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Comunidades lutando contra o COVID-19!

3 de dezembro de 2021 atualizado por: Susan M Kiene, San Diego State University

Comunidades lutando contra o COVID!

Criar e avaliar estratégias eficazes de aceitação do teste COVID-19 que se concentrem em indivíduos mal atendidos que estão expostos, mas não acessaram o teste, e indivíduos mal atendidos que não são testados rotineiramente porque desconhecem sua exposição ou status de risco, a fim de aumentar os testes entre eles populações e reduzir as disparidades relacionadas ao Covid-19.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Comunidades que lutam contra o COVID é uma parceria entre a Escola de Saúde Pública do estado de San Diego e várias comunidades em San Diego com foco no fornecimento de testes baseados na comunidade para comunidades de falantes de idiomas específicos e populações vulneráveis. Essa parceria é financiada pelo National Institutes of Health (NIH) Rapid Acceleration of Diagnostics-Underied Populations (Radx-UP), com o objetivo de garantir que todos os americanos tenham acesso a testes e diagnósticos oportunos de COVID-19. Muitas comunidades, particularmente imigrantes e pessoas de comunidades de cor, têm mais dificuldade em acessar os recursos existentes do COVID-19 devido a transporte, barreiras linguísticas ou outras barreiras.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

42000

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92182
        • Recrutamento
        • Contact Households
        • Contato:
          • Tasi Rodriguez
          • Número de telefone: 619-594-1707
        • Investigador principal:
          • Eyal Oren, PhD
        • Investigador principal:
          • Hala Madanat, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 120 anos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Populações afro-americanas, de língua árabe, filipinas e latinas

Critério de exclusão:

  • Menores de 6 anos, fora das populações focais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Teste em casa (objetivo 1)
Amigos de alto risco e familiares de contatos expostos ao COVID-19 receberão testes de COVID-19 fornecidos em casa por um profissional de saúde.
Outro: Teste de COVID-19 em domicílio (objetivo 1)
Implementação de testes de antígenos e PCR nas residências dos participantes
ACTIVE_COMPARATOR: Teste móvel (objetivo 1)
Amigos de alto risco e familiares de contatos expostos ao COVID-19 serão encaminhados para estudar sites de testes móveis operados na comunidade para testes de COVID-19.
Outro: Dispositivo móvel de teste de COVID-19 (objetivo 1)
Implementação de testes de antígenos e PCR em locais de teste móveis
OUTRO: Abordagem de teste móvel 1 (objetivo 2)
Teste móvel utilizando divulgação ativa
Outro: Abordagem móvel 1 de teste de COVID-19 (objetivo 2)
Implementação de testes de antígeno e PCR em locais de teste móveis - divulgação ativa
OUTRO: Abordagem de teste móvel 2 (objetivo 2)
Teste móvel utilizando abordagens de divulgação de linha de base
Outro: Abordagem móvel 2 de teste de COVID-19 (objetivo 2)
Implementação de testes de antígeno e PCR em locais de teste móveis - divulgação de linha de base

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Captação de teste
Prazo: Até a conclusão do estudo, com previsão de 20 meses
Volume de teste por braço de estudo como contagem cumulativa por horas no local de teste operado
Até a conclusão do estudo, com previsão de 20 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Acesso de teste
Prazo: Até a conclusão do estudo, com previsão de 20 meses
Proporção de indivíduos por braço do estudo que observam que essa estratégia facilitou a capacidade de testar.
Até a conclusão do estudo, com previsão de 20 meses
Impacto do teste (diagnósticos de COVID-19)
Prazo: Até a conclusão do estudo, com previsão de 20 meses
Proporção de diagnósticos de COVID-19 daqueles testados pelo braço do estudo
Até a conclusão do estudo, com previsão de 20 meses
Impacto do teste (número necessário para a triagem)
Prazo: Até a conclusão do estudo, com previsão de 20 meses
Número necessário para rastrear (número testado para detectar uma nova infecção).
Até a conclusão do estudo, com previsão de 20 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

San Diego State University

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Susan M Kiene, PhD, San Diego State University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

25 de outubro de 2020

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de junho de 2022

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de dezembro de 2021

Primeira postagem (REAL)

8 de dezembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

8 de dezembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de dezembro de 2021

Última verificação

1 de dezembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HS-2020-0186
  • 3U54CA132384-10S1 (NIH)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Planeje compartilhar com o Centro de Coordenação Rad-X UP

Prazo de Compartilhamento de IPD

Compartilhado periodicamente. RPPR compartilhado com NIH em uma base de 6 meses

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Acesso a dados anônimos

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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