
        • Hauptermittler:
          • Waldemar Goździk, Prof
  • Portugal
      • Coimbra, Portugal, 3004-561
        • Rekrutierung
        • Unidade Local De Saude De Coimbra E.P.E
        • Hauptermittler:
          • Ricardo André Baptista Patrício Silva Freitas, Dr.
      • Lisbon, Portugal
        • Rekrutierung
        • ULS São José, Hospital Curry Cabral
        • Hauptermittler:
          • Nuno Germano, MD
  • Spanien
      • Huelva, Spanien
        • Rekrutierung
        • Hospital Juan Ramón Jimenez
        • Hauptermittler:
          • Mario Márquez Fernández
    • Barcelona
      • Barcelona, Barcelona, Spanien, 08035
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
        • Hauptermittler:
          • Ricard Ferrer Roca, MD
  • Österreich
      • Klagenfurt, Österreich, 9020
        • Rekrutierung
        • Klinikum Klagenfurt am Wörthersee
        • Hauptermittler:
          • Markus Köstenberger, Dr.
      • Vienna, Österreich, 1090
        • Rekrutierung
        • Medizinische Universität Wien
        • Hauptermittler:
          • Martin Bernardi, ap. Prof. Priv.-Doz. Dr. Dr.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Schwerkranke Patienten, die eine CytoSorb-Therapie erhalten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Auslastung des CytoSorb® 300-ml-Geräts
  • Einverständniserklärung für eine zukünftige Registrierungsteilnahme

Ausschlusskriterien:

  • Verwendung des CytoSorb® 300-ml-Geräts nur zur antithrombotischen Entfernung
  • Intraoperative Verwendung des CytoSorb® 300-ml-Geräts nur während Herzoperationen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Sterblichkeit auf der Intensivstation
Zeitfenster: Bis zur Entlassung aus der Intensivstation oder Todesdatum, je nachdem, was zuerst eintritt [durchschnittlich 7 Tage]
Bis zur Entlassung aus der Intensivstation oder Todesdatum, je nachdem, was zuerst eintritt [durchschnittlich 7 Tage]
Sterblichkeit im Krankenhaus
Zeitfenster: Durch Krankenhausentlassung oder Todestag, je nachdem, was zuerst eintritt [durchschnittlich 14 Tage]
Durch Krankenhausentlassung oder Todestag, je nachdem, was zuerst eintritt [durchschnittlich 14 Tage]

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

CytoSorbents, Inc

Ermittler

  • Hauptermittler: Ricard Ferrer Roca, MD, Hospital Vall d'Hebron

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Juni 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2032

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2032

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. November 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Dezember 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

11. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • O06

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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