- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05148559
Impact van herinneringsberichten voor vaccinaties bij adolescenten verzonden via voorkeurscommunicatiemethode op HPV-vaccinatie
21 april 2023 bijgewerkt door: Huong McLean, PhD
Inzicht in en aanpak van de ongelijkheid in vaccinatiedekking tussen Amerikaanse adolescenten die in landelijke versus stedelijke gebieden wonen
De opname van vaccins in de Verenigde Staten is lager in landelijke gebieden, vooral voor het HPV-vaccin.
Herinnering/herinnering is geïdentificeerd als een effectieve strategie om de vaccinatiegraad te verhogen.
Deze studie zal de impact beoordelen van landelijke vaccinatieherinneringen die via de door de ouders gewenste communicatiemethode over HPV-vaccinatie worden verzonden onder 12-jarige patiënten in een regionaal gezondheidszorgsysteem.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
5451
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Wisconsin
-
Marshfield, Wisconsin, Verenigde Staten, 54449
- Marshfield Clinic Health System
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
12 jaar tot 12 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Marshfield Clinic Health System-patiënt van 12 jaar met ten minste één preventief bezoek of twee evaluatie- en managementbezoeken bij een Marshfield Clinic Health System-aanbieder in de afgelopen 36 maanden
- Vereist voor ten minste één adolescentenvaccin (HPV, MenACWY, Tdap)
Uitsluitingscriteria:
- De eerstelijnszorgverlener is niet aangesloten bij het Marshfield Clinic Health System
- Afgemeld voor herinneringsmeldingen van het Marshfield Clinic Health System-vaccin
- Ontbrekende of ongeldige contactgegevens
- Overleden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Verbeterde herinnering
|
Ouders van 12-jarige patiënten die ≥1 adolescentenvaccin moeten krijgen, zullen om de maand een vaccinatieherinnering ontvangen via de communicatiemethode van hun voorkeur (sms, e-mail, brief per post) totdat de adolescent alle aanbevolen vaccins heeft ontvangen, zich afmeldt voor herinneringen, of 13 wordt.
|
Ander: Zorgstandaard
|
Ouders van 12-jarige patiënten die ≥1 adolescentenvaccin moeten krijgen, zullen om de maand een vaccinatieherinneringsbrief per post ontvangen totdat de adolescent alle aanbevolen vaccins heeft gekregen, zich afmeldt voor herinneringen of 13 jaar wordt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Aantal patiënten dat tijdens de follow-up 1 dosis HPV-vaccin heeft gekregen op basis van elektronische gezondheidsgegevens
Tijdsspanne: 90 dagen
|
Ontvangst van 1 dosis HPV-vaccin binnen 90 dagen na ontvangst van de herinnering (ja/nee) zal worden beoordeeld aan de hand van vaccinatiegegevens die beschikbaar zijn in het elektronische medische dossier van het Marshfield Clinic Health System, waaronder vaccinaties die buiten MCHS zijn toegediend via gegevensuitwisseling met de Wisconsin Immunization register.
In het bijzonder zullen patiënten worden geclassificeerd als patiënten die 1 dosis HPV-vaccin hebben gekregen als ze een bewijs hebben van ontvangst van het HPV-vaccin met een vaccinatiedatum tijdens de follow-upperiode van 90 dagen.
|
90 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Huong McLean, PhD, Marshfield Clinic Research Institute
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 augustus 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
2 november 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 november 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 december 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 december 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 april 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 april 2023
Laatst geverifieerd
1 april 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- MCL10517
- U01IP001093 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Papillomavirus vaccins
-
The AlfredMerck Sharp & Dohme LLCVoltooidInfectie met humaan papillomavirus | Humaan papillomavirusAustralië
-
Kanazawa Medical UniversityMerck Sharp & Dohme LLCOnbekendPapillomavirus-infecties | Papillomavirus vaccins
-
University of CincinnatiWervingPapillomavirus vaccins | Human Papillomavirus-virussenVerenigde Staten
-
CHU de Quebec-Universite LavalCentre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM); Institut National en Santé... en andere medewerkersVoltooidInfecties met humaan papillomavirusCanada
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconVoltooidInfectie met humaan papillomavirusFrankrijk
-
University Hospital, GenevaVoltooidInfectie met humaan papillomavirusZwitserland
-
University of ConnecticutVoltooidInfectie met humaan papillomavirus
-
Indiana UniversityMerck Sharp & Dohme LLCOnbekendInfectie met humaan papillomavirusVerenigde Staten
-
Gen-Probe, IncorporatedVoltooidInfectie met humaan papillomavirusVerenigde Staten
-
GlaxoSmithKlineVoltooid