Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

CytOSorb behandling av kritisk syke pasientregister (COSMOS)

10. september 2025 oppdatert av: CytoSorbents, Inc

CytOSorb behandling av kritisk syke pasientregister: Internasjonalt register over bruk av CytoSorb i kritisk omsorgsmiljø

Registeret har til hensikt å tilby et datalager og rapporteringsinfrastruktur for overvåking av CytoSorb-enhetsbruk i virkelige kritiske omsorgsmiljøer, og å tjene som en objektiv, omfattende og vitenskapelig basert ressurs for å måle og forbedre kvaliteten på pasientbehandlingen

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Enhet: CytoSorb

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

3000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: Robert Wilke
Telefonnummer: +49 30 654 99 145
E-post: cosmos@cytosorbents.com

Studiesteder

Italia
- - Roma, Italia, 00165
    - Avsluttet
    - Ospedale Pediatrico Bambino Gesu
  - San Giovanni Rotondo, Italia, 71013
    - Rekruttering
    - IRCCS Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza
    - Hovedetterforsker:
      
      Filippo Aucella, MD
Polen
- - Krakow, Polen, 30-688
    - Rekruttering
    - SP ZOZ Szpital Uniwersytecki w Krakowie
    - Hovedetterforsker:
      
      Anna Wrzosek, Dr.
  - Wroclaw, Polen, 50-556
    - Rekruttering
    - Uniwersyteckim Spitalem Klinicznym im. Jana Mikulicza - Radeckiego we Wrocławiu
    - Hovedetterforsker:
      
      Waldemar Goździk, Prof
Portugal
- - Coimbra, Portugal, 3004-561
    - Rekruttering
    - Unidade Local De Saude De Coimbra E.P.E
    - Hovedetterforsker:
      
      Ricardo André Baptista Patrício Silva Freitas, Dr.
  - Lisbon, Portugal
    - Rekruttering
    - ULS São José, Hospital Curry Cabral
    - Hovedetterforsker:
      
      Nuno Germano, MD
Spania
- - Huelva, Spania
    - Rekruttering
    - Hospital Juan Ramón Jiménez
    - Hovedetterforsker:
      
      Mario Márquez Fernández
- Barcelona
  - Barcelona, Barcelona, Spania, 08035
    - Rekruttering
    - Hospital Universitari Vall d'Hebron
    - Hovedetterforsker:
      
      Ricard Ferrer Roca, MD
Tyskland
- - Aachen, Tyskland, 52074
    - Rekruttering
    - Universitätsklinikum Aachen
    - Hovedetterforsker:
      
      Philipp Hohlstein, MD
  - Bad Oeynhausen, Tyskland, 32545
    - Rekruttering
    - Herz- und Diabeteszentrum Nordrhein-Westfalen
    - Hovedetterforsker:
      
      Thomas Kirschning, MD
  - Bochum, Tyskland, 44789
    - Rekruttering
    - Berufsgenossenschaftliches Universitätsklinikum Bergmannsheil Bochum
    - Hovedetterforsker:
      
      Nathalie Malewicz-Oeck, MD
  - Bochum, Tyskland, 44791
    - Rekruttering
    - Katholisches Klinikum Bochum, St. Josef-Hospital
    - Hovedetterforsker:
      
      Martin Bellgardt, MD, PD
  - Essen, Tyskland, 45147
    - Rekruttering
    - Universitätsklinikum Essen, Medizinische Intensivtherapie
    - Hovedetterforsker:
      
      Bartosz Tyczynski, MD
  - Essen, Tyskland, 45147
    - Rekruttering
    - Universitätsklinikum Essen, Nephrologie
    - Hovedetterforsker:
      
      Kristin Schönfelder, MD
  - Essen, Tyskland, 45147
    - Rekruttering
    - Universitätsklinikum Essen, Thorax- und Kardiovaskuläre Chirurgie
    - Hovedetterforsker:
      
      Matthias Thielmann, MD, Prof
  - Göttingen, Tyskland, 37075
    - Rekruttering
    - Universitätsmedizin Göttingen, Herzzentrum Göttingen
    - Hovedetterforsker:
      
