- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05148559
Wpływ przypomnień o szczepieniach młodzieży wysyłanych za pośrednictwem preferowanej metody komunikacji na szczepienie HPV
21 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Huong McLean, PhD
Zrozumienie i zajęcie się dysproporcjami w zasięgu szczepień wśród amerykańskiej młodzieży mieszkającej na obszarach wiejskich i miejskich
Szczepienia w Stanach Zjednoczonych są niższe na obszarach wiejskich, zwłaszcza w przypadku szczepionki przeciw HPV.
Przypomnienie/przypomnienie zostało uznane za skuteczną strategię zwiększania wskaźników szczepień.
W badaniu tym zostanie oceniony wpływ powiadomień o szczepieniach wysyłanych za pośrednictwem preferowanej przez rodziców metody komunikacji na temat szczepień przeciwko HPV wśród 12-letnich pacjentów w regionalnym systemie opieki zdrowotnej z podziałem na obszary wiejskie.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
5451
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Wisconsin
-
Marshfield, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54449
- Marshfield Clinic Health System
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
12 lat do 12 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent Marshfield Clinic Health System w wieku 12 lat, który w ciągu ostatnich 36 miesięcy odbył co najmniej jedną wizytę profilaktyczną lub dwie wizyty kontrolne i kontrolne u dostawcy Marshfield Clinic Health System
- Wymagana co najmniej jedna szczepionka dla młodzieży (HPV, MenACWY, Tdap)
Kryteria wyłączenia:
- Dostawca podstawowej opieki zdrowotnej nie jest powiązany z Marshfield Clinic Health System
- Zrezygnowano z powiadomień o przypomnieniach o szczepieniach w Marshfield Clinic Health System
- Brakujące lub nieprawidłowe informacje kontaktowe
- Zmarły
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Ulepszone przypomnienie
|
Rodzice 12-letnich pacjentów, którzy mają otrzymać ≥1 szczepionkę u nastolatka, będą co dwa miesiące otrzymywać przypomnienie o szczepieniu za pośrednictwem preferowanej przez siebie metody komunikacji (sms, e-mail, list wysłany pocztą), dopóki nastolatek nie otrzyma wszystkich zalecanych szczepionek, nie zrezygnuje z otrzymywania przypomnień, lub kończy 13 lat.
|
Inny: Standard opieki
|
Rodzice 12-letnich pacjentów, którzy mają otrzymać ≥1 szczepionkę u nastolatka, co drugi miesiąc będą otrzymywać list przypominający o szczepieniu, dopóki nastolatek nie otrzyma wszystkich zalecanych szczepionek, nie zrezygnuje z przypomnienia lub nie skończy 13 lat.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Liczba pacjentów, którzy otrzymali 1 dawkę szczepionki przeciw HPV podczas obserwacji na podstawie elektronicznych danych zdrowotnych
Ramy czasowe: 90 dni
|
Otrzymanie 1 dawki szczepionki przeciw HPV w ciągu 90 dni od otrzymania przypomnienia (tak/nie) zostanie ocenione na podstawie danych dotyczących szczepień dostępnych w elektronicznej dokumentacji medycznej Marshfield Clinic Health System, która obejmuje szczepienia podane poza MCHS poprzez wymianę danych z Wisconsin Immunization Rejestr.
Konkretnie, pacjenci zostaną sklasyfikowani jako osoby, które otrzymały 1 dawkę szczepionki przeciwko HPV, jeśli w ciągu 90-dniowego okresu obserwacji potwierdzą otrzymanie szczepionki przeciw HPV z datą szczepienia.
|
90 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Huong McLean, PhD, Marshfield Clinic Research Institute
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 sierpnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
2 listopada 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 listopada 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 grudnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 grudnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- MCL10517
- U01IP001093 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .