- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05148559
Dopad upomínkových oznámení o vakcíně pro dospívající zaslaných prostřednictvím preferovaného způsobu komunikace na očkování proti HPV
21. dubna 2023 aktualizováno: Huong McLean, PhD
Pochopení a řešení rozdílů v pokrytí očkováním mezi americkými dospívajícími žijícími na venkově a v městských oblastech
Příjem vakcíny ve Spojených státech je nižší ve venkovských oblastech, zejména u vakcíny proti HPV.
Připomenutí/odvolání bylo identifikováno jako účinná strategie ke zvýšení proočkovanosti.
Tato studie posoudí dopad upozornění na očkování zaslaných prostřednictvím rodičovské preferované metody komunikace o očkování proti HPV mezi 12letými pacienty v regionálním zdravotnickém systému na venkov.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
5451
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Wisconsin
-
Marshfield, Wisconsin, Spojené státy, 54449
- Marshfield Clinic Health System
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
12 let až 12 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient Marshfield Clinic Health System ve věku 12 let s alespoň jednou preventivní návštěvou nebo dvěma hodnotícími a manažerskými návštěvami u poskytovatele zdravotnického systému Marshfield Clinic za posledních 36 měsíců
- Splatná alespoň jedna vakcína pro dospívající (HPV, MenACWY, Tdap)
Kritéria vyloučení:
- Poskytovatel primární péče není spojen s Marshfield Clinic Health System
- Odhlášeno z upozornění na připomenutí vakcíny Marshfield Clinic Health System
- Chybějící nebo neplatné kontaktní údaje
- Zesnulý
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Vylepšené připomenutí
|
Rodiče 12letých pacientů, kteří mají dostat ≥ 1 vakcínu pro dospívající, obdrží každý druhý měsíc upozornění na očkování prostřednictvím preferovaného způsobu komunikace (textová zpráva, e-mail, poštovní dopis), dokud dospívající nedostane všechny doporučené vakcíny, neodhlásí se z připomenutí, nebo bude mít 13.
|
Jiný: Standartní péče
|
Rodiče 12letých pacientů, kteří mají dostat ≥ 1 vakcínu pro dospívající, obdrží každý druhý měsíc dopis s upomínkou na očkování, dokud dospívající nedostane všechny doporučené vakcíny, neodhlásí se z upomínek nebo nedovrší 13 let.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Počet pacientů, kteří dostali 1 dávku HPV vakcíny během sledování na základě elektronických zdravotních údajů
Časové okno: 90 dní
|
Příjem 1 dávky HPV vakcíny do 90 dnů od obdržení upomínky (ano/ne) bude posouzen pomocí údajů o očkování dostupných z elektronického zdravotního záznamu Marshfield Clinic Health System, který zahrnuje očkování podaná mimo MCHS prostřednictvím výměny dat s Wisconsin Immunization Registr.
Konkrétně budou pacienti klasifikováni jako pacienti, kteří dostali 1 dávku HPV vakcíny, pokud mají záznam o přijetí HPV vakcíny s datem očkování během 90denního období sledování.
|
90 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Huong McLean, PhD, Marshfield Clinic Research Institute
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. srpna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
2. listopadu 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. listopadu 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. prosince 2021
První zveřejněno (Aktuální)
8. prosince 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. dubna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. dubna 2023
Naposledy ověřeno
1. dubna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- MCL10517
- U01IP001093 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .