- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05148559
Impacto de los avisos de recordatorio de vacunas para adolescentes enviados a través del método de comunicación preferido sobre la vacunación contra el VPH
18 de noviembre de 2025 actualizado por: Huong Nguyen, PhD
Comprender y abordar la disparidad en la cobertura de vacunación entre los adolescentes estadounidenses que viven en áreas rurales y urbanas
La aceptación de la vacuna en los Estados Unidos es menor en las áreas rurales, especialmente para la vacuna contra el VPH.
Recordatorio/recordatorio se ha identificado como una estrategia eficaz para aumentar las tasas de vacunación.
Este estudio evaluará el impacto por ruralidad de los avisos de recordatorio de vacunas enviados a través del método de comunicación preferido de los padres sobre la vacunación contra el VPH entre pacientes de 12 años en un sistema de salud regional.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
5451
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Wisconsin
-
Marshfield, Wisconsin, Estados Unidos, 54449
- Marshfield Clinic Health System
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años a 12 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente de Marshfield Clinic Health System de 12 años de edad con al menos una visita preventiva o dos visitas de evaluación y control con un proveedor de Marshfield Clinic Health System en los últimos 36 meses
- Falta por lo menos una vacuna para adolescentes (HPV, MenACWY, Tdap)
Criterio de exclusión:
- El proveedor de atención primaria no está afiliado a Marshfield Clinic Health System
- Optó por no recibir notificaciones de recordatorio de vacunas del Marshfield Clinic Health System
- Información de contacto faltante o no válida
- Fallecido
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Recordatorio mejorado
|
Los padres de pacientes de 12 años que deben recibir ≥ 1 vacuna adolescente recibirán un aviso de recordatorio de vacunación cada dos meses a través de su método de comunicación preferido (mensaje de texto, correo electrónico, carta postal) hasta que el adolescente reciba todas las vacunas recomendadas, opte por no recibir recordatorios, o cumple 13.
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Otro: Estándar de cuidado
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Los padres de pacientes de 12 años que deben recibir ≥1 vacuna adolescente recibirán una carta de recordatorio de vacunas por correo cada dos meses hasta que el adolescente reciba todas las vacunas recomendadas, opte por no recibir recordatorios o cumpla 13 años.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de pacientes que recibieron 1 dosis de la vacuna contra el VPH durante el seguimiento según datos de salud electrónicos
Periodo de tiempo: 90 dias
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La recepción de 1 dosis de la vacuna contra el VPH dentro de los 90 días posteriores a la recepción del recordatorio (sí/no) se evaluará utilizando los datos de vacunación disponibles en el registro de salud electrónico del Marshfield Clinic Health System, que incluye vacunas administradas fuera de MCHS a través de intercambios de datos con Wisconsin Immunization. Registro.
Específicamente, los pacientes se clasificarán como que recibieron 1 dosis de la vacuna contra el VPH si tienen un registro de recepción de la vacuna contra el VPH con una fecha de vacunación durante el período de seguimiento de 90 días.
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90 dias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Huong McLean, PhD, Marshfield Clinic Research Institute
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de agosto de 2021
Finalización primaria (Actual)
2 de noviembre de 2022
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de noviembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de diciembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
8 de diciembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- MCL10517
- U01IP001093 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .