- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05148559
Auswirkungen von Erinnerungsmitteilungen für Jugendimpfungen, die über die bevorzugte Kommunikationsmethode auf die HPV-Impfung gesendet werden
21. April 2023 aktualisiert von: Huong McLean, PhD
Verstehen und Angehen der Unterschiede in der Impfabdeckung unter US-Jugendlichen, die in ländlichen und städtischen Gebieten leben
Die Aufnahme von Impfstoffen in den Vereinigten Staaten ist in ländlichen Gebieten geringer, insbesondere bei HPV-Impfstoffen.
Erinnerung/Rückruf wurde als wirksame Strategie zur Erhöhung der Impfraten identifiziert.
Diese Studie wird die Auswirkungen von Impferinnerungsmitteilungen, die über die bevorzugte Kommunikationsmethode der Eltern zur HPV-Impfung an 12-jährige Patienten in einem regionalen Gesundheitssystem gesendet werden, je nach ländlicher Umgebung bewerten.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
5451
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Wisconsin
-
Marshfield, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54449
- Marshfield Clinic Health System
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
12 Jahre bis 12 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient der Marshfield Clinic Health System im Alter von 12 Jahren mit mindestens einem präventiven Besuch oder zwei Evaluations- und Managementbesuchen bei einem Anbieter des Marshfield Clinic Health System in den letzten 36 Monaten
- Fällig für mindestens eine Jugendimpfung (HPV, MenACWY, Tdap)
Ausschlusskriterien:
- Der Hausarzt ist nicht mit dem Gesundheitssystem der Marshfield Clinic verbunden
- Benachrichtigungen zur Impferinnerung des Marshfield Clinic Health System abgemeldet
- Fehlende oder ungültige Kontaktinformationen
- Verstorben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Erweiterte Erinnerung
|
Eltern von 12-jährigen Patienten, bei denen ≥ 1 Impfung für Jugendliche fällig ist, erhalten alle zwei Monate eine Impferinnerungsmitteilung über ihre bevorzugte Kommunikationsmethode (SMS, E-Mail, Postbrief), bis der Jugendliche alle empfohlenen Impfungen erhält, sich von Erinnerungen abmeldet, oder wird 13.
|
Sonstiges: Pflegestandard
|
Eltern von 12-jährigen Patienten, bei denen ≥ 1 Impfung für Jugendliche fällig ist, erhalten alle zwei Monate per Post einen Impf-Erinnerungsbrief, bis der Jugendliche alle empfohlenen Impfungen erhält, sich von Erinnerungen abmeldet oder 13 Jahre alt wird.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Anzahl der Patienten, die während der Nachsorge 1 Dosis HPV-Impfstoff erhalten haben, basierend auf elektronischen Gesundheitsdaten
Zeitfenster: 90 Tage
|
Der Erhalt von 1 Dosis HPV-Impfstoff innerhalb von 90 Tagen nach Erhalt der Erinnerung (ja/nein) wird anhand der Impfdaten bewertet, die aus der elektronischen Gesundheitsakte des Marshfield Clinic Health System verfügbar sind, einschließlich Impfungen, die außerhalb des MCHS durch Datenaustausch mit der Wisconsin Immunization verabreicht werden Registrierung.
Insbesondere Patienten werden als Patienten eingestuft, die 1 Dosis HPV-Impfstoff erhalten haben, wenn sie Aufzeichnungen über den Erhalt des HPV-Impfstoffs mit einem Impfdatum während des 90-tägigen Nachbeobachtungszeitraums haben.
|
90 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Huong McLean, PhD, Marshfield Clinic Research Institute
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
12. August 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
2. November 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. November 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Dezember 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. Dezember 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. April 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. April 2023
Zuletzt verifiziert
1. April 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- MCL10517
- U01IP001093 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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