Neurologická komplikace infekční endokarditidy: Prospektivní vícemístná kohortová studie

Odůvodnění:

Incidence infekční endokarditidy (IE) ve vyspělých zemích je přibližně 3-15 na 100 000 za rok. Úmrtnost z propuštění zůstává 15–30 % a terapeutický management v mnoha ohledech trpí nedostatkem randomizovaných studií.(1) Symptomatické neurologické komplikace, které se vyskytují u 15 až 30 % pacientů, jsou nejčastější extrakardiální komplikací IE a jsou považovány za zhoršující výsledek EI.(2,3). Mezi těmito celkovými neurologickými komplikacemi jsou infekční intrakraniální aneuryzma (IIA) relativně vzácným, ale pravděpodobně podceňovaným poraněním cévní stěny způsobené septickou embolií, s potenciálně intrakraniálním krvácením pro pacienty.

Neurozobrazování v kontextu IE získalo široké uznání a je podporováno v současných pokynech.(4,5). Nicméně přínos časného neurozobrazení pro optimalizaci počátečního terapeutického managementu zůstává diskutován.(6,7). Zatímco výskyt a frekvence různých neurologických komplikací EI jsou dobře známy díky prospektivním kohortovým studiím se systematickým předterapeutickým MRI(8-10), několik klinicky relevantních otázek je stále neznámých nebo přibližných, včetně: 1/ Co je míra IIA v prokázané EI. Současným zlatým standardem pro detekci těchto malých a distálně lokalizovaných aneuryzmat zůstává digitální subtrakční angiografie (DSA) a pokud je nám známo, v literatuře není k dispozici žádná prospektivní nezaujatá kohorta IE se systematickým DSA. 2/ Existují známky MRI v korelaci s přítomností IIA u DSA? Několik MRI markerů, jako je sulcal SWI léze nebo cerebrální mikrokrvácení (CMB) se zvýšeným kontrastem, vypadá slibně [10], ale je zapotřebí validace v nezaujatých prospektivních studiích se systematickou MRI a DSA. 3/ Jaký je dopad na výsledek různých abnormalit MRI a neprasklé a ruptury IIA? Jak již bylo zmíněno, význam MRI i DSA zůstává nejasný pro vedení akutní terapeutické léčby EI. Nedávný francouzský průzkum poukázal na rozdíly mezi univerzitními nemocnicemi ve Francii v řízení IIA. Analýza současného managementu EI s neurologickými komplikacemi by tedy mohla také pomoci při plánování budoucích randomizovaných studií.

otázky:

1. Lépe odhadněte míru IIA v prokázané EI.
2. Identifikujte markery MRI schopné přesně předpovědět (nebo vyloučit) IIA.
3. Jaký je dopad různých abnormalit MRI na výsledek?
4. Zachyťte skutečnou léčbu EI s neurologickými komplikacemi v komplexních centrech EI ve Francii

Design a nastavení:

Prospektivní kohortová studie na více místech se standardizovaným zobrazovacím protokolem v akademických centrech, kde se MRI a DSA rutinně provádějí u pacientů s EI.

Etika:

Stejně jako u všech neintervenčních studií neidentifikovaných údajů bude upuštěno od písemného informovaného souhlasu a závazek k dodržování (referenční metodika CPMR-4) bude předložen francouzskému úřadu pro ochranu údajů (CNIL) před centralizací údajů, pokud jde o k obecnému nařízení o ochraně osobních údajů. Pacienti a jejich zástupci budou informováni, že mohou být proti použití jejich údajů pro výzkumné účely.