Gemeenschappen vechten tegen COVID-19!
13 juni 2024 bijgewerkt door: Susan M Kiene, San Diego State University
Gemeenschappen vechten tegen COVID!
Het creëren en evalueren van effectieve strategieën voor de opname van COVID-19-tests die gericht zijn op personen die onvoldoende worden behandeld maar geen toegang hebben gehad tot tests, en personen die onvoldoende worden getest omdat ze niet op de hoogte zijn van hun blootstelling of risicostatus, om het aantal tests onder deze personen te vergroten bevolkingsgroepen en verklein covid-19-gerelateerde ongelijkheden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Communities Fighting COVID is een samenwerking tussen de School of Public Health van de staat San Diego en tal van gemeenschappen in San Diego, gericht op het aanbieden van op de gemeenschap gebaseerde tests aan specifieke taalsprekende gemeenschappen en kwetsbare bevolkingsgroepen.
Dit partnerschap wordt gefinancierd door de National Institutes of Health (NIH) Rapid Acceleration of Diagnostics-Unverdiend Populations (Radx-UP), met als doel ervoor te zorgen dat alle Amerikanen toegang hebben tot tijdige COVID-19-tests en -diagnoses.
Veel gemeenschappen, met name immigranten en mensen van kleurgemeenschappen, hebben het moeilijker om toegang te krijgen tot bestaande COVID-19-bronnen vanwege transport, taalbarrières of andere barrières.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
32750
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
San Diego, California, Verenigde Staten, 92182
- Contact Households
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 jaar tot 120 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Afro-Amerikaanse, Arabisch sprekende, Filippijnse en Latino / a-populaties
Uitsluitingscriteria:
- Jonger dan 6 jaar, niet in focuspopulaties
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Thuistesten (Doel 1)
Vrienden en familie van contactpersonen die een hoog risico lopen die zijn blootgesteld aan COVID-19, zullen thuis worden voorzien van COVID-19-tests door een gezondheidswerker.
|
Implementatie van antigeen- en PCR-testen bij deelnemers thuis
|
|
Actieve vergelijker: Mobiel testen (Doel 1)
Vrienden en familieleden met een hoog risico die zijn blootgesteld aan COVID-19 zullen worden doorverwezen naar door studies beheerde mobiele testlocaties in de gemeenschap voor COVID-19-tests.
|
Implementatie van antigeen- en PCR-testen op mobiele testlocaties
|
|
Ander: Mobiele testaanpak 1 (Doel 2)
Mobiel testen met actieve outreach
|
Implementatie van antigeen- en PCR-testen op mobiele testlocaties - actieve outreach
|
|
Ander: Mobiele testaanpak 2 (Doel 2)
Mobiel testen met behulp van baseline outreach-benaderingen
|
Implementatie van antigeen- en PCR-testen op mobiele testlocaties - baseline outreach
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Opname testen
Tijdsspanne: Door afronding van de studie, naar verwachting 20 maanden
|
Testvolume per onderzoeksarm als cumulatieve telling per uur testlocatie gebruikt
|
Door afronding van de studie, naar verwachting 20 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Toegang testen
Tijdsspanne: Door afronding van de studie, naar verwachting 20 maanden
|
Percentage personen per onderzoeksarm dat opmerkt dat deze strategie het vermogen om te testen heeft vergemakkelijkt.
|
Door afronding van de studie, naar verwachting 20 maanden
|
|
Testimpact (COVID-19-diagnoses)
Tijdsspanne: Door afronding van de studie, naar verwachting 20 maanden
|
Percentage COVID-19-diagnoses van degenen die zijn getest per onderzoeksarm
|
Door afronding van de studie, naar verwachting 20 maanden
|
|
Test Impact (aantal nodig om te screenen)
Tijdsspanne: Door afronding van de studie, naar verwachting 20 maanden
|
Aantal nodig voor screening (aantal getest om één nieuwe infectie op te sporen).
|
Door afronding van de studie, naar verwachting 20 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Susan M Kiene, PhD, San Diego State University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 oktober 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 augustus 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
25 augustus 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 maart 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 december 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 december 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 juni 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 juni 2024
Laatst geverifieerd
1 juni 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HS-2020-0186
- 3U54CA132384-10S1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Plan om te delen met Rad-X UP Coordinating Center
IPD-tijdsbestek voor delen
Periodiek gedeeld.
RPPR gedeeld met NIH op basis van 6 maanden
IPD-toegangscriteria voor delen
Geanonimiseerde gegevenstoegang
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .