Неврологические осложнения инфекционного эндокардита: проспективное многоцентровое когортное исследование

Обоснование:

Заболеваемость инфекционным эндокардитом (ИЭ) в развитых странах составляет примерно 3-15 на 100 000 человеко-лет. Смертность при выписке остается на уровне 15-30%, а терапевтическое лечение во многом страдает из-за нехватки рандомизированных исследований (1). Симптоматические неврологические осложнения, которые возникают у 15–30% пациентов, являются наиболее частыми внесердечными осложнениями ИЭ и, как считается, ухудшают исход ИЭ (2,3). Среди этих общих неврологических осложнений инфекционные внутричерепные аневризмы (ИИА) являются относительно редким, но, вероятно, недооцененным повреждением стенки сосуда, вызванным септическими эмболами, с потенциально внутричерепным кровотечением у пациентов.

Нейровизуализация в контексте ИЭ получила широкое признание и рекомендуется в текущих рекомендациях (4,5). Тем не менее, преимущества ранней нейровизуализации для оптимизации начального терапевтического лечения остаются спорными (6,7). В то время как внешний вид и частота различных неврологических осложнений ЭИ хорошо известны благодаря проспективным когортным исследованиям с систематической предтерапевтической МРТ (8-10), несколько клинически значимых вопросов все еще неизвестны или приблизительны, в том числе: доля ИИА в доказанном ЭИ. Текущим золотым стандартом для обнаружения этих небольших и дистально расположенных аневризм остается цифровая субтракционная ангиография (ЦСА), и, насколько нам известно, в литературе нет проспективной объективной когорты ИЭ с систематической ЦСА. 2/ Имеются ли признаки МРТ, коррелирующие с наличием ИА на ДСА? Некоторые МРТ-маркеры, такие как борозды SWI или церебральные микрокровоизлияния (ЦМК) с усилением контраста, выглядят многообещающе (10), но необходима проверка в объективных проспективных исследованиях с систематической МРТ и ЦСА. 3/ Каково влияние на результат различных аномалий МРТ, а также неразорвавшейся и разорвавшейся IIA? Как упоминалось ранее, значение как МРТ, так и DSA остается неясным для руководства неотложным терапевтическим лечением EI. Недавнее исследование во Франции выявило различия между университетскими больницами во Франции в управлении IIA. Таким образом, анализ текущего лечения ЭИ с неврологическими осложнениями также может помочь в разработке дизайна будущих рандомизированных исследований.

Вопросы:

1. Лучше оценить частоту ИИС при доказанном ЭИ.
2. Определите маркеры МРТ, способные точно предсказать (или исключить) ИА.
3. Каково влияние различных аномалий МРТ на результат?
4. Запечатлейте реальное лечение ЭИ с неврологическими осложнениями в комплексных центрах ЭИ во Франции.

Дизайн и настройка:

Многоцентровое проспективное когортное исследование со стандартизированным протоколом визуализации в академических центрах, где МРТ и ЦСА регулярно проводятся у пациентов с ЭИ.

Этика:

Что касается всех неинтервенционных исследований деидентифицированных данных, письменное информированное согласие будет отменено, и обязательство по соблюдению (Справочная методология CPMR-4) будет подано во французский орган по защите данных (CNIL) до централизации данных, в отношении к Общему регламенту защиты данных. Пациенты и доверенные лица будут проинформированы о том, что они могут возражать против использования их данных в исследовательских целях.