¡Comunidades luchando contra el COVID-19!
13 de junio de 2024 actualizado por: Susan M Kiene, San Diego State University
¡Comunidades luchando contra el COVID!
Para crear y evaluar estrategias efectivas de adopción de pruebas de COVID-19 que se centren en personas desatendidas que están expuestas pero no han accedido a las pruebas, y personas desatendidas que no se hacen pruebas de forma rutinaria porque desconocen su exposición o estado de riesgo para aumentar las pruebas entre estos poblaciones y reducir las disparidades relacionadas con el Covid-19.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Communities Fighting COVID es una asociación entre la Escuela de Salud Pública del Estado de San Diego y numerosas comunidades en San Diego enfocadas en proporcionar pruebas basadas en la comunidad a comunidades de habla de idiomas específicos y poblaciones vulnerables.
Esta asociación está financiada por los Institutos Nacionales de Salud (NIH) Rápida Aceleración de Diagnósticos-Poblaciones No Merecidas (Radx-UP), con el objetivo de garantizar que todos los estadounidenses tengan acceso a pruebas y diagnósticos oportunos de COVID-19.
Muchas comunidades, particularmente las comunidades de inmigrantes y personas de color, tienen más dificultades para acceder a los recursos existentes de COVID-19 debido al transporte, las barreras del idioma u otras barreras.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
32750
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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San Diego, California, Estados Unidos, 92182
- Contact Households
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años a 120 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Poblaciones afroamericanas, de habla árabe, filipinas y latinas
Criterio de exclusión:
- Menores de 6 años, no en poblaciones de enfoque
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Pruebas en casa (objetivo 1)
Los amigos y familiares de alto riesgo de los contactos expuestos al COVID-19 recibirán pruebas de COVID-19 realizadas en casa por un trabajador de la salud.
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Implementación de pruebas de antígeno y PCR en los hogares de los participantes
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Comparador activo: Pruebas móviles (objetivo 1)
Los amigos y familiares de alto riesgo de los contactos expuestos al COVID-19 serán remitidos a sitios de prueba móviles operados por el estudio en la comunidad para realizar la prueba de COVID-19.
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Implementación de pruebas de antígeno y PCR en sitios de prueba móviles
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Otro: Enfoque de prueba móvil 1 (objetivo 2)
Pruebas móviles utilizando alcance activo
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Implementación de pruebas de antígeno y PCR en sitios de prueba móviles: divulgación activa
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Otro: Enfoque de prueba móvil 2 (objetivo 2)
Pruebas móviles que utilizan enfoques de divulgación básicos
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Implementación de pruebas de antígeno y PCR en sitios de prueba móviles: alcance de referencia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Toma de prueba
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, se espera que sea de 20 meses.
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Volumen de pruebas por brazo de estudio como recuento acumulativo por horas en las que se operó el sitio de pruebas
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Hasta la finalización del estudio, se espera que sea de 20 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba de acceso
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, se espera que sea de 20 meses.
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Proporción de individuos por brazo de estudio que notan que esta estrategia ha facilitado la capacidad de realizar la prueba.
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Hasta la finalización del estudio, se espera que sea de 20 meses.
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Impacto de la prueba (diagnósticos de COVID-19)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, se espera que sea de 20 meses.
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Proporción de diagnósticos de COVID-19 de los examinados por brazo de estudio
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Hasta la finalización del estudio, se espera que sea de 20 meses.
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Impacto de prueba (número necesario para evaluar)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, se espera que sea de 20 meses.
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Número necesario para examinar (número examinado para detectar una nueva infección).
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Hasta la finalización del estudio, se espera que sea de 20 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Susan M Kiene, PhD, San Diego State University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de octubre de 2020
Finalización primaria (Actual)
25 de agosto de 2023
Finalización del estudio (Actual)
25 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
8 de diciembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HS-2020-0186
- 3U54CA132384-10S1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Plan para compartir con Rad-X UP Coordinating Center
Marco de tiempo para compartir IPD
Compartido periódicamente.
RPPR compartido con NIH cada 6 meses
Criterios de acceso compartido de IPD
Acceso a datos anónimos
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .