Fellesskap som bekjemper COVID-19!
13. juni 2024 oppdatert av: Susan M Kiene, San Diego State University
Fellesskap som bekjemper COVID!
For å lage og evaluere effektive strategier for COVID-19-testing som fokuserer på undertjente individer som er eksponert, men ikke har fått tilgang til testing, og underservede individer som ikke blir rutinemessig testet fordi de ikke er klar over deres eksponering eller risikostatus for å øke testingen blant disse befolkninger og redusere Covid-19-relaterte forskjeller.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Communities Fighting COVID er et partnerskap mellom San Diego State's School of Public Health og en rekke lokalsamfunn i San Diego fokusert på å tilby fellesskapsbaserte tester til spesifikke språkspråklige samfunn og sårbare befolkninger.
Dette partnerskapet er finansiert av National Institutes of Health (NIH) Rapid Acceleration of Diagnostics-Udeserved Populations (Radx-UP), med sikte på å sikre at alle amerikanere har tilgang til rettidig COVID-19-testing og diagnose.
Mange samfunn, spesielt innvandrer- og fargede samfunn, har vanskeligere for å få tilgang til eksisterende COVID-19-ressurser på grunn av transport, språkbarrierer eller andre barrierer.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
32750
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
San Diego, California, Forente stater, 92182
- Contact Households
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
6 år til 120 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Afroamerikanske, arabisktalende, filippinske og latino/a-befolkninger
Ekskluderingskriterier:
- Yngre enn 6, ikke i fokuspopulasjoner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Hjemmetesting (mål 1)
Venner og familie med høy risiko som er utsatt for covid-19 vil få covid-19-testing levert hjemme av en helsepersonell.
|
Implementering av Antigen- og PCR-testing ved deltakerhjem
|
|
Aktiv komparator: Mobiltesting (mål 1)
Venner med høy risiko og familie av kontakter utsatt for COVID-19 vil bli henvist til studieopererte mobile teststeder i samfunnet for COVID-19-testing.
|
Implementering av antigen- og PCR-testing på mobile teststeder
|
|
Annen: Mobiltestmetode 1 (mål 2)
Mobil testing ved hjelp av aktiv oppsøking
|
Implementering av Antigen- og PCR-testing på mobile teststeder - aktiv oppsøking
|
|
Annen: Mobiltestmetode 2 (mål 2)
Mobil testing som bruker grunnleggende oppsøkende tilnærminger
|
Implementering av antigen- og PCR-testing på mobile teststeder - baseline outreach
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Testopptak
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, forventet å være 20 måneder
|
Testvolum etter studiearm som kumulativt antall per timer teststed operert
|
Gjennom studiegjennomføring, forventet å være 20 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Test tilgang
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, forventet å være 20 måneder
|
Andel individer etter studiearm som bemerker at denne strategien har gjort det lettere å teste.
|
Gjennom studiegjennomføring, forventet å være 20 måneder
|
|
Testpåvirkning (COVID-19-diagnoser)
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, forventet å være 20 måneder
|
Andel covid-19-diagnoser av de som ble testet av studiegruppen
|
Gjennom studiegjennomføring, forventet å være 20 måneder
|
|
Test Impact (nummer nødvendig for å skjerme)
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, forventet å være 20 måneder
|
Antall nødvendig for å screene (nummer testet for å oppdage én ny infeksjon).
|
Gjennom studiegjennomføring, forventet å være 20 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Susan M Kiene, PhD, San Diego State University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. oktober 2020
Primær fullføring (Faktiske)
25. august 2023
Studiet fullført (Faktiske)
25. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. mars 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. desember 2021
Først lagt ut (Faktiske)
8. desember 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. juni 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. juni 2024
Sist bekreftet
1. juni 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HS-2020-0186
- 3U54CA132384-10S1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Planlegg å dele med Rad-X UP Coordinating Center
IPD-delingstidsramme
Deles med jevne mellomrom.
RPPR delt med NIH på en 6-måneders basis
Tilgangskriterier for IPD-deling
Anonymisert datatilgang
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .