Сообщества борются с COVID-19!
13 июня 2024 г. обновлено: Susan M Kiene, San Diego State University
Сообщества борются с COVID!
Разработать и оценить эффективные стратегии охвата тестированием на COVID-19, ориентированные на недостаточно обслуживаемых лиц, которые подвергались воздействию, но не имели доступа к тестированию, а также на недостаточно обслуживаемых лиц, которые не проходят регулярное тестирование, потому что они не знают о своем статусе воздействия или риска, чтобы увеличить тестирование среди них. населения и уменьшить неравенство, связанное с Covid-19.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Communities Fighting COVID — это партнерство между Школой общественного здравоохранения штата Сан-Диего и многочисленными сообществами в Сан-Диего, направленное на проведение тестирования на уровне сообщества для конкретных языковых сообществ и уязвимых групп населения.
Это партнерство финансируется Национальным институтом здравоохранения (NIH) Rapid Acceleration of Diagnostics-Undeserved Populations (Radx-UP) с целью обеспечить всем американцам доступ к своевременному тестированию и диагностике COVID-19.
Многим сообществам, особенно иммигрантам и цветным, труднее получить доступ к существующим ресурсам COVID-19 из-за транспортных, языковых или других барьеров.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
32750
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92182
- Contact Households
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 лет до 120 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Афроамериканское, арабоязычное, филиппинское и латиноамериканское население
Критерий исключения:
- Младше 6 лет, не в целевых группах
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Домашнее тестирование (Цель 1)
Друзьям из группы высокого риска и родственникам, контактировавшим с COVID-19, медицинский работник проведет тестирование на COVID-19 на дому.
|
Внедрение тестирования на антиген и ПЦР в домах участников
|
|
Активный компаратор: Мобильное тестирование (цель 1)
Друзья из группы высокого риска и члены семьи, контактировавшие с COVID-19, будут направлены в исследовательские мобильные центры тестирования по месту жительства для тестирования на COVID-19.
|
Внедрение антигенного и ПЦР-тестирования на мобильных полигонах
|
|
Другой: Подход к мобильному тестированию 1 (цель 2)
Мобильное тестирование с использованием активного охвата
|
Внедрение тестирования на антиген и ПЦР на мобильных тестовых площадках - активная работа с населением
|
|
Другой: Подход к мобильному тестированию 2 (Цель 2)
Мобильное тестирование с использованием базовых подходов к охвату
|
Внедрение тестирования на антиген и ПЦР на мобильных тестовых площадках - базовый охват
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прохождение теста
Временное ограничение: Ожидается, что через 20 месяцев после завершения обучения
|
Объем тестирования по исследовательской группе как совокупное количество часов работы испытательного центра
|
Ожидается, что через 20 месяцев после завершения обучения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тестовый доступ
Временное ограничение: Ожидается, что через 20 месяцев после завершения обучения
|
Доля лиц в исследовательской группе, отметивших, что эта стратегия облегчила возможность тестирования.
|
Ожидается, что через 20 месяцев после завершения обучения
|
|
Воздействие теста (диагноз COVID-19)
Временное ограничение: Ожидается, что через 20 месяцев после завершения обучения
|
Доля диагнозов COVID-19 среди тех, кто прошел тестирование в исследовательской группе
|
Ожидается, что через 20 месяцев после завершения обучения
|
|
Test Impact (количество, необходимое для проверки)
Временное ограничение: Ожидается, что через 20 месяцев после завершения обучения
|
Количество, необходимое для скрининга (количество протестированных для выявления одного нового заражения).
|
Ожидается, что через 20 месяцев после завершения обучения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Susan M Kiene, PhD, San Diego State University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 октября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 августа 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 августа 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 марта 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 декабря 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 декабря 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 июня 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HS-2020-0186
- 3U54CA132384-10S1 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Планируйте поделиться с Координационным центром Rad-X UP
Сроки обмена IPD
Совместно на периодической основе.
RPPR делится с NIH на 6-месячной основе
Критерии совместного доступа к IPD
Анонимный доступ к данным
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .