Complicación neurológica de la endocarditis infecciosa: un estudio de cohorte prospectivo de múltiples sitios

Razón fundamental:

La incidencia de endocarditis infecciosa (EI) en los países desarrollados es de aproximadamente 3-15 por 100.000 personas-año. La mortalidad al alta sigue siendo del 15 al 30 % y el manejo terapéutico sufre de muchas formas debido a la escasez de estudios aleatorios.(1) Las complicaciones neurológicas sintomáticas, que ocurren en 15 a 30% de los pacientes, son la complicación extracardíaca más frecuente de la EI y se considera que empeoran el resultado de la EI.(2,3) Entre estas complicaciones neurológicas generales, los aneurismas intracraneales infecciosos (AII) son una lesión de la pared del vaso relativamente rara, aunque probablemente subestimada, causada por émbolos sépticos, con hemorragia intracraneal potencial para los pacientes.

La neuroimagen en el contexto de la EI ha ganado una amplia aceptación y se fomenta en las guías actuales.(4,5) Sin embargo, el beneficio de la neuroimagen temprana para optimizar el manejo terapéutico inicial sigue siendo debatido.(6,7) Si bien la aparición y la frecuencia de las diversas complicaciones neurológicas de la IE son bien conocidas gracias a estudios de cohortes prospectivos con resonancia magnética preterapéutica sistemática(8-10), varias preguntas clínicamente relevantes aún son desconocidas o aproximadas, entre ellas: 1/ ¿Cuál es el tasa de IIA en IE comprobada. El estándar de oro actual para la detección de estos aneurismas pequeños y ubicados distalmente sigue siendo la angiografía por sustracción digital (DSA) y, hasta donde sabemos, no hay una cohorte prospectiva imparcial de EI con DSA sistemática disponible en la literatura. 2/ ¿Hay signos de resonancia magnética correlacionados con la presencia de IIA en DSA? Varios marcadores de resonancia magnética, como la lesión de SWI sulcal o las microhemorragias cerebrales (CMB) con realce de contraste, parecen prometedores (10), pero se necesita validación en estudios prospectivos imparciales con resonancia magnética sistemática y DSA. 3/ ¿Cuál es el impacto en el resultado de las diferentes anomalías de la RM y de IIA no roto y roto? Como se mencionó anteriormente, el valor de MRI y DSA sigue sin estar claro para guiar el manejo terapéutico agudo de EI. Una encuesta francesa reciente destacó las diferencias entre los hospitales universitarios de Francia en la gestión de IIA. Por lo tanto, el análisis del tratamiento actual de la IE con complicaciones neurológicas también podría ayudar a informar el diseño de futuros ensayos aleatorios.

Preguntas:

1. Estime mejor la tasa de IIA en la IE comprobada.
2. Identificar marcadores de resonancia magnética capaces de predecir con precisión (o excluir) IIA.
3. ¿Cuál es el impacto de las diferentes anomalías de la resonancia magnética en el resultado?
4. Capture el manejo real de la IE con complicaciones neurológicas en centros integrales de IE en Francia

Diseño y ambientación:

Estudio de cohorte prospectivo, multicéntrico, con protocolo de imagen estandarizado, en centros académicos donde se realizan rutinariamente RM y DSA en pacientes con IE.

Ética:

En cuanto a todos los estudios no intervencionistas de datos no identificados, se renunciará al consentimiento informado por escrito y se presentará un compromiso de cumplimiento (Metodología de referencia CRPM-4) a la autoridad francesa de protección de datos (CNIL) antes de la centralización de datos, con respecto a al Reglamento General de Protección de Datos. Se informará a los pacientes y apoderados que podrán oponerse al uso de sus datos con fines de investigación.