Complicação Neurológica da Endocardite Infecciosa: Um Estudo Prospectivo de Coorte Multilocal

Justificativa:

A incidência de endocardite infecciosa (EI) em países desenvolvidos é de aproximadamente 3-15 por 100.000 pessoas por ano. A mortalidade na alta permanece em 15-30% e o manejo terapêutico sofre de várias maneiras com a escassez de estudos randomizados.(1) Complicações neurológicas sintomáticas, que ocorrem em 15 a 30% dos pacientes, são as complicações extracardíacas mais frequentes da EI e são consideradas como piorando o resultado da EI.(2,3) Entre essas complicações neurológicas gerais, os Aneurismas Intracranianos Infecciosos (AII) são uma lesão da parede do vaso relativamente rara, mas provavelmente subestimada, causada por embolia séptica, com sangramento potencialmente intracraniano para os pacientes.

A neuroimagem no contexto da EI ganhou ampla aceitação e é incentivada nas diretrizes atuais.(4,5) No entanto, o benefício da neuroimagem precoce para otimizar o manejo terapêutico inicial permanece debatido.(6,7) Embora a aparência e a frequência das várias complicações neurológicas da EI sejam bem conhecidas graças a estudos prospectivos de coorte com ressonância magnética pré-terapêutica sistemática(8-10), várias questões clinicamente relevantes ainda são desconhecidas ou aproximadas, incluindo: 1/ Qual é a taxa de IIA em EI comprovada. O padrão-ouro atual para a detecção desses aneurismas pequenos e localizados distalmente continua sendo a Angiografia por Subtração Digital (DSA) e, até onde sabemos, não há uma coorte prospectiva imparcial de EI com DSA sistemático disponível na literatura. 2/ Existem sinais de RM correlacionados com a presença de IIA na DSA? Vários marcadores de ressonância magnética, como lesão sulcal SWI ou microsangramento cerebral (CMBs) com realce de contraste, parecem promissores (10), mas a validação em estudos prospectivos imparciais com ressonância magnética sistemática e DSA é necessária. 3/ Qual é o impacto no resultado das diferentes anormalidades de RM e de IIA não roto e roto? Como mencionado anteriormente, o valor da ressonância magnética e da DSA permanece incerto para orientar o manejo terapêutico agudo da EI. Uma recente pesquisa francesa destacou as diferenças entre hospitais universitários na França na gestão do IIA. Assim, a análise do manejo atual da EI com complicações neurológicas também pode ajudar a informar o desenho de futuros estudos randomizados.

Questões:

1. Melhor estimar a taxa de IIA em EI comprovada.
2. Identifique marcadores de ressonância magnética capazes de prever com precisão (ou excluir) IIA.
3. Qual é o impacto de diferentes anormalidades de ressonância magnética no resultado?
4. Capture o gerenciamento do mundo real da EI com complicações neurológicas em centros abrangentes de EI na França

Projeto e configuração:

Estudo de coorte prospectivo em vários locais, com protocolo de imagem padronizado, em centros acadêmicos onde RM e DSA são realizados rotineiramente em pacientes com EI.

Ética:

Como para todos os estudos não intervencionais de dados não identificados, o consentimento informado por escrito será dispensado e um compromisso de conformidade (Metodologia de Referência CPMR-4) será apresentado à autoridade francesa de proteção de dados (CNIL) antes da centralização de dados, em relação ao Regulamento Geral de Proteção de Dados. Os pacientes e representantes serão informados de que podem se opor ao uso de seus dados para fins de pesquisa.