- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05148559
Påvirkning av påminnelsesmeldinger for ungdomsvaksiner sendt via foretrukket kommunikasjonsmetode på HPV-vaksinasjon
18. november 2025 oppdatert av: Huong Nguyen, PhD
Forstå og adressere forskjellen i vaksinasjonsdekning blant amerikanske ungdommer som bor i landlige versus urbane områder
Vaksineopptaket i USA er lavere i landlige områder, spesielt for HPV-vaksine.
Påminnelse/tilbakekalling har blitt identifisert som en effektiv strategi for å øke vaksinasjonsraten.
Denne studien vil vurdere påvirkningen fra landlighet av vaksinepåminnelser sendt via foreldrenes foretrukne kommunikasjonsmetode på HPV-vaksinasjon blant 12 år gamle pasienter i et regionalt helsevesen.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
5451
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Marshfield, Wisconsin, Forente stater, 54449
- Marshfield Clinic Health System
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
12 år til 12 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Marshfield Clinic Health System-pasient i alderen 12 år med minst ett forebyggende besøk eller to evaluerings- og ledelsesbesøk hos en Marshfield Clinic Health System-leverandør i løpet av de siste 36 månedene
- Forfaller til minst én ungdomsvaksine (HPV, MenACWY, Tdap)
Ekskluderingskriterier:
- Primærpleieleverandøren er ikke tilknyttet Marshfield Clinic Health System
- Har valgt bort vaksinepåminnelser fra Marshfield Clinic Health System
- Manglende eller ugyldig kontaktinformasjon
- Avdød
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Forbedret påminnelse
|
Foreldre til 12 år gamle pasienter som skal få ≥1 ungdomsvaksine vil motta en vaksinepåminnelse annenhver måned via deres foretrukne kommunikasjonsmåte (tekstmelding, e-post, brev) inntil ungdommen mottar alle anbefalte vaksiner, velger bort påminnelser, eller fyller 13.
|
|
Annen: Velferdstandard
|
Foreldre til 12 år gamle pasienter som skal få ≥1 ungdomsvaksine vil motta et vaksinepåminnelsesbrev i posten annenhver måned inntil ungdommen mottar alle anbefalte vaksiner, velger bort påminnelser eller fyller 13 år.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall pasienter som fikk 1 dose HPV-vaksine under oppfølging basert på elektroniske helsedata
Tidsramme: 90 dager
|
Mottak av 1 dose HPV-vaksine innen 90 dager etter mottak av påminnelse (ja/nei) vil bli vurdert ved hjelp av vaksinasjonsdata tilgjengelig fra Marshfield Clinic Health Systems elektroniske helsejournal, som inkluderer vaksinasjoner administrert utenfor MCHS gjennom datautveksling med Wisconsin Immunization Register.
Pasienter vil spesifikt bli klassifisert som å ha mottatt 1 dose HPV-vaksine dersom de har registrert mottak av HPV-vaksine med vaksinasjonsdato i løpet av 90-dagers oppfølgingsperiode.
|
90 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Huong McLean, PhD, Marshfield Clinic Research Institute
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. august 2021
Primær fullføring (Faktiske)
2. november 2022
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. november 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. desember 2021
Først lagt ut (Faktiske)
8. desember 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. november 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. november 2025
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- MCL10517
- U01IP001093 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .