- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05146336
CytOSorb behandling af kritisk syge patienters register (COSMOS)
10. september 2025 opdateret af: CytoSorbents, Inc
CytOSorb behandling af kritisk syge patienter Register: Internationalt register over brugen af CytoSorb i kritisk plejemiljø
Registret har til formål at levere et datalager og rapporteringsinfrastruktur til overvågning af CytoSorb-enhedsbrug i den virkelige verden af kritisk pleje og at tjene som en objektiv, omfattende og videnskabeligt baseret ressource til at måle og forbedre kvaliteten af patientbehandling
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
- Sepsis
- Forbrændinger
- Septisk chok
- Trauma
- Smitsom sygdom
- Pancreatitis
- Acute respiratory distress syndrom
- Levertransplantation; Komplikationer
- Overdosis
- Akut leversvigt
- Kardiogent stød
- Rhabdomyolyse
- Akut ved kronisk leversvigt
- Hæmofagocytiske lymfohistiocytoser
- Ekstrakorporal livsstøtte
- Postoperativt vasoplegisk syndrom
- Chimeric Antigen Receptor T-Cell Therapy (CAR-T) Cytokin Release Syndrome (CRS)
- Postoperativ endokarditis
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
3000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Robert Wilke
- Telefonnummer: +49 30 654 99 145
- E-mail: cosmos@cytosorbents.com
Studiesteder
-
-
-
Roma, Italien, 00165
- Afsluttet
- Ospedale Pediatrico Bambino Gesu
-
San Giovanni Rotondo, Italien, 71013
- Rekruttering
- IRCCS Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza
-
Ledende efterforsker:
- Filippo Aucella, MD
-
-
-
-
-
Krakow, Polen, 30-688
- Rekruttering
- SP ZOZ Szpital Uniwersytecki w Krakowie
-
Ledende efterforsker:
- Anna Wrzosek, Dr.
-
Wroclaw, Polen, 50-556
- Rekruttering
- Uniwersyteckim Spitalem Klinicznym im. Jana Mikulicza - Radeckiego we Wrocławiu
-
Ledende efterforsker:
- Waldemar Goździk, Prof
-
-
-
-
-
Coimbra, Portugal, 3004-561
- Rekruttering
- Unidade Local De Saude De Coimbra E.P.E
-
Ledende efterforsker:
- Ricardo André Baptista Patrício Silva Freitas, Dr.
-
Lisbon, Portugal
- Rekruttering
- ULS São José, Hospital Curry Cabral
-
Ledende efterforsker:
- Nuno Germano, MD
-
-
-
-
-
Huelva, Spanien
- Rekruttering
- Hospital Juan Ramon Jimenez
-
Ledende efterforsker:
- Mario Márquez Fernández
-
-
Barcelona
-
Barcelona, Barcelona, Spanien, 08035
- Rekruttering
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Ledende efterforsker:
- Ricard Ferrer Roca, MD
-
-
-
-
-
Aachen, Tyskland, 52074
- Rekruttering
- Universitätsklinikum Aachen
-
Ledende efterforsker:
- Philipp Hohlstein, MD
-
Bad Oeynhausen, Tyskland, 32545
- Rekruttering
- Herz- und Diabeteszentrum Nordrhein-Westfalen
-
Ledende efterforsker:
- Thomas Kirschning, MD
-
Bochum, Tyskland, 44789
- Rekruttering
- Berufsgenossenschaftliches Universitätsklinikum Bergmannsheil Bochum
-
Ledende efterforsker:
- Nathalie Malewicz-Oeck, MD
-
Bochum, Tyskland, 44791
- Rekruttering
- Katholisches Klinikum Bochum, St. Josef-Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Martin Bellgardt, MD, PD
-
Essen, Tyskland, 45147
- Rekruttering
- Universitätsklinikum Essen, Medizinische Intensivtherapie
-
Ledende efterforsker:
- Bartosz Tyczynski, MD
-
Essen, Tyskland, 45147
- Rekruttering
- Universitätsklinikum Essen, Nephrologie
-
Ledende efterforsker:
- Kristin Schönfelder, MD
-
Essen, Tyskland, 45147
- Rekruttering
- Universitätsklinikum Essen, Thorax- und Kardiovaskuläre Chirurgie
-
Ledende efterforsker:
- Matthias Thielmann, MD, Prof
-
Göttingen, Tyskland, 37075
- Rekruttering
- Universitätsmedizin Göttingen, Herzzentrum Göttingen
-
Ledende efterforsker:
- Aschraf El-Essawi, MD, PD
-
Göttingen, Tyskland, 37075
- Rekruttering
- Universitätsmedizin Göttingen, Allgemein-, Viszeral- und Kinderchirurgie
-
Ledende efterforsker:
- Thorsten Perl, MD, PD
-
Herford, Tyskland, 32049
- Rekruttering
- Klinikum Herford
-
Ledende efterforsker:
- Dietrich Henzler, MD, Prof