      Aschraf El-Essawi, MD, PD
  - Göttingen, Tyskland, 37075
    - Rekruttering
    - Universitätsmedizin Göttingen, Allgemein-, Viszeral- und Kinderchirurgie
    - Hovedetterforsker:
      
      Thorsten Perl, MD, PD
  - Herford, Tyskland, 32049
    - Rekruttering
    - Klinikum Herford
    - Hovedetterforsker:
      
      Dietrich Henzler, MD, Prof
  - Jena, Tyskland, 07747
    - Rekruttering
    - Universitatsklinikum Jena
    - Hovedetterforsker:
      
      Christian Schulze, MD, Prof
  - Kassel, Tyskland, 34125
    - Tilbaketrukket
    - Klinikum Kassel
  - Marburg, Tyskland, 35043
    - Rekruttering
    - Universitätsklinikum Marburg
    - Hovedetterforsker:
      
      Julian Kreutz, MD
  - Mönchengladbach, Tyskland, 41063
    - Avsluttet
    - Kliniken Maria Hilf
  - München, Tyskland, 80636
    - Rekruttering
    - Deutsches Herzzentrum München
    - Hovedetterforsker:
      
      Thomas Günther, MD, PD
  - München, Tyskland
    - Rekruttering
    - LMU Klinikum München
    - Hovedetterforsker:
      
      Christina Scharf-Janßen, MD, PD
  - Oldenburg, Tyskland, 26133
    - Rekruttering
    - Klinikum Oldenburg
    - Hovedetterforsker:
      
      Martin Tholl, MD
  - Wiesbaden, Tyskland, 65199
    - Rekruttering
    - Helios Dr. Horst Schmidt Kliniken Wiesbaden
    - Hovedetterforsker:
      
      Moritz Unglaube, MD
Østerrike
- - Klagenfurt, Østerrike, 9020
    - Rekruttering
    - Klinikum Klagenfurt Am Worthersee
    - Hovedetterforsker:
      
      Markus Köstenberger, Dr.
  - Vienna, Østerrike, 1090
    - Rekruttering
    - Medizinische Universität Wien
    - Hovedetterforsker:
      
      Martin Bernardi, ap. Prof. Priv.-Doz. Dr. Dr.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Barn
Voksen
Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kritisk syke pasienter som får CytoSorb-behandling

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

CytoSorb® 300 ml enhetsutnyttelse
Informert samtykke for potensiell registerdeltakelse

Ekskluderingskriterier:

Bruk av CytoSorb® 300 mL-enheten kun for antitrombotisk fjerning
Intraoperativ bruk av CytoSorb® 300 mL-enhet kun under hjertekirurgi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
ICU dødelighet Tidsramme: Gjennom ICU-utskrivning eller dødsdato, avhengig av hva som kommer først [i gjennomsnitt 7 dager]	Gjennom ICU-utskrivning eller dødsdato, avhengig av hva som kommer først [i gjennomsnitt 7 dager]
Dødelighet på sykehus Tidsramme: Gjennom utskrivning fra sykehus eller dødsdato, avhengig av hva som kommer først [i gjennomsnitt 14 dager]	Gjennom utskrivning fra sykehus eller dødsdato, avhengig av hva som kommer først [i gjennomsnitt 14 dager]

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

CytoSorbents, Inc

Etterforskere

Hovedetterforsker: Ricard Ferrer Roca, MD, Hospital Vall d'hebrón

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Taccone FS, Brunkhorst FM, Bottari G, Hidalgo J, Kribben A, Teboul JL, Tomescu D, Klaus T, Scheier J, Deliargyris E, Ferrer R. The COSMOS Registry of CytoSorb Hemoadsorption Therapy in Critically Ill Patients: Protocol for an International, Prospective Registry. JMIR Res Protoc. 2024 Nov 5;13:e55880. doi: 10.2196/55880.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. juni 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2032

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2032

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. november 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene