Neurologische complicatie van infectieuze endocarditis: een prospectieve multi-site cohortstudie

Grondgedachte:

De incidentie van infectieuze endocarditis (IE) in ontwikkelde landen is ongeveer 3-15 per 100.000 per jaar. De mortaliteit bij ontslag blijft 15-30% en de therapeutische behandeling lijdt in veel opzichten onder het gebrek aan gerandomiseerde studies.(1) Symptomatische neurologische complicaties, die optreden bij 15 tot 30% van de patiënten, zijn de meest voorkomende extracardiale complicatie van IE en worden geacht de uitkomst van EI te verslechteren.(2,3) Onder deze algehele neurologische complicaties zijn infectieuze intracraniale aneurysma's (IIA) een relatief zeldzame, maar waarschijnlijk onderschatte, vaatwandbeschadiging veroorzaakt door septische embolie, met mogelijk intracraniale bloedingen voor de patiënten.

Neuroimaging in de context van IE heeft brede acceptatie gekregen en wordt aangemoedigd in de huidige richtlijnen.(4,5) Desalniettemin blijft het voordeel van vroege neuroimaging om het initiële therapeutische beheer te optimaliseren, ter discussie staan.(6,7) Hoewel het optreden en de frequentie van de verschillende neurologische complicaties van EI goed bekend zijn dankzij prospectieve cohortstudies met systematische pretherapeutische MRI(8-10), zijn verschillende klinisch relevante vragen nog onbekend of bij benadering, waaronder: 1/ Wat is de snelheid van IIA in bewezen EI. De huidige gouden standaard voor de detectie van deze kleine en distaal gelegen aneurysma's blijft Digital Subtraction Angiography (DSA) en voor zover wij weten, is er geen prospectief onbevooroordeeld cohort van IE met systematische DSA beschikbaar in de literatuur. 2/ Zijn er MRI-signalen die verband houden met de aanwezigheid van IIA op DSA? Verschillende MRI-markers zoals sulcale SWI-laesie of cerebrale microbloedingen (CMB's) met contrastverbetering zien er veelbelovend uit (10), maar validatie in onbevooroordeelde prospectieve studies met systematische MRI en DSA is nodig. 3/ Wat is de impact op de uitkomst van de verschillende MRI-afwijkingen en van ongebroken en gescheurde IIA? Zoals eerder vermeld, blijft de waarde van zowel MRI als DSA onduidelijk om de acute therapeutische behandeling van EI te begeleiden. Een recent Frans onderzoek wees op verschillen tussen universitaire ziekenhuizen in Frankrijk in het beheer van IIA. De analyse van het huidige beheer van EI met neurologische complicaties zou dus ook kunnen helpen bij het ontwerpen van toekomstige gerandomiseerde onderzoeken.

Vragen:

1. Betere schatting van de snelheid van IIA in bewezen EI.
2. Identificeer MRI-markers die IIA nauwkeurig kunnen voorspellen (of uitsluiten).
3. Wat is de impact van verschillende MRI-afwijkingen op de uitkomst?
4. Leg het echte beheer van EI vast met neurologische complicaties in uitgebreide EI-centra in Frankrijk

Ontwerp en instelling:

Multi-site, prospectieve cohortstudie, met gestandaardiseerd beeldvormingsprotocol, in academische centra waar MRI en DSA routinematig worden uitgevoerd bij patiënten met EI.

Ethiek:

Zoals voor alle niet-interventionele onderzoeken van geanonimiseerde gegevens, wordt afgezien van schriftelijke geïnformeerde toestemming en zal een toezegging tot naleving (referentiemethodologie CPMR-4) worden ingediend bij de Franse gegevensbeschermingsautoriteit (CNIL) voorafgaand aan gegevenscentralisatie, met respect voor aan de Algemene Verordening Gegevensbescherming. Patiënten en gevolmachtigden worden geïnformeerd dat ze zich kunnen verzetten tegen het gebruik van hun gegevens voor onderzoeksdoeleinden.