Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

CytOSorb behandling av kritisk syke pasientregister (COSMOS)

10. april 2024 oppdatert av: CytoSorbents, Inc

CytOSorb behandling av kritisk syke pasientregister: Internasjonalt register over bruk av CytoSorb i kritisk omsorgsmiljø

Registeret har til hensikt å tilby et datalager og rapporteringsinfrastruktur for overvåking av CytoSorb-enhetsbruk i virkelige kritiske omsorgsmiljøer, og å tjene som en objektiv, omfattende og vitenskapelig basert ressurs for å måle og forbedre kvaliteten på pasientbehandlingen

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

3000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Italia
      • Roma, Italia, 00165
        • Rekruttering
        • Ospedale Pediatrico Bambino Gesù
        • Hovedetterforsker:
          • Gabriella Bottari, MD
      • San Giovanni Rotondo, Italia, 71013
        • Rekruttering
        • IRCCS Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza
        • Hovedetterforsker:
          • Filippo Aucella, MD
  • Portugal
      • Lisboa, Portugal
        • Har ikke rekruttert ennå
        • CHULC, Hospital Curry Cabral
        • Hovedetterforsker:
          • Nuno Germano, MD
  • Spania
      • Barcelona, Spania, 08035
        • Rekruttering
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
        • Hovedetterforsker:
          • Ricard Ferrer Roca, MD
      • Huelva, Spania
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Hospital Juan Ramón Jimenez
        • Hovedetterforsker:
          • Mario Márquez Fernández
  • Tyskland
      • Aachen, Tyskland, 52074
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Universitätsklinikum Aachen
        • Hovedetterforsker:
          • Philipp Hohlstein, MD
      • Bad Oeynhausen, Tyskland, 32545
        • Rekruttering
        • Herz- und Diabeteszentrum Nordrhein-Westfalen
        • Hovedetterforsker:
          • Thomas Kirschning, MD
      • Bochum, Tyskland, 44789
        • Rekruttering
        • Berufsgenossenschaftliches Universitätsklinikum Bergmannsheil Bochum
        • Hovedetterforsker:
          • Andreas Baumann, MD
      • Bochum, Tyskland, 44791
        • Rekruttering
        • Katholisches Klinikum Bochum, St. Josef-Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Martin Bellgardt, MD
      • Essen, Tyskland, 45147
        • Rekruttering
        • Universitätsklinikum Essen, Medizinische Intensivtherapie
        • Hovedetterforsker:
          • Bartosz Tyczynski, MD
      • Essen, Tyskland, 45147
        • Rekruttering
        • Universitätsklinikum Essen, Nephrologie
        • Hovedetterforsker:
          • Andreas Kribben, MD, Prof
      • Essen, Tyskland, 45147
        • Rekruttering
        • Universitätsklinikum Essen, Thorax- und Kardiovaskuläre Chirurgie
        • Hovedetterforsker:
          • Matthias Thielmann, MD, Prof
      • Göttingen, Tyskland, 37075
        • Rekruttering
        • Universitätsmedizin Göttingen, Herzzentrum Göttingen
        • Hovedetterforsker:
          • Aschraf El-Essawi, MD, PD
      • Herford, Tyskland, 32049
        • Rekruttering
        • Klinikum Herford
        • Hovedetterforsker:
          • Dietrich Henzler, MD, Prof
      • Kassel, Tyskland, 34125
        • Tilbaketrukket
        • Klinikum Kassel
      • Marburg, Tyskland, 35043
        • Rekruttering
        • Universitätsklinikum Marburg
        • Hovedetterforsker:
          • Julian Kreutz, MD
      • Mönchengladbach, Tyskland, 41063
        • Rekruttering
        • Kliniken Maria Hilf
        • Hovedetterforsker:
          • Athina Gavriil
      • München, Tyskland, 80636
        • Rekruttering
        • Deutsches Herzzentrum München
        • Hovedetterforsker:
          • Thomas Günther, MD, PD
      • München, Tyskland
        • Rekruttering
        • LMU Klinikum München
        • Hovedetterforsker:
          • Christina Scharf-Janßen, MD, PD
      • Oldenburg, Tyskland, 26133
        • Rekruttering
        • Klinikum Oldenburg
        • Hovedetterforsker:
          • Ulf Günther, MD, PD
      • Wiesbaden, Tyskland, 65199
        • Rekruttering
        • Helios Dr. Horst Schmidt Kliniken Wiesbaden
        • Hovedetterforsker:
          • Moritz Unglaube, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kritisk syke pasienter som får CytoSorb-behandling

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • CytoSorb® 300 ml enhetsutnyttelse
  • Informert samtykke for potensiell registerdeltakelse

Ekskluderingskriterier:

  • Bruk av CytoSorb® 300 mL-enheten kun for antitrombotisk fjerning
  • Intraoperativ bruk av CytoSorb® 300 mL-enhet kun under hjertekirurgi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ICU dødelighet
Tidsramme: Gjennom ICU-utskrivning eller dødsdato, avhengig av hva som kommer først [i gjennomsnitt 7 dager]
Gjennom ICU-utskrivning eller dødsdato, avhengig av hva som kommer først [i gjennomsnitt 7 dager]
Dødelighet på sykehus
Tidsramme: Gjennom utskrivning fra sykehus eller dødsdato, avhengig av hva som kommer først [i gjennomsnitt 14 dager]
Gjennom utskrivning fra sykehus eller dødsdato, avhengig av hva som kommer først [i gjennomsnitt 14 dager]

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

CytoSorbents, Inc

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ricard Ferrer Roca, MD, Hospital Vall d'Hebron

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. juni 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2032

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2032

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. november 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. november 2021

Først lagt ut (Faktiske)

6. desember 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • O06

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sepsis

Kliniske studier på CytoSorb

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere