- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05148936
Yhteisöt taistelevat COVID-19:ää vastaan!
torstai 13. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Susan M Kiene, San Diego State University
Yhteisöt taistelevat COVIDia vastaan!
Luoda ja arvioida tehokkaita COVID-19-testausstrategioita, jotka keskittyvät alipalveltuihin henkilöihin, jotka ovat altistuneet, mutta eivät ole päässeet testaukseen, ja alipalveltuihin henkilöihin, joita ei testata rutiininomaisesti, koska he eivät ole tietoisia altistumisestaan tai riskitilastaan, jotta voidaan lisätä testausta näiden joukossa. väestöä ja vähentää Covid-19:ään liittyviä eroja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Communities Fighting COVID on San Diegon osavaltion kansanterveyskoulun ja useiden San Diegon yhteisöjen välinen kumppanuus, joka keskittyy tarjoamaan yhteisöpohjaisia testejä tietyille kieliä puhuville yhteisöille ja haavoittuville väestöryhmille.
Tätä kumppanuutta rahoittaa National Institutes of Health (NIH) Rapid Acceleration of Diagnostics-Undered Populations (Radx-UP), jonka tavoitteena on varmistaa, että kaikilla amerikkalaisilla on pääsy oikea-aikaiseen COVID-19-testaukseen ja -diagnoosiin.
Monien yhteisöjen, erityisesti maahanmuuttajien ja värillisten yhteisöjen, on vaikeampi päästä käsiksi olemassa oleviin COVID-19-resursseihin liikenteen, kielimuurien tai muiden esteiden vuoksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32750
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92182
- Contact Households
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 120 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Afroamerikkalaiset, arabiaa puhuvat, filippiiniläiset ja latino/a-populaatiot
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 6-vuotias, ei fokuspopulaatioissa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kotitestaus (tavoite 1)
COVID-19:lle altistuneiden riskialttiiden ystävien ja läheisten perheille tarjotaan terveydenhuollon työntekijän kotona tekemä COVID-19-testaus.
|
Antigeeni- ja PCR-testien toteuttaminen osallistujien kodeissa
|
|
Active Comparator: Mobiilitestaus (tavoite 1)
COVID-19:lle altistuneet suuren riskin ystävät ja sukulaiset ohjataan yhteisön mobiilitestaussivustoille COVID-19-testausta varten.
|
Antigeeni- ja PCR-testauksen toteuttaminen liikkuvilla testipaikoilla
|
|
Muut: Mobiilitestauksen lähestymistapa 1 (tavoite 2)
Mobiilitestaus aktiivisen yhteydenpidon avulla
|
Antigeeni- ja PCR-testauksen toteuttaminen liikkuvilla testauspaikoilla – aktiivinen tavoite
|
|
Muut: Mobiilitestauksen lähestymistapa 2 (tavoite 2)
Mobiilitestaus, jossa hyödynnetään perustason tavoitettavuutta
|
Antigeeni- ja PCR-testauksen toteuttaminen liikkuvilla testipaikoilla – lähtötilanne
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Testin vastaanotto
Aikaikkuna: Opintojen loppuunsaattamisen kautta, odotetaan kestävän 20 kuukautta
|
Testausmäärä tutkimusryhmittäin kumulatiivisena määränä testauspaikan käyttötunteja kohti
|
Opintojen loppuunsaattamisen kautta, odotetaan kestävän 20 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Testaa pääsy
Aikaikkuna: Opintojen loppuunsaattamisen kautta, odotetaan kestävän 20 kuukautta
|
Niiden henkilöiden osuus tutkimusryhmästä, jotka toteavat, että tämä strategia on helpottanut testauskykyä.
|
Opintojen loppuunsaattamisen kautta, odotetaan kestävän 20 kuukautta
|
|
Testivaikutus (COVID-19-diagnoosit)
Aikaikkuna: Opintojen loppuunsaattamisen kautta, odotetaan kestävän 20 kuukautta
|
Tutkimusryhmän testaamien COVID-19-diagnoosien osuus
|
Opintojen loppuunsaattamisen kautta, odotetaan kestävän 20 kuukautta
|
|
Testivaikutus (seulonnassa tarvittava määrä)
Aikaikkuna: Opintojen loppuunsaattamisen kautta, odotetaan kestävän 20 kuukautta
|
Seulonnassa tarvittava numero (testattu määrä yhden uuden tartunnan havaitsemiseksi).
|
Opintojen loppuunsaattamisen kautta, odotetaan kestävän 20 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Susan M Kiene, PhD, San Diego State University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 25. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 25. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 25. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 8. joulukuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 14. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HS-2020-0186
- 3U54CA132384-10S1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Suunnittele jakaminen Rad-X UP Coordinating Centerin kanssa
IPD-jaon aikakehys
Jaetaan määräajoin.
RPPR jaettiin NIH:n kanssa kuuden kuukauden välein
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Anonymisoitu pääsy tietoihin
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .