Comunidades lutando contra o COVID-19!
13 de junho de 2024 atualizado por: Susan M Kiene, San Diego State University
Comunidades lutando contra o COVID!
Criar e avaliar estratégias eficazes de aceitação do teste COVID-19 que se concentrem em indivíduos mal atendidos que estão expostos, mas não acessaram o teste, e indivíduos mal atendidos que não são testados rotineiramente porque desconhecem sua exposição ou status de risco, a fim de aumentar os testes entre eles populações e reduzir as disparidades relacionadas ao Covid-19.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Comunidades que lutam contra o COVID é uma parceria entre a Escola de Saúde Pública do estado de San Diego e várias comunidades em San Diego com foco no fornecimento de testes baseados na comunidade para comunidades de falantes de idiomas específicos e populações vulneráveis.
Essa parceria é financiada pelo National Institutes of Health (NIH) Rapid Acceleration of Diagnostics-Underied Populations (Radx-UP), com o objetivo de garantir que todos os americanos tenham acesso a testes e diagnósticos oportunos de COVID-19.
Muitas comunidades, particularmente imigrantes e pessoas de comunidades de cor, têm mais dificuldade em acessar os recursos existentes do COVID-19 devido a transporte, barreiras linguísticas ou outras barreiras.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
32750
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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California
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92182
- Contact Households
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos a 120 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Populações afro-americanas, de língua árabe, filipinas e latinas
Critério de exclusão:
- Menores de 6 anos, fora das populações focais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Testes em casa (Objetivo 1)
Amigos e familiares de contatos de alto risco expostos à COVID-19 receberão testes de COVID-19 realizados em casa por um profissional de saúde.
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Implementação de testes de antígenos e PCR nas residências dos participantes
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Comparador Ativo: Teste móvel (objetivo 1)
Amigos e familiares de contatos de alto risco expostos ao COVID-19 serão encaminhados para locais de testes móveis operados pelo estudo na comunidade para testes de COVID-19.
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Implementação de testes de antígenos e PCR em locais de teste móveis
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Outro: Abordagem de teste móvel 1 (objetivo 2)
Testes móveis utilizando divulgação ativa
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Implementação de testes de antígeno e PCR em locais de teste móveis - divulgação ativa
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Outro: Abordagem de teste móvel 2 (Objetivo 2)
Testes móveis utilizando abordagens básicas de divulgação
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Implementação de testes de antígeno e PCR em locais de teste móveis - divulgação de linha de base
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Captação de teste
Prazo: Até a conclusão do estudo, com previsão de 20 meses
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Volume de teste por braço de estudo como contagem cumulativa por horas no local de teste operado
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Até a conclusão do estudo, com previsão de 20 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Acesso de teste
Prazo: Até a conclusão do estudo, com previsão de 20 meses
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Proporção de indivíduos por braço do estudo que observam que essa estratégia facilitou a capacidade de testar.
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Até a conclusão do estudo, com previsão de 20 meses
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Impacto do teste (diagnósticos de COVID-19)
Prazo: Até a conclusão do estudo, com previsão de 20 meses
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Proporção de diagnósticos de COVID-19 daqueles testados pelo braço do estudo
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Até a conclusão do estudo, com previsão de 20 meses
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Impacto do teste (número necessário para a triagem)
Prazo: Até a conclusão do estudo, com previsão de 20 meses
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Número necessário para rastrear (número testado para detectar uma nova infecção).
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Até a conclusão do estudo, com previsão de 20 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Susan M Kiene, PhD, San Diego State University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de outubro de 2020
Conclusão Primária (Real)
25 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (Real)
25 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de dezembro de 2021
Primeira postagem (Real)
8 de dezembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HS-2020-0186
- 3U54CA132384-10S1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Planeje compartilhar com o Centro de Coordenação Rad-X UP
Prazo de Compartilhamento de IPD
Compartilhado periodicamente.
RPPR compartilhado com NIH em uma base de 6 meses
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Acesso a dados anônimos
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .