- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05148559
A preferált kommunikációs módszeren keresztül elküldött serdülőkori oltásra emlékeztető közlemények hatása a HPV-oltásra
2023. április 21. frissítette: Huong McLean, PhD
A vidéki és városi területeken élő amerikai serdülők vakcinázási lefedettségének különbségeinek megértése és kezelése
Az Egyesült Államokban a vidéki területeken alacsonyabb az oltásfelvétel, különösen a HPV-oltás esetében.
Az emlékeztető/visszahívás hatékony stratégia az oltási arányok növelésére.
Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a szülő által preferált kommunikációs módszeren keresztül küldött oltási emlékeztetők milyen vidéki hatást fejtenek ki a 12 éves betegek HPV-oltására vonatkozóan egy regionális egészségügyi rendszerben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
5451
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Wisconsin
-
Marshfield, Wisconsin, Egyesült Államok, 54449
- Marshfield Clinic Health System
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
12 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Marshfield Clinic Health System 12 éves betege, legalább egy megelőző látogatással vagy két értékelő és vezetői látogatással a Marshfield Clinic Health System szolgáltatójánál az elmúlt 36 hónapban
- Legalább egy serdülőkori oltás esedékes (HPV, MenACWY, Tdap)
Kizárási kritériumok:
- Az alapellátást nyújtó szolgáltató nem áll kapcsolatban a Marshfield Clinic Health System rendszerrel
- Leiratkozott a Marshfield Clinic Health System oltásra emlékeztető értesítéseiről
- Hiányzó vagy érvénytelen kapcsolatfelvételi adatok
- Elhunyt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Továbbfejlesztett emlékeztető
|
A 12 éves, ≥1 serdülőkorú oltás beadásának esedékes szülei minden második hónapban oltási emlékeztetőt kapnak az általuk választott kommunikációs módokon (sms, e-mail, postai levél), amíg a serdülő meg nem kapja az összes ajánlott oltást, leiratkozik az emlékeztetőkről, vagy 13 éves lesz.
|
Egyéb: Gondozási szabvány
|
A 12 éves, ≥1 serdülőkorú oltás beadására váró betegek szülei minden második hónapban postai úton kapnak egy oltási emlékeztetőt, amíg a serdülő meg nem kapja az összes ajánlott oltást, leiratkozik az emlékeztetőkről, vagy be nem tölti a 13. életévét.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Azon betegek száma, akik 1 adag HPV-oltást kaptak a követés során elektronikus egészségügyi adatok alapján
Időkeret: 90 nap
|
Az emlékeztető (igen/nem) kézhezvételétől számított 90 napon belül 1 adag HPV-oltás beérkezését a Marshfield Clinic Health System elektronikus egészségügyi nyilvántartásából elérhető oltási adatok alapján értékeljük, amelyek magukban foglalják az MCHS-en kívül, a Wisconsin Immunization szervezettel folytatott adatcserén keresztül beadott oltásokat. Iktató hivatal.
Konkrétan a betegeket úgy kell besorolni, mint akik 1 adag HPV-oltást kaptak, ha a 90 napos követési időszak során nyilvántartásuk van arról, hogy megkapták a HPV-oltást és az oltási dátumot.
|
90 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Huong McLean, PhD, Marshfield Clinic Research Institute
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. augusztus 12.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. november 2.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. november 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. december 2.
Első közzététel (Tényleges)
2021. december 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. április 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. április 21.
Utolsó ellenőrzés
2023. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MCL10517
- U01IP001093 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .