- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05148559
Impacto dos Avisos de Lembretes de Vacinas para Adolescentes Enviados por Meio de Método Preferencial de Comunicação sobre a Vacinação contra o HPV
21 de abril de 2023 atualizado por: Huong McLean, PhD
Compreendendo e abordando a disparidade na cobertura de vacinação entre adolescentes americanos que vivem em áreas rurais versus áreas urbanas
A aceitação da vacina nos Estados Unidos é menor nas áreas rurais, especialmente para a vacina contra o HPV.
O lembrete/recall foi identificado como uma estratégia eficaz para aumentar as taxas de vacinação.
Este estudo avaliará o impacto por ruralidade de avisos de vacinação enviados por meio do método preferido dos pais de comunicação sobre a vacinação contra o HPV entre pacientes de 12 anos em um sistema regional de saúde.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
5451
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Wisconsin
-
Marshfield, Wisconsin, Estados Unidos, 54449
- Marshfield Clinic Health System
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos a 12 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente do Sistema de Saúde da Clínica Marshfield com 12 anos de idade com pelo menos uma visita preventiva ou duas visitas de avaliação e gerenciamento com um provedor do Sistema de Saúde da Clínica Marshfield nos últimos 36 meses
- Devido a pelo menos uma vacina adolescente (HPV, MenACWY, Tdap)
Critério de exclusão:
- O prestador de cuidados primários não é afiliado ao Marshfield Clinic Health System
- Optou por não receber notificações de lembretes de vacinas do Sistema de Saúde da Clínica Marshfield
- Informações de contato ausentes ou inválidas
- Morto
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Lembrete aprimorado
|
Os pais de pacientes de 12 anos com ≥1 vacina para adolescentes receberão um aviso de lembrete de vacina a cada dois meses por meio de seu método de comunicação preferido (mensagem de texto, e-mail, carta enviada) até que o adolescente receba todas as vacinas recomendadas, desative os lembretes, ou faz 13 anos.
|
Outro: Padrão de atendimento
|
Os pais de pacientes de 12 anos de idade com ≥1 vacina para adolescentes receberão uma carta de lembrete de vacina a cada dois meses até que o adolescente receba todas as vacinas recomendadas, opte por não receber lembretes ou complete 13 anos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de pacientes que receberam 1 dose de vacina contra o HPV durante o acompanhamento com base em dados eletrônicos de saúde
Prazo: 90 dias
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O recebimento de 1 dose da vacina contra o HPV dentro de 90 dias após o recebimento do lembrete (sim/não) será avaliado usando dados de vacinação disponíveis no registro eletrônico de saúde do Marshfield Clinic Health System, que inclui vacinas administradas fora do MCHS por meio de trocas de dados com o Wisconsin Immunization Registro.
Especificamente, os pacientes serão classificados como tendo recebido 1 dose de vacina contra o HPV se tiverem registro de recebimento da vacina contra o HPV com data de vacinação durante o período de acompanhamento de 90 dias.
|
90 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Huong McLean, PhD, Marshfield Clinic Research Institute
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de agosto de 2021
Conclusão Primária (Real)
2 de novembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de novembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de dezembro de 2021
Primeira postagem (Real)
8 de dezembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- MCL10517
- U01IP001093 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .