- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05148936
Fællesskaber, der bekæmper COVID-19!
13. juni 2024 opdateret af: Susan M Kiene, San Diego State University
Fællesskaber, der bekæmper COVID!
At skabe og evaluere effektive strategier for optagelse af COVID-19-test, der fokuserer på underbetjente individer, der er eksponeret, men ikke har fået adgang til test, og underbetjente individer, der ikke rutinemæssigt testes, fordi de ikke er klar over deres eksponering eller risikostatus for at øge testning blandt disse befolkninger og reducere Covid-19-relaterede forskelle.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Communities Fighting COVID er et partnerskab mellem San Diego State's School of Public Health og adskillige samfund i San Diego, der fokuserer på at levere samfundsbaserede tests til specifikke sprogtalende samfund og sårbare befolkningsgrupper.
Dette partnerskab er finansieret af National Institutes of Health (NIH) Rapid Acceleration of Diagnostics-Udeserved Populations (Radx-UP), med det formål at sikre, at alle amerikanere har adgang til rettidig COVID-19-test og diagnose.
Mange samfund, især indvandrer- og farvede samfund, har sværere ved at få adgang til eksisterende COVID-19-ressourcer på grund af transport, sprogbarrierer eller andre barrierer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
32750
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
San Diego, California, Forenede Stater, 92182
- Contact Households
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
6 år til 120 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Afroamerikanske, arabisktalende, filippinske og latino/a-befolkninger
Ekskluderingskriterier:
- Yngre end 6, ikke i fokuspopulationer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Test hjemme (mål 1)
Højrisikovenner og familie af kontakter, der er udsat for COVID-19, vil blive forsynet med COVID-19-test leveret derhjemme af en sundhedsmedarbejder.
|
Implementering af antigen- og PCR-test i deltagerhjem
|
|
Aktiv komparator: Mobiltest (mål 1)
Venner og familie med høj risiko, der er udsat for COVID-19, vil blive henvist til undersøgelsesdrevne mobile teststeder i samfundet for COVID-19-test.
|
Implementering af antigen- og PCR-test på mobile teststeder
|
|
Andet: Mobiltestmetode 1 (mål 2)
Mobil test ved hjælp af aktiv opsøgende kontakt
|
Implementering af antigen- og PCR-test på mobile teststeder - aktiv opsøgende
|
|
Andet: Mobiltestmetode 2 (mål 2)
Mobile test ved hjælp af baseline outreach tilgange
|
Implementering af antigen- og PCR-test på mobile teststeder - baseline outreach
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Test optagelse
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet, forventes det at være 20 måneder
|
Testvolumen efter undersøgelsesarm som kumulativt antal pr. timer, som teststedet drives
|
Gennem afslutning af studiet, forventes det at være 20 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Test adgang
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet, forventes det at være 20 måneder
|
Andel af individer efter studiearm, der bemærker, at denne strategi har lettet evnen til at teste.
|
Gennem afslutning af studiet, forventes det at være 20 måneder
|
|
Testpåvirkning (COVID-19 diagnoser)
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet, forventes det at være 20 måneder
|
Andel af COVID-19-diagnoser af dem, der er testet af undersøgelsesarm
|
Gennem afslutning af studiet, forventes det at være 20 måneder
|
|
Test Impact (nummer nødvendigt for at screene)
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet, forventes det at være 20 måneder
|
Antal nødvendigt for at screene (nummer testet for at opdage en ny infektion).
|
Gennem afslutning af studiet, forventes det at være 20 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Susan M Kiene, PhD, San Diego State University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. oktober 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
25. august 2023
Studieafslutning (Faktiske)
25. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. marts 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. december 2021
Først opslået (Faktiske)
8. december 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. juni 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. juni 2024
Sidst verificeret
1. juni 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HS-2020-0186
- 3U54CA132384-10S1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Planlæg at dele med Rad-X UP Coordinating Center
IPD-delingstidsramme
Deles med jævne mellemrum.
RPPR delt med NIH på 6-måneders basis
IPD-delingsadgangskriterier
Anonymiseret dataadgang
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .