Społeczności walczące z COVID-19!
13 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Susan M Kiene, San Diego State University
Społeczności walczące z COVID!
Stworzenie i ocena skutecznych strategii wdrażania testów na COVID-19, które koncentrują się na osobach o niedostatecznym poziomie opieki, które są narażone, ale nie miały dostępu do testów, oraz na osobach o niedostatecznym poziomie opieki, które nie są rutynowo testowane, ponieważ nie są świadome swojego narażenia lub statusu ryzyka, w celu zwiększenia liczby testów wśród tych osób populacji i zmniejszyć dysproporcje związane z Covid-19.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Communities Fighting COVID to partnerstwo między Stanową Szkołą Zdrowia Publicznego w San Diego i licznymi społecznościami w San Diego, które koncentruje się na dostarczaniu testów społecznościowych określonym społecznościom mówiącym językami i wrażliwym populacjom.
To partnerstwo jest finansowane przez National Institutes of Health (NIH) Rapid Acceleration of Diagnostics-Undeserved Populations (Radx-UP), w celu zapewnienia wszystkim Amerykanom dostępu do terminowych testów i diagnozy COVID-19.
Wiele społeczności, zwłaszcza imigrantów i społeczności kolorowych, ma utrudniony dostęp do istniejących zasobów związanych z COVID-19 ze względu na transport, bariery językowe lub inne bariery.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
32750
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92182
- Contact Households
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 lat do 120 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- populacje Afroamerykanów, arabskojęzycznych, filipińskich i latynoskich
Kryteria wyłączenia:
- Młodsze niż 6 lat, nie w skupionych populacjach
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Testowanie w domu (Cel 1)
Znajomi i rodzina osób z grupy wysokiego ryzyka, którzy mieli kontakt z wirusem, zostaną poddani testowi na obecność wirusa Covid-19 w domu przez pracownika służby zdrowia.
|
Wdrożenie testów antygenowych i PCR w domach uczestników
|
|
Aktywny komparator: Testowanie mobilne (Cel 1)
Przyjaciele i rodzina osób z grupy wysokiego ryzyka, którzy mieli kontakt z wirusem, zostaną skierowani do obsługiwanych w ramach badania ośrodków mobilnych w danej społeczności w celu przeprowadzenia testów na obecność wirusa Covid-19.
|
Wdrożenie testów antygenowych i PCR na mobilnych stanowiskach testowych
|
|
Inny: Podejście do testowania urządzeń mobilnych 1 (Cel 2)
Testy mobilne z wykorzystaniem aktywnego zasięgu
|
Wdrożenie testów antygenowych i PCR na mobilnych stanowiskach testowych - aktywny zasięg
|
|
Inny: Podejście do testowania urządzeń mobilnych 2 (Cel 2)
Testy mobilne z wykorzystaniem podstawowego podejścia do zasięgu
|
Wdrożenie testów antygenowych i PCR na mobilnych stanowiskach testowych – zasięg wyjściowy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Absorpcja testu
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, oczekuje się, że będzie to 20 miesięcy
|
Objętość testowa według grupy badawczej jako łączna liczba godzin pracy ośrodka testowego
|
Poprzez ukończenie studiów, oczekuje się, że będzie to 20 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dostęp testowy
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, oczekuje się, że będzie to 20 miesięcy
|
Odsetek osób według ramienia badania, które zauważyły, że ta strategia ułatwiła testowanie.
|
Poprzez ukończenie studiów, oczekuje się, że będzie to 20 miesięcy
|
|
Wpływ testu (diagnozy COVID-19)
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, oczekuje się, że będzie to 20 miesięcy
|
Odsetek zdiagnozowanych COVID-19 wśród badanych według ramienia badania
|
Poprzez ukończenie studiów, oczekuje się, że będzie to 20 miesięcy
|
|
Test Impact (liczba potrzebna do sprawdzenia)
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, oczekuje się, że będzie to 20 miesięcy
|
Liczba potrzebna do badania przesiewowego (liczba przetestowana w celu wykrycia jednej nowej infekcji).
|
Poprzez ukończenie studiów, oczekuje się, że będzie to 20 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Susan M Kiene, PhD, San Diego State University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 października 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 sierpnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
25 sierpnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 marca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 grudnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 grudnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 czerwca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 czerwca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HS-2020-0186
- 3U54CA132384-10S1 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Zaplanuj udostępnienie w Centrum Koordynacyjnym Rad-X UP
Ramy czasowe udostępniania IPD
Udostępniane okresowo.
RPPR udostępniane NIH co 6 miesięcy
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Anonimowy dostęp do danych
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .