Comunità che combattono il COVID-19!
13 giugno 2024 aggiornato da: Susan M Kiene, San Diego State University
Comunità che combattono COVID!
Creare e valutare efficaci strategie di adozione dei test COVID-19 che si concentrino su individui svantaggiati che sono esposti ma non hanno avuto accesso ai test e individui svantaggiati che non vengono sottoposti a test di routine perché non sono consapevoli della loro esposizione o stato di rischio al fine di aumentare i test tra questi popolazioni e ridurre le disparità legate al Covid-19.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Communities Fighting COVID è una partnership tra la San Diego State's School of Public Health e numerose comunità di San Diego incentrate sulla fornitura di test basati sulla comunità a specifiche comunità di lingua parlata e popolazioni vulnerabili.
Questa partnership è finanziata dal National Institutes of Health (NIH) Rapid Acceleration of Diagnostics-Unmeriserved Populations (Radx-UP), con l'obiettivo di garantire a tutti gli americani l'accesso tempestivo a test e diagnosi COVID-19.
Molte comunità, in particolare gli immigrati e le persone di comunità di colore, hanno difficoltà ad accedere alle risorse COVID-19 esistenti a causa dei trasporti, delle barriere linguistiche o di altro tipo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
32750
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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San Diego, California, Stati Uniti, 92182
- Contact Households
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 6 anni a 120 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Popolazioni afroamericane, di lingua araba, filippine e latinoamericane
Criteri di esclusione:
- Più giovane di 6, non in popolazioni di messa a fuoco
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Test a casa (Obiettivo 1)
Ad amici e familiari ad alto rischio di contatti esposti al COVID-19 verranno forniti i test COVID-19 forniti a domicilio da un operatore sanitario.
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Implementazione dei test dell'antigene e della PCR presso le case dei partecipanti
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Comparatore attivo: Test mobile (Obiettivo 1)
Gli amici e i familiari dei contatti esposti al COVID-19 ad alto rischio verranno indirizzati ai siti di test mobili gestiti dallo studio nella comunità per i test COVID-19.
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Implementazione dei test dell'antigene e della PCR nei siti di test mobili
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Altro: Approccio al testing mobile 1 (Obiettivo 2)
Test mobile utilizzando la sensibilizzazione attiva
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Implementazione dei test dell'antigene e della PCR nei siti di test mobili - sensibilizzazione attiva
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Altro: Approccio al testing mobile 2 (Obiettivo 2)
Test mobile utilizzando approcci di sensibilizzazione di base
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Implementazione dei test dell'antigene e della PCR nei siti di test mobili - estensione della linea di base
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Assunzione di prova
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, dovrebbe essere di 20 mesi
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Volume di test per braccio di studio come conteggio cumulativo per ore di funzionamento del sito di test
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Attraverso il completamento dello studio, dovrebbe essere di 20 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Accesso di prova
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, dovrebbe essere di 20 mesi
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Proporzione di individui per braccio di studio che notano che questa strategia ha facilitato la capacità di testare.
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Attraverso il completamento dello studio, dovrebbe essere di 20 mesi
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Impatto del test (diagnosi COVID-19)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, dovrebbe essere di 20 mesi
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Proporzione di diagnosi COVID-19 di quelle testate per braccio di studio
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Attraverso il completamento dello studio, dovrebbe essere di 20 mesi
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Impatto del test (numero necessario per lo screening)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, dovrebbe essere di 20 mesi
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Numero necessario per lo screening (numero testato per rilevare una nuova infezione).
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Attraverso il completamento dello studio, dovrebbe essere di 20 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Susan M Kiene, PhD, San Diego State University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 ottobre 2020
Completamento primario (Effettivo)
25 agosto 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
25 agosto 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 marzo 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 dicembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
8 dicembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 giugno 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 giugno 2024
Ultimo verificato
1 giugno 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HS-2020-0186
- 3U54CA132384-10S1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Pianifica di condividere con Rad-X UP Coordinating Center
Periodo di condivisione IPD
Condiviso periodicamente.
RPPR condiviso con NIH su base semestrale
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Accesso anonimo ai dati
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .