Komunity bojující proti COVID-19!
13. června 2024 aktualizováno: Susan M Kiene, San Diego State University
Komunity bojující proti COVID!
Vytvářet a vyhodnocovat účinné strategie absorpce testování na COVID-19, které se zaměřují na jedince s nedostatečnou obsluhou, kteří jsou vystaveni, ale nemají přístup k testování, a na jedince s nedostatečnou obsluhou, kteří nejsou rutinně testováni, protože si nejsou vědomi své expozice nebo rizikového stavu, s cílem zvýšit testování mezi těmito populace a snížit rozdíly související s Covid-19.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Communities Fighting COVID je partnerství mezi Státní školou veřejného zdraví v San Diegu a mnoha komunitami v San Diegu zaměřené na poskytování komunitního testování konkrétním jazykovým komunitám a zranitelným skupinám obyvatelstva.
Toto partnerství financuje Národní institut zdraví (NIH) Rapid Acceleration of Diagnostics-Undeserved Populations (Radx-UP) s cílem zajistit všem Američanům přístup k včasnému testování a diagnostice COVID-19.
Mnoho komunit, zejména přistěhovalců a lidí s jinou barvou pleti, má obtížnější přístup ke stávajícím zdrojům COVID-19 kvůli dopravě, jazykovým bariérám nebo jiným bariérám.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
32750
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
San Diego, California, Spojené státy, 92182
- Contact Households
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 let až 120 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Afroamerické, arabsky mluvící, filipínské a latinskoamerické populace
Kritéria vyloučení:
- Mladší než 6, ne v zaměření populace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Domácí testování (cíl 1)
Vysoce rizikovým přátelům a rodinným příslušníkům kontaktů vystavených COVID-19 bude poskytnuto testování na COVID-19, které doma zajistí zdravotnický pracovník.
|
Provádění testování antigenů a PCR v domácnostech účastníků
|
|
Aktivní komparátor: Mobilní testování (cíl 1)
Vysoce rizikoví přátelé a rodinní příslušníci kontaktů vystavení COVID-19 budou odkázáni na testovací weby provozované studiemi v komunitě pro testování na COVID-19.
|
Provádění testování antigenů a PCR na mobilních testovacích místech
|
|
Jiný: Mobilní testovací přístup 1 (cíl 2)
Mobilní testování s využitím aktivního dosahu
|
Implementace testování antigenů a PCR na mobilních testovacích místech - aktivní terénní
|
|
Jiný: Mobilní testovací přístup 2 (cíl 2)
Mobilní testování využívající základní přístupy
|
Implementace testování antigenů a PCR na mobilních testovacích místech - základní dosah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Testovací příjem
Časové okno: Po dokončení studia se očekává 20 měsíců
|
Testovací objem podle studijního ramene jako kumulativní počet za hodinu provozovaného testovacího místa
|
Po dokončení studia se očekává 20 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Testovací přístup
Časové okno: Po dokončení studia se očekává 20 měsíců
|
Podíl jednotlivců podle studijní větve, kteří zaznamenali, že tato strategie usnadnila schopnost testování.
|
Po dokončení studia se očekává 20 měsíců
|
|
Dopad testu (diagnózy COVID-19)
Časové okno: Po dokončení studia se očekává 20 měsíců
|
Podíl diagnóz COVID-19 u testovaných ve studijní větvi
|
Po dokončení studia se očekává 20 měsíců
|
|
Dopad testu (číslo potřebné k obrazovce)
Časové okno: Po dokončení studia se očekává 20 měsíců
|
Číslo potřebné pro screening (číslo testované za účelem zjištění jedné nové infekce).
|
Po dokončení studia se očekává 20 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Susan M Kiene, PhD, San Diego State University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. října 2020
Primární dokončení (Aktuální)
25. srpna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
25. srpna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. března 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. prosince 2021
První zveřejněno (Aktuální)
8. prosince 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. června 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. června 2024
Naposledy ověřeno
1. června 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HS-2020-0186
- 3U54CA132384-10S1 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Plánujte sdílení s Rad-X UP Coordination Center
Časový rámec sdílení IPD
Sdíleno pravidelně.
RPPR sdílené s NIH na 6měsíční bázi
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Anonymizovaný přístup k datům
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .