- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05148559
Impatto degli avvisi di promemoria sui vaccini per adolescenti inviati tramite il metodo di comunicazione preferito sulla vaccinazione contro l'HPV
18 novembre 2025 aggiornato da: Huong Nguyen, PhD
Comprendere e affrontare la disparità nella copertura vaccinale tra gli adolescenti statunitensi che vivono nelle aree rurali rispetto a quelle urbane
L'assorbimento del vaccino negli Stati Uniti è inferiore nelle aree rurali, in particolare per il vaccino HPV.
Il promemoria/richiamo è stato identificato come una strategia efficace per aumentare i tassi di vaccinazione.
Questo studio valuterà l'impatto per ruralità degli avvisi di promemoria sui vaccini inviati tramite il metodo di comunicazione preferito dai genitori sulla vaccinazione HPV tra i pazienti di 12 anni in un sistema sanitario regionale.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
5451
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Wisconsin
-
Marshfield, Wisconsin, Stati Uniti, 54449
- Marshfield Clinic Health System
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 12 anni a 12 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente del Marshfield Clinic Health System di età pari o superiore a 12 anni con almeno una visita preventiva o due visite di valutazione e gestione presso un fornitore del Marshfield Clinic Health System negli ultimi 36 mesi
- Dovuto per almeno un vaccino per adolescenti (HPV, MenACWY, Tdap)
Criteri di esclusione:
- Il fornitore di cure primarie non è affiliato con Marshfield Clinic Health System
- Annullato le notifiche di promemoria sui vaccini del Marshfield Clinic Health System
- Informazioni di contatto mancanti o non valide
- Deceduto
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Promemoria migliorato
|
I genitori di pazienti di 12 anni che devono ricevere ≥1 vaccino per adolescenti riceveranno un avviso di promemoria del vaccino ogni due mesi tramite il loro metodo di comunicazione preferito (messaggio di testo, e-mail, lettera per posta) fino a quando l'adolescente non riceve tutti i vaccini raccomandati, rinuncia ai promemoria, o compie 13 anni.
|
|
Altro: Standard di sicurezza
|
I genitori di pazienti di 12 anni che devono ricevere ≥1 vaccino per adolescenti riceveranno una lettera di sollecito del vaccino per posta ogni due mesi fino a quando l'adolescente non riceve tutti i vaccini raccomandati, rinuncia ai promemoria o compie 13 anni.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero di pazienti che hanno ricevuto 1 dose di vaccino HPV durante il follow-up sulla base di dati sanitari elettronici
Lasso di tempo: 90 giorni
|
La ricezione di 1 dose di vaccino HPV entro 90 giorni dal ricevimento del sollecito (sì/no) sarà valutata utilizzando i dati di vaccinazione disponibili dalla cartella clinica elettronica Marshfield Clinic Health System, che include le vaccinazioni somministrate al di fuori di MCHS attraverso scambi di dati con l'immunizzazione del Wisconsin Registro di sistema.
In particolare, i pazienti saranno classificati come aventi ricevuto 1 dose di vaccino HPV se hanno una registrazione della ricezione del vaccino HPV con una data di vaccinazione durante il periodo di follow-up di 90 giorni.
|
90 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Huong McLean, PhD, Marshfield Clinic Research Institute
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 agosto 2021
Completamento primario (Effettivo)
2 novembre 2022
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 novembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 dicembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
8 dicembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 novembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 novembre 2025
Ultimo verificato
1 novembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- MCL10517
- U01IP001093 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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