- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05148559
Indvirkning af påmindelser om ungdomsvaccination sendt via foretrukken kommunikationsmetode på HPV-vaccination
21. april 2023 opdateret af: Huong McLean, PhD
Forståelse og afhjælpning af forskellen i vaccinationsdækning blandt amerikanske unge, der bor i landdistrikter versus byområder
Vaccineoptagelsen i USA er lavere i landdistrikterne, især for HPV-vaccine.
Påmindelse/tilbagekaldelse er blevet identificeret som en effektiv strategi til at øge vaccinationsraten.
Denne undersøgelse vil vurdere indvirkningen fra landdistrikterne af vaccinepåmindelser sendt via forældrenes foretrukne kommunikationsmetode på HPV-vaccination blandt 12-årige patienter i et regionalt sundhedssystem.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
5451
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Marshfield, Wisconsin, Forenede Stater, 54449
- Marshfield Clinic Health System
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
12 år til 12 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Marshfield Clinic Health System-patient i alderen 12 år med mindst ét forebyggende besøg eller to evaluerings- og ledelsesbesøg hos en Marshfield Clinic Health System-udbyder inden for de sidste 36 måneder
- Skal til mindst én ungdomsvaccine (HPV, MenACWY, Tdap)
Ekskluderingskriterier:
- Primærplejeudbyder er ikke tilknyttet Marshfield Clinic Health System
- Har fravalgt Marshfield Clinic Health System-vaccinepåmindelser
- Manglende eller ugyldige kontaktoplysninger
- Afdød
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Forbedret påmindelse
|
Forældre til 12-årige patienter, der skal have ≥1 ungdomsvaccine, vil modtage en vaccinepåmindelse hver anden måned via deres foretrukne kommunikationsmetode (sms, e-mail, brev), indtil den unge modtager alle anbefalede vacciner, fravælger påmindelser, eller fylder 13.
|
Andet: Standard for pleje
|
Forældre til 12-årige patienter, der skal have ≥1 ungdomsvaccine, vil modtage et vaccinepåmindelsesbrev hver anden måned, indtil den unge modtager alle anbefalede vacciner, fravælger rykkere eller fylder 13 år.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antal patienter, der fik 1 dosis HPV-vaccine under opfølgning baseret på elektroniske helbredsdata
Tidsramme: 90 dage
|
Modtagelse af 1 dosis HPV-vaccine inden for 90 dage efter modtagelse af rykker (ja/nej) vil blive vurderet ved hjælp af vaccinationsdata, der er tilgængelige fra Marshfield Clinic Health Systems elektroniske sundhedsjournal, som inkluderer vaccinationer administreret uden for MCHS gennem dataudveksling med Wisconsin Immunization Register.
Specifikt vil patienter blive klassificeret som at have modtaget 1 dosis HPV-vaccine, hvis de har registreret modtagelse af HPV-vaccine med en vaccinationsdato i løbet af den 90-dages opfølgningsperiode.
|
90 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Huong McLean, PhD, Marshfield Clinic Research Institute
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. august 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
2. november 2022
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. november 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. december 2021
Først opslået (Faktiske)
8. december 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. april 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. april 2023
Sidst verificeret
1. april 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- MCL10517
- U01IP001093 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Papillomavirusvacciner
-
The AlfredMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttetHuman papillomavirus infektion | Humant papillomavirusAustralien
-
University of North Carolina, Chapel HillCenters for Disease Control and Prevention; American Cancer Society, Inc.; New York State Department of Health og andre samarbejdspartnereTrukket tilbageHuman papillomavirus infektionForenede Stater
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttetHuman papillomavirus infektion
-
Sanford HealthAfsluttetHuman papillomavirus infektionForenede Stater
-
GlaxoSmithKlineAfsluttetHuman papillomavirus infektionBahrain
-
CHU de Quebec-Universite LavalCentre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM); Institut National... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHuman Papillomavirus InfektionerCanada
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconAfsluttetHuman papillomavirus infektionFrankrig
-
University Hospital, GenevaAfsluttetHuman papillomavirus infektionSchweiz
-
University of ConnecticutAfsluttetHuman papillomavirus infektion
-
Indiana UniversityMerck Sharp & Dohme LLCUkendtHuman papillomavirus infektionForenede Stater