-
Jena, Tyskland, 07747
- Rekruttering
- Universitätsklinikum Jena
-
Ledende efterforsker:
- Christian Schulze, MD, Prof
-
Kassel, Tyskland, 34125
- Trukket tilbage
- Klinikum Kassel
-
Marburg, Tyskland, 35043
- Rekruttering
- Universitätsklinikum Marburg
-
Ledende efterforsker:
- Julian Kreutz, MD
-
Mönchengladbach, Tyskland, 41063
- Afsluttet
- Kliniken Maria Hilf
-
München, Tyskland, 80636
- Rekruttering
- Deutsches Herzzentrum München
-
Ledende efterforsker:
- Thomas Günther, MD, PD
-
München, Tyskland
- Rekruttering
- LMU Klinikum München
-
Ledende efterforsker:
- Christina Scharf-Janßen, MD, PD
-
Oldenburg, Tyskland, 26133
- Rekruttering
- Klinikum Oldenburg
-
Ledende efterforsker:
- Martin Tholl, MD
-
Wiesbaden, Tyskland, 65199
- Rekruttering
- Helios Dr. Horst Schmidt Kliniken Wiesbaden
-
Ledende efterforsker:
- Moritz Unglaube, MD
-
-
-
-
-
Klagenfurt, Østrig, 9020
- Rekruttering
- Klinikum Klagenfurt am Wörthersee
-
Ledende efterforsker:
- Markus Köstenberger, Dr.
-
Vienna, Østrig, 1090
- Rekruttering
- Medizinische Universität Wien
-
Ledende efterforsker:
- Martin Bernardi, ap. Prof. Priv.-Doz. Dr. Dr.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kritisk syge patienter, der får CytoSorb-behandling
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- CytoSorb® 300 ml enhedsudnyttelse
- Informeret samtykke til potentiel registreringsdeltagelse
Ekskluderingskriterier:
- Brug kun CytoSorb® 300 ml-enheden til antitrombotisk fjernelse
- Kun intraoperativ brug af CytoSorb® 300 mL-enhed under hjertekirurgi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
ICU dødelighed
Tidsramme: Gennem ICU-udskrivning eller dødsdato, alt efter hvad der kommer først [i gennemsnit 7 dage]
|
Gennem ICU-udskrivning eller dødsdato, alt efter hvad der kommer først [i gennemsnit 7 dage]
|
|
Dødelighed på hospitalet
Tidsramme: Gennem hospitalsudskrivning eller dødsdato, alt efter hvad der kommer først [i gennemsnit 14 dage]
|
Gennem hospitalsudskrivning eller dødsdato, alt efter hvad der kommer først [i gennemsnit 14 dage]
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ricard Ferrer Roca, MD, Hospital Vall d'Hebron
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. juni 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juni 2032
Studieafslutning (Anslået)
1. september 2032
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. november 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. november 2021
Først opslået (Faktiske)
6. december 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
11. september 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. september 2025
Sidst verificeret
1. september 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Misbrug af stof
- Muskuloskeletale sygdomme
- Karsygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Muskelsygdomme
- Psykiske lidelser
- Postoperative komplikationer
- Patologiske processer
- Hjertesygdomme
- Sygdomsegenskaber
- Infektioner
- Luftvejssygdomme
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Systemisk inflammatorisk responssyndrom
- Betændelse
- Lungesygdomme
- Respirationsforstyrrelser
- Infarkt
- Nekrose
- Pancreassygdomme
- Leversygdomme
- Stof-relaterede lidelser
- Kemisk inducerede lidelser
- Lymfesygdomme
- Myokardieiskæmi
- Myokardieinfarkt
- Iskæmi
- Leversvigt
- Leverinsufficiens
- Stød
- Histiocytose, ikke-langerhans-celle
- Histiocytose
- Misbrug af receptpligtig medicin
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Hemiske og lymfatiske sygdomme
- Cytokinfrigivelsessyndrom
- Respiratory Distress Syndrome
- Pancreatitis
- Sår og skader
- Sepsis
- Overførbare sygdomme
- Chok, kardiogent
- Chok, septisk
- Forbrændinger
- Leversvigt, akut
- Lymfohistiocytose, hæmofagocytisk
- Akut-på-kronisk leversvigt
- Rhabdomyolyse
- Overdosis
- Vasoplegi
Andre undersøgelses-id-numre
- O06
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .