- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05146336
CytOSorb behandling av kritiskt sjuka patienters register (COSMOS)
10 april 2024 uppdaterad av: CytoSorbents, Inc
CytOSorb TreatMent Of Critical Ill PatientS Register: Internationellt register över användningen av CytoSorb i kritisk vårdmiljö
Registret är avsett att tillhandahålla ett datalager och rapporteringsinfrastruktur för övervakning av CytoSorb-enhetsanvändning i verkliga kritiska vårdmiljöer, och att fungera som en objektiv, heltäckande och vetenskapligt baserad resurs för att mäta och förbättra kvaliteten på patientvården
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
- Sepsis
- Brännskador
- Septisk chock
- Trauma
- Smittsam sjukdom
- Pankreatit
- Akut respiratoriskt distress-syndrom
- Levertransplantation; Komplikationer
- Drogöverdos
- Akut leversvikt
- Kardiogen chock
- Rabdomyolys
- Akut vid kronisk leversvikt
- Hemofagocytiska lymfohistiocytoser
- Utomkroppsligt livstöd
- Postoperativt vasoplegiskt syndrom
- Chimeric Antigen Receptor T-Cell Therapy (CAR-T) Cytokine Release Syndrome (CRS)
- Postoperativ endokardit
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
3000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Marie-Christin Pawlik, PhD
- Telefonnummer: +49 30 654 99 145
- E-post: cosmos@cytosorbents.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Robert Wilke
- Telefonnummer: +49 30 654 99 145
- E-post: cosmos@cytosorbents.com
Studieorter
-
-
-
Roma, Italien, 00165
- Rekrytering
- Ospedale Pediatrico Bambino Gesù
-
Huvudutredare:
- Gabriella Bottari, MD
-
San Giovanni Rotondo, Italien, 71013
- Rekrytering
- IRCCS Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza
-
Huvudutredare:
- Filippo Aucella, MD
-
-
-
-
-
Lisboa, Portugal
- Har inte rekryterat ännu
- CHULC, Hospital Curry Cabral
-
Huvudutredare:
- Nuno Germano, MD
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08035
- Rekrytering
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Huvudutredare:
- Ricard Ferrer Roca, MD
-
Huelva, Spanien
- Har inte rekryterat ännu
- Hospital Juan Ramón Jimenez
-
Huvudutredare:
- Mario Márquez Fernández
-
-
-
-
-
Aachen, Tyskland, 52074
- Har inte rekryterat ännu
- Universitätsklinikum Aachen
-
Huvudutredare:
- Philipp Hohlstein, MD
-
Bad Oeynhausen, Tyskland, 32545
- Rekrytering
- Herz- und Diabeteszentrum Nordrhein-Westfalen
-
Huvudutredare:
- Thomas Kirschning, MD
-
Bochum, Tyskland, 44789
- Rekrytering
- Berufsgenossenschaftliches Universitätsklinikum Bergmannsheil Bochum
-
Huvudutredare:
- Andreas Baumann, MD
-
Bochum, Tyskland, 44791
- Rekrytering
- Katholisches Klinikum Bochum, St. Josef-Hospital
-
Huvudutredare:
- Martin Bellgardt, MD
-
Essen, Tyskland, 45147
- Rekrytering
- Universitätsklinikum Essen, Medizinische Intensivtherapie
-
Huvudutredare:
- Bartosz Tyczynski, MD
-
Essen, Tyskland, 45147
- Rekrytering
- Universitätsklinikum Essen, Nephrologie
-
Huvudutredare:
- Andreas Kribben, MD, Prof
-
Essen, Tyskland, 45147
- Rekrytering
- Universitätsklinikum Essen, Thorax- und Kardiovaskuläre Chirurgie
-
Huvudutredare:
- Matthias Thielmann, MD, Prof
-
Göttingen, Tyskland, 37075
- Rekrytering
- Universitätsmedizin Göttingen, Herzzentrum Göttingen
-
Huvudutredare:
- Aschraf El-Essawi, MD, PD
-
Herford, Tyskland, 32049
- Rekrytering
- Klinikum Herford
-
Huvudutredare:
- Dietrich Henzler, MD, Prof
-
Kassel, Tyskland, 34125
- Indragen
- Klinikum Kassel
-
Marburg, Tyskland, 35043
- Rekrytering
- Universitätsklinikum Marburg
-
Huvudutredare:
- Julian Kreutz, MD
-
Mönchengladbach, Tyskland, 41063
- Rekrytering
- Kliniken Maria Hilf
-
Huvudutredare:
- Athina Gavriil
-
München, Tyskland, 80636
- Rekrytering
- Deutsches Herzzentrum München
-
Huvudutredare:
- Thomas Günther, MD, PD
-
München, Tyskland
- Rekrytering
- LMU Klinikum München
-
Huvudutredare:
- Christina Scharf-Janßen, MD, PD
-
Oldenburg, Tyskland, 26133
- Rekrytering
- Klinikum Oldenburg
-
Huvudutredare:
- Ulf Günther, MD, PD
-
Wiesbaden, Tyskland, 65199
- Rekrytering
- Helios Dr. Horst Schmidt Kliniken Wiesbaden
-
Huvudutredare:
- Moritz Unglaube, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kritiskt sjuka patienter som får CytoSorb-behandling
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- CytoSorb® 300 ml enhetsutnyttjande
- Informerat samtycke för potentiellt registerdeltagande
Exklusions kriterier:
- Användning av CytoSorb® 300 mL-enheten endast för antitrombotiskt avlägsnande
- Intraoperativ användning av CytoSorb® 300 mL enhet endast under hjärtkirurgi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
ICU-dödlighet
Tidsram: Genom ICU-utskrivning eller dödsdatum, beroende på vilket som inträffar först [i genomsnitt 7 dagar]
|
Genom ICU-utskrivning eller dödsdatum, beroende på vilket som inträffar först [i genomsnitt 7 dagar]
|
Dödlighet på sjukhus
Tidsram: Genom utskrivning från sjukhus eller dödsdatum, beroende på vilket som inträffar först [i genomsnitt 14 dagar]
|
Genom utskrivning från sjukhus eller dödsdatum, beroende på vilket som inträffar först [i genomsnitt 14 dagar]
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ricard Ferrer Roca, MD, Hospital Vall d'Hebron
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 juni 2022
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juni 2032
Avslutad studie (Beräknad)
1 september 2032
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 november 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 november 2021
Första postat (Faktisk)
6 december 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Mentala störningar
- Kemiskt inducerade störningar
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Ischemi
- Patologiska processer
- Nekros
- Myokardischemi
- Hjärtsjukdom
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Kärlsjukdomar
- Substansrelaterade störningar
- Luftvägssjukdomar
- Lymfatiska sjukdomar
- Andningsstörningar
- Lungsjukdomar
- Systemiskt inflammatoriskt svarssyndrom
- Inflammation
- Postoperativa komplikationer
- Sjukdomsegenskaper
- Sjukdom
- Spädbarn, nyfödda, sjukdomar
- Leversjukdomar
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Muskelsjukdomar
- Bukspottkörtelsjukdomar
- Hjärtinfarkt
- Infarkt
- Lungskada
- Spädbarn, för tidigt födda, Sjukdomar
- Histiocytos, icke-langerhans-cell
- Histiocytos
- Missbruk av receptbelagda läkemedel
- Missbruk av droger
- Slutstadiet leversjukdom
- Syndrom
- Leversvikt
- Leverinsufficiens
- Akut-på-kronisk leversvikt
- Infektioner
- Smittsamma sjukdomar
- Chock
- Pankreatit
- Respiratory Distress Syndrome
- Respiratory Distress Syndrome, nyfödd
- Akut lungskada
- Chock, kardiogen
- Endokardit
- Cytokinfrisättningssyndrom
- Drogöverdos
- Leversvikt, akut
- Lymfohistiocytos, hemofagocytisk
- Vasoplegi
- Rabdomyolys
Andra studie-ID-nummer
- O06
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Sepsis
-
University of Kansas Medical CenterUniversity of KansasRekryteringSepsis | Septisk chock | Sepsis syndrom | Sepsis, svår | Sepsis bakterie | Sepsis bakteriemiFörenta staterna
-
Jip GroenInBiomeRekryteringMikrobiell kolonisering | Neonatal infektion | Neonatal sepsis, tidig debut | Mikrobiell sjukdom | Klinisk sepsis | Kultur Negativ Neonatal Sepsis | Neonatal sepsis, sen debut | Kultur Positiv neonatal sepsisNederländerna
-
Karolinska InstitutetÖrebro University, SwedenAvslutadSepsis | Sepsis syndrom | Sepsis, svårSverige
-
Ohio State UniversityAvslutadSepsis, Svår Sepsis och Septisk ShockFörenta staterna
-
Indonesia UniversityAvslutadSvår sepsis med septisk chock | Svår sepsis utan septisk chockIndonesien
-
Beckman Coulter, Inc.Biomedical Advanced Research and Development AuthorityRekryteringSvår sepsis | Svår sepsis utan septisk chockFörenta staterna
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; The Royal College of AnaesthetistsAvslutadSepsis | Septisk chock | Svår sepsis | Sepsis syndromStorbritannien
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); New York Presbyterian... och andra samarbetspartnersAvslutadSepsis | Septisk chock | Svår sepsis | Infektion | Sepsis syndromFörenta staterna
-
Inverness Medical InnovationsAvslutadSepsis | Systemiskt inflammatoriskt svarssyndrom | Svår sepsis | Sepsis syndromFörenta staterna
-
Rennes University HospitalOkändSvår sepsis eller septisk chock
Kliniska prövningar på CytoSorb
-
Lund University HospitalAvslutadLungtransplantationsfel | Lungtransplantation; KomplikationerSverige
-
Emma HanssonCytoSorbents, IncAvslutad
-
Institutul Clinic FundeniAvslutad
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisAvslutadMyokardischemi | HjärtklaffssjukdomarSchweiz
-
RWTH Aachen UniversityAvslutadPostoperativa komplikationer | Inflammatorisk responsTyskland
-
Emanuela KellerCytoSorbents Europe GmbHAvslutad
-
Hannover Medical SchoolCytoSorbents, IncRekryteringCytokinfrisättningssyndrom | VAGNTyskland, Schweiz
-
Medical University of ViennaRekrytering
-
Radboud University Medical CenterCytoSorbents Europe GmbHAvslutadSepsis | Immunbrist | Hemoperfusion | BlodreningNederländerna
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfAvslutad