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Gemeinden im Kampf gegen COVID-19!

3. Dezember 2021 aktualisiert von: Susan M Kiene, San Diego State University

Gemeinden im Kampf gegen COVID!

Erstellung und Bewertung effektiver Strategien zur Aufnahme von COVID-19-Tests, die sich auf unterversorgte Personen konzentrieren, die exponiert sind, aber keinen Zugang zu Tests erhalten haben, sowie auf unterversorgte Personen, die nicht routinemäßig getestet werden, weil sie sich ihres Expositions- oder Risikostatus nicht bewusst sind, um die Tests unter diesen zu erhöhen Bevölkerungen und Verringerung der mit Covid-19 verbundenen Disparitäten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Communities Fighting COVID ist eine Partnerschaft zwischen der School of Public Health des Bundesstaates San Diego und zahlreichen Gemeinden in San Diego, die sich darauf konzentriert, gemeinschaftsbasierte Tests für bestimmte sprachsprachige Gemeinschaften und gefährdete Bevölkerungsgruppen bereitzustellen. Diese Partnerschaft wird von den National Institutes of Health (NIH) Rapid Acceleration of Diagnostics-Undeserved Populations (Radx-UP) finanziert, um sicherzustellen, dass alle Amerikaner Zugang zu zeitnahen COVID-19-Tests und -Diagnosen haben. Viele Gemeinschaften, insbesondere Einwanderer und Farbige, haben es aufgrund von Transportmitteln, Sprachbarrieren oder anderen Barrieren schwerer, auf vorhandene COVID-19-Ressourcen zuzugreifen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

42000

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92182
        • Rekrutierung
        • Contact Households
        • Kontakt:
          • Tasi Rodriguez
          • Telefonnummer: 619-594-1707
        • Hauptermittler:
          • Eyal Oren, PhD
        • Hauptermittler:
          • Hala Madanat, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 120 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Afroamerikanische, arabischsprachige, philippinische und lateinamerikanische Bevölkerungsgruppen

Ausschlusskriterien:

  • Jünger als 6, nicht in Fokuspopulationen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Testen zu Hause (Ziel 1)
Hochgefährdete Freunde und Familienmitglieder von Kontakten, die COVID-19 ausgesetzt sind, werden von einem Gesundheitspersonal zu Hause mit COVID-19-Tests versorgt.
Sonstiges: COVID-19-Tests zu Hause (Ziel 1)
Durchführung von Antigen- und PCR-Tests bei den Teilnehmern zu Hause
ACTIVE_COMPARATOR: Mobiles Testen (Ziel 1)
Hochrisiko-Freunde und Familienmitglieder von Kontakten, die COVID-19 ausgesetzt sind, werden für COVID-19-Tests an studienbetriebene mobile Testzentren in der Gemeinde verwiesen.
Sonstiges: COVID-19 Testmobil (Ziel 1)
Durchführung von Antigen- und PCR-Tests an mobilen Teststandorten
ANDERE: Mobiler Testansatz 1 (Ziel 2)
Mobiles Testen mit aktiver Kontaktaufnahme
Sonstiges: COVID-19 Testing Mobile Approach 1 (Ziel 2)
Implementierung von Antigen- und PCR-Tests an mobilen Teststandorten - aktive Öffentlichkeitsarbeit
ANDERE: Mobiler Testansatz 2 (Ziel 2)
Mobiles Testen unter Verwendung grundlegender Outreach-Ansätze
Sonstiges: COVID-19 Testing Mobile Approach 2 (Ziel 2)
Implementierung von Antigen- und PCR-Tests an mobilen Teststandorten – Grundlagenforschung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aufnahme testen
Zeitfenster: Bis Studienabschluss voraussichtlich 20 Monate
Testvolumen nach Studienarm als kumulative Anzahl pro Betriebsstunden am Teststandort
Bis Studienabschluss voraussichtlich 20 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zugang testen
Zeitfenster: Bis Studienabschluss voraussichtlich 20 Monate
Anteil der Personen nach Studienarm, die feststellen, dass diese Strategie die Fähigkeit zum Testen erleichtert hat.
Bis Studienabschluss voraussichtlich 20 Monate
Testauswirkung (COVID-19-Diagnosen)
Zeitfenster: Bis Studienabschluss voraussichtlich 20 Monate
Anteil der COVID-19-Diagnosen an den Getesteten nach Studienarm
Bis Studienabschluss voraussichtlich 20 Monate
Testauswirkung (zum Screenen benötigte Zahl)
Zeitfenster: Bis Studienabschluss voraussichtlich 20 Monate
Für das Screening benötigte Nummer (Nummer, die getestet wurde, um eine neue Infektion zu erkennen).
Bis Studienabschluss voraussichtlich 20 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

San Diego State University

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Susan M Kiene, PhD, San Diego State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

25. Oktober 2020

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Juni 2022

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Dezember 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

8. Dezember 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

8. Dezember 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Dezember 2021

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HS-2020-0186
  • 3U54CA132384-10S1 (NIH)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Planen Sie die Weitergabe an das Rad-X UP Coordinating Center

IPD-Sharing-Zeitrahmen

In regelmäßigen Abständen geteilt. RPPR auf 6-monatiger Basis mit NIH geteilt

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Anonymisierter Datenzugriff

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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